ໃນວັນທີ 10 ມິຖຸນາ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າ Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດການທົບທວນຄືນບູລິມະສິດສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ ຫຼື ມະເຮັງທໍ່ອາຫານ (GEJ) ຊະນິດ HER2-positive ທີ່ກ້າວໜ້າ ຫຼື ແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ໜຶ່ງຄັ້ງ.
ໃນການທົດລອງ DESTINY-Gastric01 ໄລຍະທີ II, DS-8201 ໄດ້ປັບປຸງອັດຕາການຕອບສະໜອງ ແລະ ການຢູ່ລອດໂດຍລວມຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ (GC) ຫຼື ມະເຮັງທໍ່ອາຫານ (GEJ) ທີ່ເປັນ HER2-positive. ການທົດລອງໄດ້ລົງທະບຽນຄົນເຈັບ 125 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ DS-8201, ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນກາງ (ORR) 51%, ໄລຍະເວລາຕອບສະໜອງສະເລ່ຍ (DOR) 11.3 ເດືອນ, ແລະ ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) 86%.
ການສຶກສາໄລຍະທີ III DESTINY-Gastric04 ໄດ້ປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງ Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) ທຽບກັບ ramucirumab ບວກກັບ paclitaxel ເປັນການປິ່ນປົວແຖວທີສອງສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ HER2-positive ທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ແລະ/ຫຼື ແຜ່ລາມໄປທົ່ວກະເພາະອາຫານ ຫຼື GEJ adenocarcinoma. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ, ມາຮອດວັນທີ 24 ຕຸລາ 2024, ກຸ່ມ trastuzumab deruxtecan ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) ທີ່ຍາວນານຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (14.7 ເດືອນ ທຽບກັບ 11.4 ເດືອນ, HR=0.70, P=0.0044) ແລະ ການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີການກ້າວໜ້າ (PFS) (6.7 ເດືອນ ທຽບກັບ 5.6 ເດືອນ). ORR ຍັງສູງກວ່າ (44.3% ທຽບກັບ 29.1%), ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ DCR (91.9% ທຽບກັບ 75.9%).
Trastuzumab deruxtecan (ເມື່ອກ່ອນເອີ້ນວ່າ DS-8201), ເຊິ່ງເປັນສານປະສົມພູມຕ້ານທານ-ຢາທີ່ປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕ້ານ HER2 ທີ່ເຮັດໃຫ້ມະນຸດເຊື່ອມໂຍງກັບຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase I ຜ່ານຕົວເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ອີງໃສ່ tetrapeptide, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີມະເຮັງເຕົ້ານົມ HER2-positive ທີ່ແຜ່ລາມ. ບໍ່ເຫມືອນກັບການປິ່ນປົວທີ່ແນໃສ່ HER2 ອື່ນໆທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, trastuzumab deruxtecan ຍັງສາມາດແນໃສ່ຈຸລັງເນື້ອງອກທີ່ສະແດງອອກໃນລະດັບຕໍ່າຂອງ HER2 ແລະສາມາດສົ່ງສານພິດທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງມັນ (ອັດຕາສ່ວນຢາຕໍ່ພູມຕ້ານທານ, 8:1) ຜ່ານຜົນກະທົບ bystander ໄປຫາຈຸລັງເນື້ອງອກທີ່ຢູ່ໃກ້ຄຽງທີ່ສະແດງອອກ HER2 ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: 19 ມິຖຸນາ 2025