ໃນວັນທີ 19 ມິຖຸນາ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າ ການສັກ LM-108 ຂອງບໍລິສັດ Livzon Pharmaceutical ໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ລວມເຂົ້າໃນການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າ. ການປະສົມປະສານຂອງການສັກພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄລນອລ Kefeqibai (LM-108) ກັບ toripalimab ກຳລັງຖືກພິຈາລະນາສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ ຫຼື gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma ຂັ້ນສູງ ຜູ້ທີ່ມີ CCR8-positive ແລະ ບໍ່ປະສົບຜົນສຳເລັດໃນການປິ່ນປົວມາດຕະຖານແຖວທຳອິດກ່ອນໜ້ານີ້.
LM-108 ເປັນແອນຕິບໍດີໂມໂນໂຄນອລຕ້ານ CCR8 ທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງໃຫ້ດີທີ່ສຸດດ້ວຍ Fc ເຊິ່ງສາມາດທຳລາຍ Tregs ທີ່ແຊກຊຶມເຂົ້າໄປໃນເນື້ອງອກໄດ້ຢ່າງເລືອກເຟັ້ນ.
ກ່ຽວກັບ CCR8:
CCR8 (ຕົວຮັບ chemokine 8) ແມ່ນສະມາຊິກຂອງອະນຸພັນຕົວຮັບ chemokine ພາຍໃຕ້ຄອບຄົວຕົວຮັບ G protein-coupled receptor (GPCR). ການສຶກສາກ່ອນໜ້ານີ້ໄດ້ເປີດເຜີຍວ່າການສະແດງອອກຂອງ CCR8 ແມ່ນຕໍ່າໃນຈຸລັງເລືອດອ້ອມຂ້າງ ແລະ ເນື້ອເຍື່ອປົກກະຕິ, ແຕ່ຖືກເພີ່ມຂຶ້ນໂດຍສະເພາະໃນ Tregs ທີ່ແຊກຊຶມເຂົ້າກັບເນື້ອງອກໃນມະເຮັງຫຼາຍຊະນິດລວມທັງມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ ແລະ ມະເຮັງປອດ. ພູມຕ້ານທານ Anit-CCR8 ສາມາດໄກ່ເກ່ຍການຫຼຸດລົງຂອງ Tregs ທີ່ແຊກຊຶມເຂົ້າກັບເນື້ອງອກໄດ້ຢ່າງເລືອກເຟັ້ນ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເສີມຂະຫຍາຍການຕອບສະໜອງຂອງພູມຕ້ານທານຕ້ານເນື້ອງອກ ແລະ ຍັບຍັ້ງການເຕີບໂຕຂອງເນື້ອງອກ.
ໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ 2024 ຂອງສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານຄລີນິກອາເມລິກາ (ASCO), ການວິເຄາະລວມຂອງການສຶກສາໄລຍະທີ 1/2 ສາມຄັ້ງກ່ຽວກັບການລວມກັນຂອງ LM-108 ແລະການປິ່ນປົວຕ້ານ PD-1 ໃນຄົນເຈັບມະເຮັງກະເພາະອາຫານໄດ້ຖືກນຳສະເໜີ.
ວິທີການ: ຄົນເຈັບທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມະເຮັງກະເພາະອາຫານທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ LM-108 ຮ່ວມກັບພູມຕ້ານທານ anti-PD-1 ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການວິເຄາະ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບ LM-108 ທາງເສັ້ນເລືອດໃນປະລິມານ 3 ມກ/ກກ ໄຕມາດທີ 2, 6 ມກ/ກກ ໄຕມາດທີ 3, ຫຼື 10 ມກ/ກກ ໄຕມາດທີ 3 ບວກກັບພູມຕ້ານທານ anti-PD-1 (pembrolizumab ທາງເສັ້ນເລືອດ 200 ມກ ໄຕມາດທີ 3 ຫຼື 400 ມກ ໄຕມາດທີ 6 ຫຼື toripalimab 240 ມກ ໄຕມາດທີ 3). ຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກແມ່ນ ORR ທີ່ປະເມີນໂດຍນັກຄົ້ນຄວ້າຕາມ RECIST v1.1. ຈຸດສິ້ນສຸດຮອງລວມມີຄວາມປອດໄພ, ຜົນໄດ້ຮັບດ້ານປະສິດທິພາບອື່ນໆ, ແລະການວິເຄາະເຄື່ອງໝາຍຊີວະພາບ. ວັນທີຕັດຂໍ້ມູນສຳລັບການວິເຄາະລວມແມ່ນວັນທີ 25 ທັນວາ 2023.
ຜົນໄດ້ຮັບ: ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ 48 ຄົນ (ອາຍຸສະເລ່ຍ: 60.5 ປີ; ເພດຊາຍ: 72.9%) ຈາກປະເທດຈີນ, ອາເມລິກາ, ແລະ ອົດສະຕາລີ ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ LM-108 ≥ 1 ໂດສ ຮ່ວມກັບ pembrolizumab ຫຼື toripalimab. ຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ (n = 47, 97.9%) ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຢ່າງໜ້ອຍ 1 ຄັ້ງກ່ອນໜ້ານີ້, ແລະ 43 ຄົນ (89.6%) ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ anti-PD-1 ກ່ອນໜ້ານີ້. ອາການຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ (TRAEs) ເກີດຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບ 39 ຄົນ (81.3%), ເຊິ່ງເຫດການທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (≥15%) ແມ່ນ alanine transaminase ເພີ່ມຂຶ້ນ (25.0%), aspartate transaminase ເພີ່ມຂຶ້ນ (22.9%), ເມັດເລືອດຂາວຫຼຸດລົງ (22.9%), ພະຍາດເລືອດຈາງ (16.7%). TRAEs ລະດັບ ≥ 3 ເກີດຂຶ້ນໃນ 18 ຄົນ (37.5%), ເຫດການທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (≥ 4%) ແມ່ນພະຍາດເລືອດຈາງ (8.3%), lipase ເພີ່ມຂຶ້ນ (4.2%), ຜື່ນ (4.2%), ແລະຈຳນວນ lymphocyte ຫຼຸດລົງ (4.2%). ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ສາມາດປະເມີນປະສິດທິພາບໄດ້ 36 ຄົນໃນທຸກລະບອບການປິ່ນປົວ, ORR ແມ່ນ 36.1% ແລະ DCR ແມ່ນ 72.2%. PFS ສະເລ່ຍແມ່ນ 6.53 ເດືອນ. ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 11 ຄົນທີ່ພະຍາດມີຄວາມຄືບໜ້າໃນການປິ່ນປົວແຖວທຳອິດ, ORR ແມ່ນ 63.6% ແລະ DCR ແມ່ນ 81.8%. ໃນຈຳນວນຄົນເຈັບ 11 ຄົນທີ່ມີຄວາມຄືບໜ້າໃນການປິ່ນປົວແຖວທຳອິດ, 8 ຄົນມີການສະແດງອອກ CCR8 ສູງ. ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 8 ຄົນນີ້, ORR ແມ່ນ 87.5% ແລະ DCR ແມ່ນ 100%, ໂດຍມີ 1 CR, 6 PR, ແລະ 1 SD ສັງເກດເຫັນ.
ສະຫຼຸບ: LM-108 ຮ່ວມກັບພູມຕ້ານທານຕ້ານ PD-1 ສະແດງໃຫ້ເຫັນກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ມີຄວາມຫວັງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານທີ່ມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍຕ້ານ PD-1. ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານນີ້ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ມິຖຸນາ-24-2025