ມະເຮັງ Glioblastoma Multiforme (GBM) ແມ່ນໜຶ່ງໃນມະເຮັງທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ, ແລະເກືອບທຸກຄົນປະສົບກັບການກັບມາເປັນຊ້ຳອີກຕາມມາດຕະຖານການດູແລໃນປະຈຸບັນສຳລັບ GBM ທີ່ຫາກໍ່ກວດພົບໃໝ່. GBM ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ (rGBM) ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຢູ່ລອດສະເລ່ຍໜ້ອຍກວ່າ 8 ເດືອນ ພ້ອມກັບທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ຈຳກັດ.
TX103 ເປັນຢາປິ່ນປົວດ້ວຍເຊວ CAR-T ທີ່ແນໃສ່ B7-H3, ເຊິ່ງພັດທະນາ ແລະ ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະດ້ວຍສິດທິບັດຂອງຈີນ ແລະ ສາກົນ. ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກເບື້ອງຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວ TX103 ສຳລັບໂຣກ gliomas ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກໄດ້ຖືກນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີຂອງສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານຄລີນິກອາເມລິກາ (ASCO) ໃນປີ 2024.(NCT05241392.
ວິທີການ: ນີ້ແມ່ນການສຶກສາແບບເປີດ, ແຂນດຽວ, ການເພີ່ມປະລິມານຢາ “3+3″ ແລະ ການສຶກສາຫຼາຍຄັ້ງ. ຈຸດປະສົງຫຼັກແມ່ນເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະລິມານຢາສູງສຸດທີ່ທົນໄດ້. ຈຸດປະສົງທີສອງລວມມີຜົນໄດ້ຮັບການຢູ່ລອດ, ການຕອບສະໜອງຂອງເນື້ອງອກ, ການຕອບສະໜອງທາງພູມຕ້ານທານ, ແລະ ພາລາມິເຕີການຢາ. ຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸ 18 ຫາ 75 ປີໄດ້ລົງທະບຽນດ້ວຍການກັບມາເປັນຊ້ຳທີ່ຢືນຢັນໂດຍການສະແກນຮູບພາບ ແລະ ການສະແດງອອກຂອງ B7-H3 >= 30% ໂດຍການວິເຄາະພູມຕ້ານທານ. TX103 ໄດ້ຖືກໃຫ້ໃນຊ່ອງປາກຊ່ອງທ້ອງ ແລະ/ຫຼື ໃນຫ້ອງຫົວໃຈໃຫ້ກັບຄົນເຈັບຜ່ານອ່າງເກັບນ້ຳ Ommaya. TX103 ໄດ້ຖືກໃຫ້ຄົນເຈັບທຸກໆສອງອາທິດໃນແຕ່ລະຮອບວຽນໃນລະດັບປະລິມານຢາ 1, 2, ແລະ 3 (20, 60, 150 ລ້ານຈຸລັງ, ຕາມລຳດັບ), ໂດຍມີສີ່ຮອບວຽນເປັນໜຶ່ງຫຼັກສູດ.
ຜົນໄດ້ຮັບ: ລະຫວ່າງເດືອນມີນາ 2022 ແລະ ມັງກອນ 2024, ມີຄົນເຈັບ 13 ຄົນໄດ້ຮັບການສັກຢາ TX103 ຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງໃນກະໂຫຼກຫົວ, ໂດຍມີຄົນເຈັບ 3, 4, ແລະ 6 ຄົນໃນລະດັບປະລິມານຢາ 1, 2, ແລະ 3 ຕາມລຳດັບ. ຈຳນວນຮອບວຽນການສັກຢາສະເລ່ຍແມ່ນ 4 (ຕໍ່າສຸດ, ສູງສຸດ 1,9). ຄົນເຈັບທຸກຄົນໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການວິເຄາະຄວາມປອດໄພ, ເປີດເຜີຍວ່າບໍ່ມີຄວາມເປັນພິດຕໍ່ການຈຳກັດປະລິມານຢາ ຫຼື ການເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T. ຄົນເຈັບທຸກຄົນປະສົບກັບເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຢ່າງ (AE), ແລະ AE ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ (TRAEs) ລວມມີໂຣກການປ່ອຍ cytokine, ຄວາມດັນໃນກະໂຫຼກຫົວເພີ່ມຂຶ້ນ (ICP), ເຈັບຫົວ, ບ້າໝູ, ລະດັບສະຕິຫຼຸດລົງ, ຮາກ, ແລະ ເປັນໄຂ້. TRAE ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລະດັບ 1-2, ໃນຂະນະທີ່ TRAE ລະດັບ 3 ສາມຢ່າງໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ: ໜຶ່ງກໍລະນີຂອງ ICP ເພີ່ມຂຶ້ນໃນລະດັບຢາ 2, ໜຶ່ງກໍລະນີຂອງບ້າໝູ, ແລະ ອີກກໍລະນີໜຶ່ງຂອງລະດັບສະຕິຫຼຸດລົງໃນລະດັບຢາ 3. ມາຮອດເດືອນມັງກອນ 2024, ຄົນເຈັບຫົກຄົນຈາກລະດັບຢາ 1 ແລະ 2 ມີສິດໄດ້ຮັບການປະເມີນການຢູ່ລອດ 12 ເດືອນ; ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍລວມ (OS) 12 ເດືອນແມ່ນ 83.3% (95% CI: 58.3%~100%), ແລະ OS ສະເລ່ຍແມ່ນ 20.3 ເດືອນ (95% CI: 20.3~ບໍ່ເຖິງ). ສອງໃນສາມຄົນເຈັບຈາກລະດັບຢາ 2 ບັນລຸການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນ ແລະ ຄົບຖ້ວນຕາມລຳດັບ. ຫຼັງຈາກການໃຫ້ຢາ CAR-T, ການເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຂອງ cytokines, ລວມທັງ IL-6 ແລະ IFN-γ, ແລະ ຈຳນວນສຳເນົາທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ gene CAR ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນນ້ຳไขสันหลัง, ໃນຂະນະທີ່ມີພຽງແຕ່ການເພີ່ມຂຶ້ນເລັກນ້ອຍເທົ່ານັ້ນທີ່ສັງເກດເຫັນໃນເລືອດອ້ອມຂ້າງ.
ສະຫຼຸບ: ໃນການທົດລອງນີ້, ການປິ່ນປົວ rGBM ດ້ວຍ TX103 ຖືວ່າປອດໄພ ແລະ ທົນທານຕໍ່ໄດ້. ຜົນໄດ້ຮັບຊົ່ວຄາວເຫຼົ່ານີ້ສະໜັບສະໜູນການສຶກສາຕື່ມອີກໂດຍໃຊ້ TX103 ເພື່ອເພີ່ມຜົນໄດ້ຮັບການຢູ່ລອດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ rGBM.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງຄລີນິກ CAR-T ອື່ນໆອີກຫຼາຍຢ່າງໃນປະເທດຈີນ, ແລະ ພວກເຂົາກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ສຳລັບການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງວິທະຍາພາກໃຕ້ປັກກິ່ງ.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ທັນວາ-09-2024