ໃນວັນທີ 25 ເມສາ 2025, ບໍລິສັດ InnoCare Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າ ຢາຍັບຍັ້ງ pan-TRK ລຸ້ນໃໝ່ zurletrectinib (ICP-723) ຂອງຕົນໄດ້ຮັບການທົບທວນບູລິມະສິດຈາກສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນທາງການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA), ເຊິ່ງໄດ້ຍອມຮັບໃບສະໝັກຢາໃໝ່ (NDA) ຂອງ zurletrectinib ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງຂັ້ນສູງທີ່ມີການລວມຕົວຂອງ gene NTRK ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້. ການທົບທວນບູລິມະສິດແມ່ນໜຶ່ງໃນນະໂຍບາຍຫຼັກທີ່ນຳສະເໜີໂດຍ CDE ເພື່ອເລັ່ງການອະນຸມັດຢາ.
ໃນການທົດລອງລົງທະບຽນສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ມີການປະສົມ NTRK, zurletrectinib ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ໂດດເດັ່ນພ້ອມດ້ວຍຄວາມປອດໄພທີ່ດີ.
ດຣ. Jasmine Cui, ຜູ້ຮ່ວມກໍ່ຕັ້ງ, ປະທານ ແລະ ຊີອີໂອຂອງ InnoCare, ກ່າວວ່າ, “ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີທີ່ zurletrectinib ໄດ້ຮັບການທົບທວນຄືນບູລິມະສິດ. Zurletrectinib ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບທີ່ໂດດເດັ່ນ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອຳນວຍ. ພວກເຮົາຄາດຫວັງວ່າມັນຈະໃຫ້ທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ດີກວ່າສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງໄວກວ່າ.”
Zurletrectinib ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ pan-TRK ທີ່ພັດທະນາໂດຍ InnoCare. ວາລະສານ British Journal of Cancer, ເຊິ່ງເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງວາລະສານວິທະຍາສາດຊັ້ນນຳ Nature, ໄດ້ເຜີຍແຜ່ບົດຄວາມທີ່ມີຫົວຂໍ້ວ່າ "Zurletrectinib ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ TRK ລຸ້ນຕໍ່ໄປທີ່ມີກິດຈະກຳພາຍໃນກະໂຫຼກຫົວທີ່ເຂັ້ມແຂງຕໍ່ກັບເນື້ອງອກ NTRK fusion-positive ທີ່ມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຕົວແທນລຸ້ນທຳອິດຕາມເປົ້າໝາຍ".
ເອກະສານໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ zurletrectinib ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງຕໍ່ກັບ TRKA, TRKB, ແລະ TRKC WT kinases, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການກາຍພັນຕ້ານທານທີ່ໄດ້ມາ TRKA G595R ແລະ TRKA G667C. Zurletrectinib ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍກ່ວາຢາຍັບຍັ້ງ TRK ລຸ້ນທຳອິດ (larotrectinib) ແລະລຸ້ນຕໍ່ໄປ (selitrectinib ແລະ repotrectinib) ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຫຼື ໄດ້ຮັບການທົດສອບທາງດ້ານຄລີນິກຕໍ່ກັບການກາຍພັນຕ້ານທານຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ TRK ສ່ວນໃຫຍ່. ເຊັ່ນດຽວກັນ, zurletrectinib (1 ມກ/ກກ BID) ຍັບຍັ້ງການເຕີບໂຕຂອງເນື້ອງອກໃນຮູບແບບ xenograft ທີ່ໄດ້ມາຈາກຈຸລັງ fusion-positive NTRK ໃນປະລິມານທີ່ຕໍ່າກວ່າ 30 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບ selitrectinib.
ເອກະສານຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຕື່ມອີກວ່າ, ໃນການສຶກສາການເຈາະລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ (CNS) ໃນໜູ SD, zurletrectinib ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດໃນການເຈາະຜ່ານກຳແພງກັ້ນເລືອດ-ສະໝອງທີ່ດີຂຶ້ນ, ເຊິ່ງໄປເຖິງສະໝອງໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບຫຼາຍກ່ວາ selitrectinib ແລະ repotrectinib. ການເຈາະເຂົ້າໄປໃນສະໝອງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ Zurletrectinib ຍັງໄດ້ແປເປັນກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ດີຂຶ້ນ. ໃນຮູບແບບການປູກຖ່າຍ glioma ຂອງໜູ orthotopic ທີ່ມີການກາຍພັນຕ້ານທານ TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 ມກ/ກກ) ໄດ້ປັບປຸງການຢູ່ລອດຂອງໜູທີ່ມີ gliomas orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant (ການຢູ່ລອດສະເລ່ຍ = 41.5, 66.5, ແລະ 104 ມື້ສຳລັບ selitrectinib, repotrectinib, ແລະ zurletrectinib ຕາມລຳດັບ; P < 0.05), ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ດີກວ່າເມື່ອທຽບກັບ repotrectinib (15 ມກ/ກກ) ແລະ selitrectinib (30 ມກ/ກກ) (P=0.0384 ແລະ 0.0022, ຕາມລຳດັບ), ດ້ວຍໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ດີເລີດ.
ພັນທຸກຳລວມ NTRK ເກີດຂຶ້ນໃນເນື້ອງອກໃນຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກຫຼາຍຊະນິດ. ໃນເນື້ອງອກທີ່ຫາຍາກບາງຊະນິດ, ເຊັ່ນ: ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳລາຍ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ແລະ ມະເຮັງ fibrosarcoma ໃນເດັກ, ອັດຕາການເກີດຂອງພັນທຸກຳລວມ NTRK ເກີນ 90%. ຄາດຄະເນວ່າມີປະມານ 6,500 ກໍລະນີໃໝ່ຂອງເນື້ອງອກແຂງທີ່ມີ NTRK ລວມເປັນບວກທີ່ຖືກກວດພົບໃນປະເທດຈີນໃນແຕ່ລະປີ. ມີຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຂົງເຂດນີ້ຍ້ອນຂາດທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ພຶດສະພາ-07-2025