ພະແນກສາກົນ

ໃນວັນທີ 17 ກໍລະກົດ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າ ໃບສະໝັກການຕະຫຼາດສຳລັບ Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) ສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງກະເພາະອາຫານຊັ້ນສອງໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງເປັນທາງການຈາກ NMPA. ໃບສະໝັກນີ້ແມ່ນ...ອ່ານຕື່ມ»

ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, Ascentage Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າຢາຍັບຍັ້ງການເລືອກ Bcl-2 ລຸ້ນໃໝ່ lisaftoclax (APG-2575) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຂອງຈີນ (NMPA) ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງເລືອດຂາວຊຳເຮື້ອ/ມະເຮັງເລືອດຂາວຊະນິດນ້ອຍ (CLL/SLL)...ອ່ານຕື່ມ»

ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, GenFleet Therapeutics ໄດ້ປະກາດວ່າສຳນັກງານບໍລິຫານຢາ (ISAF) ຂອງເຂດບໍລິຫານພິເສດມາເກົ້າຂອງຈີນໄດ້ອະນຸມັດ Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດບໍ່ນ້ອຍ (NSCLC) ທີ່ມີການກາຍພັນຂອງ KRAS G12C...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 30 ມິຖຸນາ, ຢາຍັບຍັ້ງ MET Vebreltinib ທີ່ພັດທະນາຂຶ້ນໂດຍອິດສະຫຼະຂອງ Avistone ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແບບມີເງື່ອນໄຂຈາກອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC) ໃນລະດັບຮຸນແຮງ ຫຼື ແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ທີ່ມີຕົວຂະຫຍາຍ MET...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 30 ມິຖຸນາ 2025, HUTCHMED ປະກາດວ່າ ໃບສະໝັກຢາໃໝ່ (NDA) ສຳລັບການລວມກັນຂອງ ORPATHYS (savolitinib) ແລະ TAGRISSO (osimertinib) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA) ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີມະເຮັງທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 30 ມິຖຸນາ, ເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າ Anlotinib, ຢາໃໝ່ຊັ້ນ 1 ທີ່ພັດທະນາໂດຍ Chia Tai Tianqing, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບຕົວຊີ້ບອກໃໝ່ໃນປະເທດຈີນ: ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວໜ້າຂອງຄົນເຈັບ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 26 ມິຖຸນາ 2025, CARsgen ປະກາດວ່າອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນໄດ້ຍອມຮັບໃບສະໝັກຢາໃໝ່ (NDA) ສຳລັບ satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (ຜະລິດຕະພັນຈຸລັງ T CAR ທີ່ເປັນຕົວກະຕຸ້ນເອງຕ້ານກັບໂປຣຕີນ Claudin18.2) ສຳລັບການປິ່ນປົວ Claudi...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 19 ມິຖຸນາ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າຢາສັກ LM-108 ຂອງ Livzon Pharmaceutical ໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ລວມເຂົ້າໃນການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າ. ການປະສົມປະສານຂອງການສັກພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄລນ Kefeqibai (LM-1...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 19 ມິຖຸນາ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າ IBI343 ຂອງ Innovent Biologics ໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ລວມເຂົ້າໃນໂຄງການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າ, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອການປິ່ນປົວມະເຮັງຕັບທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ມະເຮັງທີ່ແຜ່ລາມ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 6 ມິຖຸນາ, ວາລະສານທາງການແພດສາກົນ Journal of Hematology & Oncology ໄດ້ເຜີຍແຜ່ຜົນການສຶກສາໄລຍະ I/II (KL264-01/MK-2870-001) ຂອງ TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ທີ່ມີນະວັດຕະກໍາເປັນການປິ່ນປົວພຽງຢ່າງດຽວສໍາລັບເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວຫນ້າໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືເນື້ອງອກທີ່ແຜ່ລາມທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 10 ມິຖຸນາ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າ Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດການທົບທວນຄືນບູລິມະສິດສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີມະເຮັງກະເພາະອາຫານ HER2-positive ທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ແຜ່ລາມ...ອ່ານຕື່ມ»

ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ບໍລິສັດ Merck & Co., Inc. (Merck) ໄດ້ປະກາດວ່າຢາຍັບຍັ້ງ PD-1 ຂອງບໍລິສັດ, pembrolizumab, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນ ສຳລັບການນຳໃຊ້ຮ່ວມກັບ lenvatinib ແລະ ການໃຫ້ຢາເຄມີຜ່ານເສັ້ນເລືອດແດງ (TACE) ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດ...ອ່ານຕື່ມ»