ໃນວັນທີ 19 ມິຖຸນາ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າ IBI343 ຂອງ Innovent Biologics ໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ລວມເຂົ້າໃນໂຄງການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າ, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອການປິ່ນປົວມະເຮັງຕັບອ່ອນທີ່ແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ມະເຮັງຕັບອ່ອນທີ່ແຜ່ລາມໄປເປັນບວກ CLDN18.2 ແລະ ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບຢ່າງໜ້ອຍສອງຄັ້ງກ່ອນໜ້ານີ້.
IBI343 ເປັນຕົວປະສົມຢາຕ້ານພູມຕ້ານທານ CLDN18.2 (ADC) ທີ່ຖືກປັບປຸງໃໝ່ຂອງມະນຸດ. ເມື່ອຜູກມັດກັບຈຸລັງເນື້ອງອກທີ່ສະແດງອອກ CLDN18.2, ມັນຈະຜ່ານການເຂົ້າກັນພາຍໃນຂອງ ADC ທີ່ຂຶ້ນກັບ CLDN18.2 ແລະປ່ອຍສານພິດອອກມາ, ເຊິ່ງນຳໄປສູ່ຄວາມເສຍຫາຍຂອງ DNA ແລະໃນທີ່ສຸດກໍ່ກະຕຸ້ນການຕາຍຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ.
ໃນວັນທີ 9 ທັນວາ 2024, ຂໍ້ມູນລ່າສຸດຈາກການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ I (NCT05458219) ຂອງ IBI343 ໃນມະເຮັງທໍ່ນ້ຳຕັບອ່ອນຂັ້ນສູງ (PDAC) ໄດ້ຖືກນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີຂອງສະມາຄົມເອີຣົບເພື່ອການແພດມະເຮັງອາຊີ (ESMO ອາຊີ).
ມີຄົນເຈັບທັງໝົດ 43 ຄົນທີ່ມີ CLDN18.2-positive PDAC ຂັ້ນສູງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ IBI343. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR) 32.6%, ອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ຢືນຢັນແລ້ວ (cORR) 23.3%, ແລະອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດທີ່ຢືນຢັນແລ້ວ (cDCR) 81.4%. ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບສະໜອງ (mDoR) ແມ່ນ 7.0 ເດືອນ, ດ້ວຍອັດຕາ DoR 6 ເດືອນ 63%, ແລະອັດຕາການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີການກ້າວໜ້າ (PFS) ສະເລ່ຍແມ່ນ 5.3 ເດືອນ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: 19 ມິຖຸນາ 2025