ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, Ascentage Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າຢາຍັບຍັ້ງການເລືອກເຟັ້ນ Bcl-2 ລຸ້ນໃໝ່ຂອງບໍລິສັດ Lisaftoclax (APG-2575) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຂອງຈີນ (NMPA) ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງເລືອດຂາວຊຳເຮື້ອ/ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຂະໜາດນ້ອຍ (CLL/SLL) ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງ ລວມທັງຢາຍັບຍັ້ງ Bruton's tyrosine kinase (BTK), ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ Lisaftoclax ເປັນຢາຍັບຍັ້ງ Bcl-2 ຊະນິດທຳອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແບບມີເງື່ອນໄຂ ແລະ ການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນ CLL/SLL ໃນປະເທດຈີນ, ແລະ ເປັນຢາຍັບຍັ້ງ Bcl-2 ຊະນິດທີສອງທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນທົ່ວໂລກ.
Lisaftoclax ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງການເລືອກເຟັ້ນ Bcl-2 ໂມເລກຸນນ້ອຍຊະນິດໃໝ່ທີ່ພັດທະນາໂດຍ Ascentage Pharma ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງໂດຍການສະກັດກັ້ນໂປຣຕີນຕ້ານການຕາຍຂອງຈຸລັງມະເຮັງ Bcl-2 ຢ່າງເລືອກເຟັ້ນ ແລະ ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຟື້ນຟູຂະບວນການຕາຍຂອງຈຸລັງມະເຮັງໃຫ້ເປັນປົກກະຕິ. ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກ, lisaftoclax ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນທ່າແຮງໃນການປິ່ນປົວຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນມະເຮັງເລືອດຫຼາຍຊະນິດ ແລະ ເນື້ອງອກແຂງ, ໂດຍສະເພາະໃນ CLL/SLL, ທັງເປັນການປິ່ນປົວແບບດ່ຽວ ແລະ ການປະສົມປະສານ.
ການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາໄລຍະ II ທີ່ລົງທະບຽນສຳຄັນ (APG2575CC201) ທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ lisaftoclax ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ CLL/SLL ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳ ຫຼື ທົນທານຕໍ່ຢາ, ໂດຍມີອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR) ເປັນຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກ. Lisaftoclax ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ໜ້າສົນໃຈ ແລະ ORR ທີ່ຕອບສະໜອງຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ລະບຸໄວ້ລ່ວງໜ້າໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົວຍັບຍັ້ງ BTK ແລະ/ຫຼື ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, lisaftoclax ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອຳນວຍໂດຍບໍ່ມີໂຣກ tumor-lysis syndrome (TLS) ເກີດຂຶ້ນໃນລະຫວ່າງການສຶກສາ, ມີອັດຕາການເປັນພິດທາງເລືອດຕໍ່າທີ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້, ແລະ ມີອັດຕາການເປັນພິດທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງເລືອດຕໍ່າເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລະດັບ 1-2.
CLL/SLL ເປັນມະເຮັງເລືອດທີ່ເກີດຈາກເນື້ອງອກຈຸລັງ B ທີ່ເຕີບໃຫຍ່ເຕັມທີ່. ສ່ວນຫຼາຍແລ້ວມັນມີຜົນກະທົບຕໍ່ປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີລາຍງານການວິນິດໄສໃໝ່ຫຼາຍກວ່າ 100,000 ຄັ້ງໃນທົ່ວໂລກໃນແຕ່ລະປີ1. ໃນປະເທດຈີນ, ບ່ອນທີ່ອັດຕາການເກີດຂອງ CLL/SLL ຕ່ຳກວ່າບັນດາປະເທດຕາເວັນຕົກ, ພະຍາດດັ່ງກ່າວເກີດຂຶ້ນໃນອັດຕາທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ, ໂດຍມີອາຍຸນ້ອຍກວ່າ ແລະ ມີຄວາມຮຸນແຮງສູງກວ່າ2. ໃນຖານະເປັນທາງເລືອກຫຼັກໃນປະຈຸບັນສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວໜ້າຂອງ CLL/SLL, ຕົວຍັບຍັ້ງ BTK ໄດ້ປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສຳລັບຄົນເຈັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຕົວຍັບຍັ້ງ BTK ຍັງປະເຊີນກັບບັນຫາຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຄວາມສາມາດທີ່ຈຳກັດໃນການກະຕຸ້ນການຕອບສະໜອງຢ່າງເລິກເຊິ່ງ, ຄວາມສ່ຽງສູງຂອງການກັບຄືນມາໃນການປິ່ນປົວໃນໄລຍະກາງ ແລະ ໄລຍະຍາວ, ຄວາມເປັນພິດ ແລະ ການບໍ່ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວທີ່ຍາວນານ; ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມຕ້ອງການທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພ ແລະ ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ CLL/SLL.
ການນຳສະເໜີຕົວຍັບຍັ້ງ Bcl-2 ໄດ້ປະຕິວັດການປິ່ນປົວ CLL/SLL ຕື່ມອີກ. ປັດໄຈສະກັດກັ້ນ apoptosis Bcl-2, ເຊິ່ງມັກຈະສະແດງອອກຫຼາຍເກີນໄປໃນພະຍາດມະເຮັງເລືອດຫຼາຍຊະນິດ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນ CLL/SLL, ເປັນກົນໄກຫຼັກທີ່ຈຸລັງເນື້ອງອກຫຼີກລ່ຽງ apoptosis. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການຄົ້ນພົບຕົວຍັບຍັ້ງ Bcl-2 ເປັນເປົ້າໝາຍການປິ່ນປົວແມ່ນມີຄວາມທ້າທາຍຫຼາຍ ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນວ່າກົນໄກການອອກລິດຂອງມັນແມ່ນອີງໃສ່ການພົວພັນລະຫວ່າງໂປຣຕີນກັບໂປຣຕີນ (PPI). ການເຊື່ອມຕໍ່ຂອງ Bcl-2 ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງໃຫຍ່, ເຮັດໃຫ້ຕົວຍັບຍັ້ງໂມເລກຸນຂະໜາດນ້ອຍຍາກທີ່ຈະສະແດງຜົນກະທົບການສະກັດກັ້ນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ໂປຣຕີນ Bcl-2 ຕັ້ງຢູ່ເທິງໄມໂທຄອນເດຣຍ, ມີໂຄງສ້າງເຍື່ອສອງຊັ້ນ, ແມ່ນໜຶ່ງໃນບັນດາອົງປະກອບຂອງຈຸລັງທີ່ສັບສົນ ແລະ ທ້າທາຍທີ່ສຸດ ຍ້ອນວ່າມັນຕ້ອງການໃຫ້ຢາເຈາະເຂົ້າໄປໃນເຍື່ອຫຸ້ມຈຸລັງກ່ອນທີ່ພວກມັນຈະສາມາດປະຕິບັດຕໍ່ເຍື່ອຫຸ້ມໄມໂທຄອນເດຣຍໄດ້ຕື່ມອີກ. ກ່ອນໜ້ານີ້, ບໍ່ມີຕົວຍັບຍັ້ງ Bcl-2 ໃດໆທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບການປິ່ນປົວ CLL/SLL ໃນປະເທດຈີນ. ການອະນຸມັດນີ້ສຳລັບ lisaftoclax ຕື່ມຊ່ອງຫວ່າງການປິ່ນປົວໃນ CLL/SLL, ນຳເອົາຄວາມຫວັງໃໝ່ມາສູ່ຄົນເຈັບຫຼາຍຄົນໃນປະເທດ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 15 ກໍລະກົດ 2025