ໃນວັນທີ 16 ກໍລະກົດ, ວາລະສານ Nature Medicine ລະດັບໂລກຊັ້ນນຳໄດ້ເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນການຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບ SHR-A1904, ເຊິ່ງເປັນສານປະສົມຢາຕ້ານເຊື້ອ (ADC) ທີ່ແນໃສ່ claudin 18.2 (CLDN18.2), ສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງກະເພາະອາຫານຂັ້ນສູງ ຫຼື ມະເຮັງ gastroesophageal junction (GC/GEJC). ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ດຳເນີນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 1 ສາມຂັ້ນຕອນຄັ້ງທຳອິດໃນມະນຸດ ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງ SHR-A1904 ໃນຄົນເຈັບ 95 ຄົນທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ເປັນມະເຮັງ G/GEJ ຂັ້ນສູງທີ່ມີ CLDN18.2 ເປັນບວກ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2), ໂປຣຕີນທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ແໜ້ນໜາທີ່ສະແດງອອກໃນເນື້ອເຍື່ອກະເພາະອາຫານທີ່ບໍ່ແມ່ນມະເຮັງ ແລະ ເປີດເຜີຍຢູ່ເທິງໜ້າຜິວຂອງເຊວເນື້ອງອກໃນລະຫວ່າງການຫັນປ່ຽນທີ່ເປັນມະເຮັງ, ເປັນເປົ້າໝາຍການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມຫວັງສຳລັບມະເຮັງກະເພາະອາຫານ ແລະ ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ (G/GEJ). SHR-A1904 ເປັນຕົວປະສົມພູມຕ້ານທານ-ຢາທີ່ປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ແນໃສ່ CLDN18.2, ຕົວຍັບຍັ້ງ DNA topoisomerase I ແລະ ຕົວເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ອີງໃສ່ peptide ທີ່ສາມາດແຍກອອກໄດ້.
ໃນໄລຍະການເພີ່ມປະລິມານຢາ (0.6–8.0 ມກ ກິໂລກຼາມ), ຄວາມເປັນພິດຕໍ່ການຈຳກັດປະລິມານຢາໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບສອງຄົນທີ່ 4.8 ມກ ກິໂລກຼາມ (ໄຂ້ຫຼຸດລົງໃນລະດັບ 3 ແລະ ລະດັບ 3 ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ bilirubin ໃນເລືອດ) ແລະ ໃນຄົນເຈັບຄົນໜຶ່ງທີ່ 6.0 ມກ ກິໂລກຼາມ (ບາດແຜເຍື່ອເມືອກກະເພາະອາຫານໃນລະດັບ 3). ປະລິມານຢາສູງສຸດທີ່ຍອມຮັບບໍ່ໄດ້ບັນລຸ, ແລະ 6.0 ມກ ກິໂລກຼາມ ແລະ 8.0 ມກ ກິໂລກຼາມ ໄດ້ຖືກເລືອກເພື່ອການຂະຫຍາຍຢາ ແລະ ປະສິດທິພາບ. ອາການຂ້າງຄຽງທີ່ເກີດຂຶ້ນຈາກການປິ່ນປົວເກີດຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບທັງໝົດ 95 ຄົນ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນພະຍາດເລືອດຈາງ (72 ຄົນ (75.8%)), ປວດຮາກ (64 ຄົນ (67.4%), ການຂາດທາດໂປຣຕີນໃນເລືອດ (61 ຄົນ (64.2%)) ແລະ ຈຳນວນເມັດເລືອດຂາວຫຼຸດລົງ (56 ຄົນ (58.9%)). ນອກຈາກນັ້ນ, ຄົນເຈັບ 59 ຄົນ (62.1%) ປະສົບກັບອາການຂ້າງຄຽງລະດັບ 3 ຫຼື ສູງກວ່າທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາ. ບໍ່ມີລາຍງານການເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ. ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ສາມາດປະເມີນການຕອບສະໜອງໄດ້, ອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ຢືນຢັນໄດ້ແມ່ນ 24.2% (ໄລຍະຄວາມເຊື່ອໝັ້ນ 95% (CI), 11.1–42.3) ທີ່ 6.0 mg kg−1 ແລະ 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) ທີ່ 8.0 mg kg−1. ໄລຍະເວລາລອດຊີວິດທີ່ບໍ່ມີການລະບາດຂອງພະຍາດໂດຍສະເລ່ຍແມ່ນ 5.6 ເດືອນ (95% CI, 3.0–6.9) ທີ່ 6.0 mg kg−1 ແລະ 5.8 ເດືອນ (95% CI, 3.0–8.6) ທີ່ 8.0 mg kg−1. ສະຫຼຸບແລ້ວ, SHR-A1904 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຈັດການໄດ້ ແລະ ຊຸກຍູ້ໃຫ້ມີກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ G/GEJ ທີ່ມີ CLDN18.2 ເປັນບວກ, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການສືບສວນຕື່ມອີກ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ກໍລະກົດ-24-2025