ໃນວັນທີ 6 ມິຖຸນາ, ວາລະສານທາງການແພດສາກົນ Journal of Hematology & Oncology ໄດ້ເຜີຍແຜ່ຜົນການສຶກສາໄລຍະ I/II (KL264-01/MK-2870-001) ຂອງ TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ທີ່ມີນະວັດຕະກໍາເປັນການປິ່ນປົວພຽງຢ່າງດຽວສໍາລັບເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວຫນ້າຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືເນື້ອງອກທີ່ແຜ່ລາມທີ່ດື້ຢາມາດຕະຖານ.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ເປັນສານປະສົມພູມຕ້ານທານ-ຢາທີ່ປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕ້ານ TROP2 ເຊື່ອມຕໍ່ກັບຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase I ທີ່ມາຈາກ cytotoxic belotecan (KL610023) ຜ່ານຕົວເຊື່ອມຕໍ່ໃໝ່.
ວິທີການ
ຄົນເຈັບມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າ/ແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ແລະ ດື້ຢາຕາມການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ. ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ມີການເພີ່ມປະລິມານຢາໃນໄລຍະທີ 1, ຄົນເຈັບມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າ/ແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ແລະ ດື້ຢາຕາມການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ. Sac-TMT ໄດ້ຖືກບໍລິຫານໂດຍການໃຫ້ທາງເສັ້ນເລືອດທຸກໆ 2 ອາທິດໃນປະລິມານ 2 ຫາ 12 ມກ/ກກ. ໃນໄລຍະທີ 2, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມ TNBC ແລະ HR+/HER2− ໄດ້ຮັບ sac-TMT ຕາມປະລິມານທີ່ແນະນຳສຳລັບການຂະຫຍາຍ (RDEs) ທີ່ລະບຸໄວ້ໃນໄລຍະທີ 1. ຈຸດປະສົງຫຼັກແມ່ນການກຳນົດປະລິມານຢາທີ່ຍອມຮັບໄດ້ສູງສຸດ (MTD) ຂອງ sac-TMT ແລະ ການສ້າງ RDEs (ໄລຍະທີ 1) ແລະ ການກຳນົດ ORR ຕໍ່ RECIST v1.1 ໂດຍການປະເມີນຂອງນັກຄົ້ນຄວ້າ (ໄລຍະທີ 2). ເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງໄດ້ຖືກປະເມີນຕາມ NCI-CTCAE ເວີຊັນ 5.0.
ຜົນໄດ້ຮັບ
ມີຄົນເຈັບສາມສິບຄົນໄດ້ລົງທະບຽນໃນໄລຍະທີ 1 ແລະໄດ້ຮັບຢາ sac-TMT ໃນປະລິມານ 2 ມກ/ກກ (n = 4), 4 ມກ/ກກ (n = 7), 5 ມກ/ກກ (n = 7), 5.5 ມກ/ກກ (n = 5), ແລະ 6 ມກ/ກກ (n = 7). ມີຄົນເຈັບຫ້າຄົນມີອາການເປັນພິດທີ່ຈຳກັດປະລິມານຢາ: ອາການອັກເສບໃນຊ່ອງປາກຊັ້ນ 3 ໃນລະດັບ 4, 5.5, ແລະ 6 ມກ/ກກ; ຜື່ນຊັ້ນ 3 ໃນລະດັບ 5 ມກ/ກກ; ແລະ ອາການຄັນຕາມຜິວໜັງຊັ້ນ 3 ໃນລະດັບ 6 ມກ/ກກ. ອັດຕາການເປັນພິດສູງສຸດແມ່ນ 5.5 ມກ/ກກ ແລະ RDEs ແມ່ນ 4 ແລະ 5 ມກ/ກກ. ໃນໄລຍະການຂະຫຍາຍຢາໄລຍະທີ 2, ORR (95% CI) ແມ່ນ 34.8% (16.4%, 57.3%) ໃນກຸ່ມ 4-mg/kg (n = 23) ແລະ 38.9% (23.1%, 56.5%) ໃນກຸ່ມ 5-mg/kg (n = 36) ສຳລັບ TNBC. ORR (95% CI) ແມ່ນ 31.7% (18.1%, 48.1%) ສຳລັບມະເຮັງເຕົ້ານົມ HR+/HER2− (n = 41).
ສະຫຼຸບ
Sac-TMT ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຈັດການໄດ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ແຜ່ລາມ/ທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ແລະ ມີກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ມີຄວາມຫວັງໃນມະເຮັງເຕົ້ານົມ TNBC ທີ່ແຜ່ລາມ ແລະ HR+/HER2 −. Sac-TMT ກຳລັງຖືກສືບສວນຢູ່ໃນການສຶກສາໄລຍະທີ 3.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: 19 ມິຖຸນາ 2025