ໃນວັນທີ 7 ກຸມພາ 2025, ບໍລິສັດຢາຊີວະພາບ Kelun-Biotech ຂອງແຂວງເສສວນ ໄດ້ປະກາດອະນຸມັດຢາສັກ Cetuximab N01 ໂດຍອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ ສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ທີ່ແຜ່ລາມ (mCRC) ໃນປະເທດຈີນ.
ການອະນຸມັດດັ່ງກ່າວແມ່ນອີງໃສ່ການສຶກສາທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ຂະໜາດໃຫຍ່ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຢາທຽບເທົ່າກັບການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ເຊິ່ງອາດຈະເພີ່ມການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວສຳລັບ mCRC ໃນປະເທດຈີນ ບ່ອນທີ່ອັດຕາການເກີດ ແລະ ການຕາຍກຳລັງເພີ່ມຂຶ້ນ.
ການສຶກສາລວມມີຄົນເຈັບທັງໝົດ 688 ຄົນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີປະສົມຂອງ cetuximab N01 ແມ່ນເທົ່າທຽມກັນທາງດ້ານຄລີນິກໃນອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນວັດຖຸປະສົງ (ORR) ເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີປະສົມແບບສັກ cetuximab (Erbitux). ອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນວັດຖຸປະສົງ (ORR) ຂອງ cetuximab N01 ແລະ ການສັກ cetuximab (Erbitux) ແມ່ນ 71.0% ແລະ 77.5% ຕາມລຳດັບ. ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສຳຄັນທາງດ້ານຄລີນິກ ຫຼື ທາງສະຖິຕິໃນໄລຍະເວລາຕອບສະໜອງ (DoR) ແລະ ການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີການກ້າວໜ້າ (PFS) ລະຫວ່າງ cetuximab N01 ແລະ ການສັກ cetuximab (Erbitux), ໂດຍມີອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີການກ້າວໜ້າສະເລ່ຍ 10.9 ເດືອນ ແລະ 10.8 ເດືອນຕາມລຳດັບ.
ໃນດ້ານຄວາມປອດໄພ, ການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມຂະໜາດໃຫຍ່ແບບຫົວຕໍ່ຫົວໃນໄລຍະທີ III ນີ້ຢືນຢັນຢ່າງເຕັມທີ່ວ່າລະບອບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີປະສົມປະສານຂອງ cetuximab N01 ແມ່ນທຽບເທົ່າກັນໃນດ້ານຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ, ແລະ ການສ້າງພູມຕ້ານທານເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີປະສົມປະສານດ້ວຍການສັກ cetuximab (Erbitux).
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເອກະສານອ້າງອີງ
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, ແລະ ອື່ນໆ. ລຳດັບທີ່ດີທີ່ສຸດ ແລະ ການປິ່ນປົວລະບົບລຳດັບທີສອງຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ທີ່ແຜ່ລາມແບບທຳມະຊາດ RAS: ການວິເຄາະແບບ Meta. J Clin Med. 4 ພະຈິກ 2021;10(21):5166.
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 13 ກຸມພາ 2025