ໃນວັນທີ 15 ເມສາ 2025, ບໍລິສັດ InnoCare Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນທາງການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA) ໄດ້ຍອມຮັບໃບສະໝັກຢາໃໝ່ (NDA) ສຳລັບຢາຍັບຍັ້ງ pan-TRK ລຸ້ນໃໝ່ zurletrectinib (ICP-723) ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ໄວລຸ້ນ (ອາຍຸ 12 ຫາ 18 ປີ) ທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງຂັ້ນສູງທີ່ມີການລວມຕົວຂອງ gene NTRK.
ພັນທຸກຳລວມ NTRK ເກີດຂຶ້ນໃນເນື້ອງອກໃນຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກຫຼາຍຊະນິດ. ໃນເນື້ອງອກທີ່ຫາຍາກບາງຊະນິດ, ເຊັ່ນ: ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳລາຍ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ແລະ ມະເຮັງ fibrosarcoma ໃນເດັກ, ອັດຕາການເກີດຂອງພັນທຸກຳລວມ NTRK ເກີນ 90%[1]. ຄາດຄະເນວ່າມີປະມານ 6,500 ກໍລະນີໃໝ່ຂອງເນື້ອງອກແຂງທີ່ມີ NTRK ລວມເປັນບວກ ທີ່ຖືກກວດພົບໃນປະເທດຈີນໃນແຕ່ລະປີ. ມີຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງສູງໃນຂົງເຂດນີ້ ເນື່ອງຈາກຂາດທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບ.
Zurletrectinib ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ TRK ລຸ້ນຕໍ່ໄປທີ່ພັດທະນາຂຶ້ນໃໝ່ໆ ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນກິດຈະກຳຕໍ່ກັບ TRK WT ແລະ mutant kinases.
ວາລະສານ British Journal of Cancer ເຊິ່ງເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງວາລະສານວິທະຍາສາດຊັ້ນນຳ Nature ໄດ້ເຜີຍແຜ່ບົດຄວາມທີ່ມີຫົວຂໍ້ວ່າ “Zurletrectinib ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ TRK ລຸ້ນຕໍ່ໄປທີ່ມີກິດຈະກຳພາຍໃນກະໂຫຼກຫົວທີ່ເຂັ້ມແຂງຕໍ່ກັບເນື້ອງອກ NTRK fusion-positive ດ້ວຍຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຕົວແທນລຸ້ນທຳອິດຕາມເປົ້າໝາຍ”. ວາລະສານໄດ້ສະຫຼຸບວ່າ zurletrectinib ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ TRK ລຸ້ນຕໍ່ໄປທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ ມີການເຈາະເຂົ້າໄປໃນສະໝອງໃນຮ່າງກາຍສູງກວ່າ ແລະ ມີກິດຈະກຳພາຍໃນກະໂຫຼກຫົວທີ່ເຂັ້ມແຂງກວ່າຕົວແທນລຸ້ນຕໍ່ໄປອື່ນໆ.
ເອກະສານໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ zurletrectinib ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງຕໍ່ກັບ TRKA, TRKB, ແລະ TRKC WT kinases, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການກາຍພັນຕ້ານທານທີ່ໄດ້ມາ TRKA G595R ແລະ TRKA G667C. Zurletrectinib ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍກ່ວາຢາຍັບຍັ້ງ TRK ລຸ້ນທຳອິດ (larotrectinib) ແລະລຸ້ນຕໍ່ໄປ (selitrectinib ແລະ repotrectinib) ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຫຼື ໄດ້ຮັບການທົດສອບທາງດ້ານຄລີນິກຕໍ່ກັບການກາຍພັນຕ້ານທານຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ TRK ສ່ວນໃຫຍ່. ເຊັ່ນດຽວກັນ, zurletrectinib (1 ມກ/ກກ BID) ຍັບຍັ້ງການເຕີບໂຕຂອງເນື້ອງອກໃນຮູບແບບ xenograft ທີ່ໄດ້ມາຈາກຈຸລັງ fusion-positive NTRK ໃນປະລິມານທີ່ຕໍ່າກວ່າ 30 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບ selitrectinib.
ເອກະສານຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຕື່ມອີກວ່າ, ໃນການສຶກສາການເຈາະລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ (CNS) ໃນໜູ SD, zurletrectinib ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດໃນການເຈາະຜ່ານກຳແພງກັ້ນເລືອດ-ສະໝອງທີ່ດີຂຶ້ນ, ເຊິ່ງໄປເຖິງສະໝອງໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບຫຼາຍກ່ວາ selitrectinib ແລະ repotrectinib. ການເຈາະເຂົ້າໄປໃນສະໝອງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ Zurletrectinib ຍັງໄດ້ແປເປັນກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ດີຂຶ້ນ. ໃນຮູບແບບການປູກຖ່າຍ glioma ຂອງໜູ orthotopic ທີ່ມີການກາຍພັນຕ້ານທານ TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 ມກ/ກກ) ໄດ້ປັບປຸງການຢູ່ລອດຂອງໜູທີ່ມີ gliomas orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant (ການຢູ່ລອດສະເລ່ຍ = 41.5, 66.5, ແລະ 104 ມື້ສຳລັບ selitrectinib, repotrectinib, ແລະ zurletrectinib ຕາມລຳດັບ; P < 0.05), ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ດີກວ່າເມື່ອທຽບກັບ repotrectinib (15 ມກ/ກກ) ແລະ selitrectinib (30 ມກ/ກກ) (P=0.0384 ແລະ 0.0022, ຕາມລຳດັບ), ດ້ວຍໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ດີເລີດ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 17 ເມສາ 2025