ໃນວັນທີ 16 ມັງກອນ 2025, IMPACT ໄດ້ປະກາດວ່າ ຢາແຄບຊູນ Senaparib (派舒宁®）ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດການຕະຫຼາດໃນປະເທດຈີນຈາກອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ເປັນຢາດ່ຽວສຳລັບການປິ່ນປົວຮັກສາຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່, ທໍ່ຮວຍໄຂ່ ຫຼື ມະເຮັງຊ່ອງທ້ອງຂັ້ນຕົ້ນລະດັບສູງ (FIGO Stages III ແລະ IV) ຜູ້ທີ່ກຳລັງຕອບສະໜອງ (ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ບາງສ່ວນ) ຫຼັງຈາກສຳເລັດການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບ platinum ຊັ້ນໜຶ່ງ.
Senaparib, ຖືກຄົ້ນພົບ ແລະ ພັດທະນາໂດຍ IMPACT, ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ PARP 1/2 ທີ່ມີປະສິດທິພາບ ແລະ ໃໝ່. ໂຄງສ້າງໂມເລກຸນທີ່ໂດດເດັ່ນຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນມີກິດຈະກຳໃນຫຼອດທົດລອງ ແລະ ໃນຮ່າງກາຍສູງ, ການເລືອກເປົ້າໝາຍທີ່ໂດດເດັ່ນ ແລະ ປ່ອງຢ້ຽມຄວາມປອດໄພທີ່ກວ້າງຂວາງ. ການອະນຸມັດແມ່ນອີງໃສ່ການສຶກສາ FLAMES. ການສຶກສານີ້ແມ່ນການສຶກສາທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ແບບສຸ່ມ, ທັງສອງຝ່າຍ, ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo, ຫຼາຍສູນ, ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງ Senaparib ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາດ່ຽວສຳລັບການປິ່ນປົວຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ຂັ້ນສູງຜູ້ທີ່ໄດ້ສຳເລັດການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຂັ້ນທຳອິດ ແລະ ບັນລຸການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ (CR) ຫຼື ການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນ (PR). ຜົນຂອງການສຶກສາ FLAMES ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Senaparib ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງທີ່ສຳຄັນໃນ PFS ສະເລ່ຍເມື່ອທຽບກັບ placebo (PFS ບໍ່ໄດ້ບັນລຸ ທຽບກັບ 13.6 ເດືອນ, HR 0.43, P < 0.0001), ໂດຍບໍ່ຄຳນຶງເຖິງສະຖານະ BRCA. Senaparib ສະແດງໃຫ້ເຫັນໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ຍອມຮັບໄດ້, ໂດຍບໍ່ມີບັນຫາຄວາມປອດໄພທີ່ສັງເກດເຫັນໄດ້. [1] ຜົນໄດ້ຮັບຍັງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າທັງປະຊາກອນທີ່ເປັນບວກ HRD ແລະ HRD ລົບໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍການຮັກສາ Senaparib, ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຂອງ Senaparib ສຳລັບການນຳໃຊ້ທາງຄລີນິກຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ຜົນຂອງການສຶກສາຄັ້ງນີ້ຈະສະໜັບສະໜູນຢ່າງແຂງແຮງຕໍ່ Senaparib ໃນຖານະທີ່ເປັນມາດຕະຖານການດູແລຮັກສາສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວໜ້າໃນຄົນເຈັບທີ່ຫາກໍ່ກວດພົບວ່າເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່.
ຜົນໄດ້ຮັບອັນດັບຕົ້ນໆຂອງການສຶກສາໃນເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ຖືກນຳສະເໜີເປັນການນຳສະເໜີທາງປາກທີ່ ESMO ໃນປີ 2023 ແລະ ນຳສະເໜີທີ່ CSCO 2024. ໃນວັນທີ 15 ພຶດສະພາ 2024, ວາລະສານການແພດທີ່ມີຊື່ສຽງລະດັບສາກົນ Nature Medicine ຍັງໄດ້ເຜີຍແຜ່ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ມີຫົວຂໍ້ວ່າ “Senaparib ເປັນການປິ່ນປົວຮັກສາລຳດັບທຳອິດໃນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ຂັ້ນສູງ: ການທົດລອງໄລຍະທີ 3 ແບບສຸ່ມ.”
ມະເຮັງຮວຍໄຂ່ແມ່ນໜຶ່ງໃນມະເຮັງລະບົບສືບພັນຂອງແມ່ຍິງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດຫຼາຍທີ່ສຸດ. ອີງຕາມຂໍ້ມູນຂອງ GLOBOCAN 2020, ອັດຕາການເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ທົ່ວໂລກແມ່ນ 310,000 ກໍລະນີ ແລະ ອັດຕາການຕາຍແມ່ນ 210,000 ກໍລະນີ. ອີງຕາມສະຖິຕິມະເຮັງແຫ່ງຊາດລ່າສຸດທີ່ອອກໂດຍສູນມະເຮັງແຫ່ງຊາດໃນປີ 2024, ມີກໍລະນີມະເຮັງຮວຍໄຂ່ໃໝ່ 61,100 ກໍລະນີ ແລະ ການເສຍຊີວິດ 32,600 ຄົນໃນປະເທດຈີນໃນປີ 2022, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນເນື້ອງອກທາງນາລີວິທະຍາທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ. ເນື່ອງຈາກອາການເບື້ອງຕົ້ນທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ແລະ ບໍ່ສະເພາະເຈາະຈົງຂອງມະເຮັງຮວຍໄຂ່, ປະມານ 80% ຂອງຄົນເຈັບແມ່ນຢູ່ໃນໄລຍະກ້າວໜ້າແລ້ວເມື່ອພວກເຂົາໄດ້ຮັບການກວດພົບ, ແລະ ອັດຕາການຢູ່ລອດ 5 ປີແມ່ນພຽງແຕ່ 41.8%. ເຖິງແມ່ນວ່າມະເຮັງຮວຍໄຂ່ອາດຈະຫາຍດີຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ມີ platinum ໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ມັກຈະປະເຊີນກັບການກັບມາເປັນຊ້ຳອີກ, ແລະ ຍັງມີຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການແພດທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍສຳລັບການປິ່ນປົວໃນປະຊາກອນຄົນເຈັບມະເຮັງຮວຍໄຂ່.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເອກະສານອ້າງອີງ
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 18 ກຸມພາ 2025