GT101 ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງທີ່ເຮັດດ້ວຍຈຸລັງ TIL ທີ່ຂະຫຍາຍ ແລະ ຟື້ນຟູຈາກເນື້ອງອກຂອງຄົນເຈັບເອງ. ການປິ່ນປົວແມ່ນດຳເນີນການໂດຍການເກັບກ່ຽວເນື້ອງອກຈາກຄົນເຈັບ ແລະ ສະກັດເອົາ TIL. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, TIL ທີ່ສະກັດອອກມາຈະຖືກຂະຫຍາຍໂດຍໃຊ້ແພລດຟອມການຜະລິດທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງ Grit Bio ຄື StemTexp® ແລະ ສົ່ງກັບຄືນສູ່ຄົນເຈັບເພື່ອຕໍ່ສູ້ກັບເນື້ອງອກ.
ໃນປີ 2024ກອງປະຊຸມປະຈຳປີຂອງສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານການແພດອາເມລິກາ (ASCO),ລາຍງານຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຄົນເຈັບເນື້ອງອກແຂງ 14 ຄົນທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາ GT101. ການທົດລອງໄດ້ຖືກອອກແບບດ້ວຍຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກກ່ຽວກັບການປະເມີນ DLT ແລະ ລັກສະນະຄວາມປອດໄພຂອງ GT101 ໃນຄົນເຈັບເນື້ອງອກແຂງທີ່ວັດແທກໂດຍອັດຕາການເກີດຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ເກີດຂຶ້ນໃນການປິ່ນປົວລະດັບ ≥ 3 (TEAEs). ຈຸດສິ້ນສຸດສຳຮອງແມ່ນເພື່ອປະເມີນຕົວກໍານົດປະສິດທິພາບລວມທັງອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR), ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR), ການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າ (PFS), ໄລຍະເວລາຂອງການຕອບສະໜອງ (DOR), ແລະ ການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) ຕາມ RECIST v1.1.
ຜົນໄດ້ຮັບ: ມາຮອດວັນທີ 10 ພະຈິກ 2023, ກຸ່ມຄົນເຈັບ 14 ຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໂດຍມີອາຍຸສະເລ່ຍ 46.9 ປີ ແລະ ມີການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ສະເລ່ຍ 2.6 ແຖວ. ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ lymphodepletion ມາດຕະຖານໂດຍອີງໃສ່ FC, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການສັກຢາ GT101 ໃນປະລິມານ ≥ 5 × 109 ຈຸລັງ ດ້ວຍປະລິມານສະເລ່ຍ 3.7 × 1010 ຈຸລັງ, ຕາມດ້ວຍການໃຫ້ IL-2 ໃນປະລິມານສູງ. ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງ AEs ລະດັບ ≥ 3 ທີ່ສັງເກດເຫັນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບອບການປັບສະພາບ FC ແລະ IL-2, ລວມທັງຈຳນວນ lymphocyte ທີ່ຫຼຸດລົງ, ຈຳນວນເມັດເລືອດຂາວທີ່ຫຼຸດລົງ, ຈຳນວນ neutrophil ທີ່ຫຼຸດລົງ, ພະຍາດເລືອດຈາງ, ໄຂ້ຮ້ອນ ແລະ ຈຳນວນເມັດເລືອດຂາວທີ່ຫຼຸດລົງ. AEs ສ່ວນໃຫຍ່ເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຫາຍດີພາຍໃນ 14 ມື້, ໃນຂະນະທີ່ຈຳນວນໜຶ່ງໄດ້ຖືກຫຼຸດລົງເປັນ ≤ ລະດັບ 2 ພາຍໃນ 4 ອາທິດ. ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 14 ຄົນທີ່ລົງທະບຽນໃນຫຼາຍໆຕົວຊີ້ບອກ (ມະເຮັງປອດຈຸລັງນ້ອຍ, melanoma, ມະເຮັງປາກມົດລູກ), ORR ແມ່ນ 35.7%. ໂດຍສະເພາະ, 4 ຄະແນນ (28.6%) ມີການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນທີ່ຢືນຢັນແລ້ວ (PR), 1 ຄະແນນ (7.1%) ບັນລຸການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ (CR), ແລະ 8 ຄະແນນ (57.1%) ມີການຕອບສະໜອງທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງພະຍາດທີ່ໝັ້ນຄົງ (SD). ໜຶ່ງຄະແນນມີຄວາມຄືບໜ້າຂອງພະຍາດທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ (PD). ໂດຍສະເພາະ, ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 11/14 ຄົນທີ່ເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກ, ORR ແມ່ນ 45.5% (5/11) ໂດຍມີ 4 ຄະແນນ (36.4%) ບັນລຸ PR ແລະ 1 ຄະແນນ (9.1%) ບັນລຸ CR. ການຄວບຄຸມພະຍາດໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 10/11 ຄະແນນ (90.9%), ແລະ PFS ສະເລ່ຍແມ່ນ 4.2 ເດືອນສຳລັບກຸ່ມນີ້. ຄົນເຈັບ CR ໄດ້ຮັບການຕິດຕາມໄລຍະຍາວ ແລະ ໄລຍະເວລາຂອງ CR ແລະ PFS (ປະມານໂດຍ Kaplan-Meier) ແມ່ນ 24 ອາທິດ ແລະ 36 ອາທິດຕາມລຳດັບ. ຫຼັງການສັກຢາ GT101, ເຊວ T ໄດ້ຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງແຂງແຮງໃນເລືອດຂອງຄົນເຈັບທຸກຄົນທີ່ມີ Tmax ສະເລ່ຍ 6.83 ມື້ ແລະ ສະເລ່ຍ 15.9 ມື້.
ສະຫຼຸບ: ໃນການສຶກສາ GT101 ໄລຍະທີ 1, ບໍ່ພົບ SAEs ແລະ DLT ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າ ຫຼື ເນື້ອງອກທີ່ແຜ່ລາມໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງໜັກ, GT101 ສະແດງໃຫ້ເຫັນໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຈັດການໄດ້ພາຍໃຕ້ໂປໂຕຄອນການປິ່ນປົວຂອງ lymphodepletion ແລະ IL-2 ໃນປະລິມານສູງ ແລະ ໂປຣໄຟລ໌ທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ເອື້ອອຳນວຍ, ໂດຍສະເພາະໃນມະເຮັງປາກມົດລູກ, ມີ ORR ທີ່ໜ້າຊື່ນຊົມ ແລະ ໄລຍະເວລາການຕອບສະໜອງທີ່ຍືນຍົງ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເອກະສານອ້າງອີງ
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 20 ທັນວາ 2024