ພະແນກສາກົນ

ໃນວັນທີ 21 ມີນາ 2025, Junshi Biosciences ໄດ້ປະກາດວ່າອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (“NMPA”) ໄດ້ອະນຸມັດໃບສະໝັກຢາໃໝ່ເພີ່ມເຕີມ (“sNDA”) ສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດ, toripalimab, ຮ່ວມກັບ bevacizumab ສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວໜ້າຂອງມະເຮັງທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ຫຼື ມະເຮັງທີ່ແຜ່ລາມ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 21 ມີນາ 2025, ໄດ້ປະກາດວ່າ ຄຳຮ້ອງຂໍຢາໃໝ່ (“NDA”) ສຳລັບຢາ TAZVERIK® (tazemetostat) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແບບມີເງື່ອນໄຂໃນປະເທດຈີນ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ follicular lymphoma (“FL”) ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳອີກ ຫຼື ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ (“R/R”) ທີ່ມີການກາຍພັນ EZH2 ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢ່າງໜ້ອຍສອງຄັ້ງກ່ອນໜ້ານີ້ ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 10 ມີນາ 2025, ບໍລິສັດ Sichuan Kelun-Biotech ໄດ້ປະກາດວ່າ sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, ເມື່ອກ່ອນເອີ້ນວ່າ SKB264/MK-2870) ທີ່ຄວບຄຸມໂດຍ trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) ຂອງບໍລິສັດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ວາງຂາຍໂດຍອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 18 ມີນາ 2025, Alphamab Oncology ໄດ້ປະກາດວ່າຢາປະສົມພູມຕ້ານທານ-ຢາຕ້ານ HER2 biparatopic (ADC) JSKN003 ໄດ້ຮັບການແຕ່ງຕັ້ງໃຫ້ເປັນການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ໂດຍສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA). ການແຕ່ງຕັ້ງດັ່ງກ່າວແມ່ນເພື່ອການປິ່ນປົວ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 10 ມີນາ 2025, ບໍລິສັດ Hansoh Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າ ໃບສະໝັກຢາໃໝ່ຄັ້ງທີສາມ (“NDA”) ຂອງຢາ Ameile (阿美乐®) (ຢາເມັດ Aumolertinib Mesilate) ຂອງກຸ່ມໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຂອງຈີນ (“NMPA”) ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ,...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 12 ມີນາ 2025, ບໍລິສັດ Zai Lab Limited ໄດ້ປະກາດວ່າອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA) ໄດ້ຍອມຮັບໃບສະໝັກຂໍອະນຸຍາດຊີວະວິທະຍາ (BLA) ສຳລັບຢາ TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ ຫຼື ແຜ່ລາມໄປພ້ອມກັບການລະບາດຂອງພະຍາດ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 5 ມີນາ 2025, Ascentage Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າຢາຂອງບໍລິສັດ, olverembatinib, ໄດ້ຮັບການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າ (BTD) ໂດຍສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA), ສຳລັບການປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕ່ຳສຳລັບການປິ່ນປົວຄັ້ງທຳອິດ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 4 ມີນາ 2025, BeiGene ໄດ້ປະກາດວ່າອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດ TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), ຮ່ວມກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ມີ platinum, ສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວໜ້າຂອງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຈຸລັງ squamous ຂອງຫຼອດອາຫານທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ຫຼື ແຜ່ລາມ (ESCC) ທີ່...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 25 ກຸມພາ 2025, ອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA) ໄດ້ອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ຢາ finotonlimab ຮ່ວມກັບ SCT510 ສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຕັບທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ຫຼື ມະເຮັງຕັບທີ່ແຜ່ລາມ ເຊິ່ງຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທົ່ວຮ່າງກາຍກ່ອນໜ້ານີ້. Finotonlimab ແມ່ນ IgG4 ທີ່ຖືກປັບປຸງໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາຂອງມະນຸດ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 8 ກຸມພາ 2025, ອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນໄດ້ອະນຸມັດຢາ finotonlimab ຂອງບໍລິສັດ Sinocelltech Group Ltd, ເຊິ່ງເປັນແອນຕິບໍດີ monoclonal antibody (mAb) ຊະນິດ programmed-death 1 (PD-1), ສຳລັບໃຊ້ຮ່ວມກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບ platinum ເປັນການປິ່ນປົວແຖວໜ້າສຳລັບການເປັນຊ້ຳອີກ ແລະ/ຫຼື ມະເຮັງທີ່ແຜ່ລາມ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 21 ກຸມພາ 2025, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA) ໄດ້ອະນຸມັດການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າ (BTD) ສຳລັບ Satri-cel（CT041）(ຜະລິດຕະພັນ CAR T-cell ທີ່ເປັນຕົວກະຕຸ້ນເອງຕໍ່ກັບ Claudin18.2), ສຳລັບການແຊກແຊງກະເພາະອາຫານ/ຫຼອດອາຫານຂັ້ນສູງ...ອ່ານຕື່ມ»

ໃນວັນທີ 22 ກຸມພາ 2025, ໃບສະໝັກຢາໃໝ່ (NDA) ສຳລັບການສັກຢາ ipilimumab (ພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕ້ານ CTLA-4; ລະຫັດ R&D: IBI310) ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA) ແລະ ໄດ້ຮັບການແຕ່ງຕັ້ງໃຫ້ມີການທົບທວນຄືນບຸລິມະສິດໃນ...ອ່ານຕື່ມ»