ໃນວັນທີ 30 ມິຖຸນາ, ຢາຍັບຍັ້ງ MET Vebreltinib ທີ່ພັດທະນາຂຶ້ນໂດຍອິດສະຫຼະຂອງ Avistone ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແບບມີເງື່ອນໄຂຈາກອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC) ທີ່ມີຄວາມກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ມະເຮັງປອດທີ່ແຜ່ລາມໄປໃນເນື້ອງອກທີ່ມີການຂະຫຍາຍ MET. ນີ້ແມ່ນຕົວຊີ້ບອກຄັ້ງທີສາມທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບ Vebreltinib ໃນປະເທດຈີນ ແລະ ເປັນການປິ່ນປົວແບບດ່ຽວຄັ້ງທຳອິດຂອງໂລກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍສະເພາະສຳລັບຄົນເຈັບ NSCLC ທີ່ມີການຂະຫຍາຍ MET.
ການອະນຸມັດ Vebreltinib ໃນປະເທດຈີນສຳລັບຕົວຊີ້ບອກໃໝ່ນີ້ - ການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດ non-small cell lung cancer (NSCLC) ທີ່ກຳລັງແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ມີການຂະຫຍາຍຂອງ MET - ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຈາກກຸ່ມ 2 ແລະ ກຸ່ມ 3 ຂອງການສຶກສາ KUNPENG (NCT04258033).
ກຸ່ມທີ 2 ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລົງທະບຽນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ທີ່ມີ NSCLC ທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງດ້ວຍ MET-amplified ຜູ້ທີ່ລົ້ມເຫຼວໃນການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານ (ລວມທັງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ອີງໃສ່ platinum), ໃນຂະນະທີ່ກຸ່ມທີ 3 ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລວມເອົາຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ມີ NSCLC ທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງດ້ວຍ MET-amplified ຜູ້ທີ່ປະຕິເສດການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ.
ມີຄົນເຈັບທັງໝົດ 86 ຄົນທີ່ເປັນ NSCLC ທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ແຜ່ລາມໄດ້ລົງທະບຽນໃນທັງສອງກຸ່ມ (33 ຄົນໃນກຸ່ມທີ 2 ແລະ 53 ຄົນໃນກຸ່ມທີ 3). ຜົນການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR) 48.8%, ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) 77.9%, ໄລຍະເວລາຕອບສະໜອງສະເລ່ຍ (DoR) 12.1 ເດືອນ, ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າສະເລ່ຍ (PFS) 7.4 ເດືອນ, ແລະ ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍລວມສະເລ່ຍ (OS) 13.9 ເດືອນ.
ໃນກຸ່ມທີ 2 (ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ 33 ຄົນ), ORR ແມ່ນ 48.5%, DCR ແມ່ນ 78.8%, DoR ສະເລ່ຍແມ່ນ 11.0 ເດືອນ, PFS ສະເລ່ຍແມ່ນ 6.2 ເດືອນ, ແລະ OS ສະເລ່ຍແມ່ນ 11.7 ເດືອນ.
ໃນກຸ່ມທີ 3 (53 ຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ), ORR ແມ່ນ 49.1%, DCR ແມ່ນ 77.4%, DoR ສະເລ່ຍແມ່ນ 12.1 ເດືອນ, PFS ສະເລ່ຍແມ່ນ 8.3 ເດືອນ, ແລະ OS ສະເລ່ຍແມ່ນ 15.5 ເດືອນ.
ໃນການສຶກສາ KUNPENG, ຄົນເຈັບ 21 ຄົນທີ່ມີມະເຮັງສະໝອງແຜ່ລາມໄປໃນສະໝອງໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍຄະນະກຳມະການທົບທວນເອກະລາດ (IRC). ໃນນັ້ນ, 10 ຄົນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນ (PR), ເຊິ່ງສົ່ງຜົນໃຫ້ ORR 47.6%, DCR 85.7%, ແລະ DoR ສະເລ່ຍ 11.0 ເດືອນ. ນອກຈາກນັ້ນ, PFS ແລະ OS ສະເລ່ຍແມ່ນ 8.3 ເດືອນ ແລະ 14.7 ເດືອນຕາມລຳດັບ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ກໍລະກົດ 08-2025