ໃນວັນທີ 13 ສິງຫາ 2025, ໜັງສືພິມ Pacific Time, ເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງກອງປະຊຸມໂລກກ່ຽວກັບມະເຮັງປອດ (WCLC) ປະຈຳປີ 2025 ໄດ້ເຜີຍແຜ່ບົດຄັດຫຍໍ້ການຄົ້ນຄວ້າທີ່ເລືອກໄວ້ສຳລັບກອງປະຊຸມປີນີ້, ໃນບັນດາຈຸດເດັ່ນແມ່ນບົດຄັດຫຍໍ້ທີ່ໄດ້ຮັບການອັບເດດສຳລັບການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 1 ໃນມະນຸດຄັ້ງທຳອິດຂອງ HLX43, Henlius' PD-L1 ADC.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 ເປັນຕົວຢາຕ້ານເນື້ອງອກ ADC ທີ່ມີລະດັບກ້ວາງຂວາງທີ່ແນໃສ່ PD-L1, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນກົນໄກສອງຢ່າງທີ່ປະສົມປະສານການສະກັດກັ້ນຈຸດກວດພູມຕ້ານທານ ແລະ ຄວາມເປັນພິດຂອງຈຸລັງທີ່ເກີດຈາກພາລະ. ຂໍ້ມູນກ່ອນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ, HLX43 ມີຜົນກະທົບຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ດີ ແລະ ມີໂປຣໄຟລ໌ຄວາມທົນທານທີ່ດີໃນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍ (NSCLC), ມະເຮັງປາກມົດລູກ (CC), ມະເຮັງຈຸລັງ squamous ຂອງຫຼອດອາຫານ (ESCC), ແລະ ເນື້ອງອກຊະນິດອື່ນໆທີ່ທົນທານຕໍ່ PD-1/L1 mAb.
ອີງຕາມບົດຄັດຫຍໍ້ທີ່ໄດ້ຮັບການອັບເດດ, HLX43 ສືບຕໍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ສູງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າ, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບ NSCLC ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວລ່ວງໜ້າແລ້ວ ຜູ້ທີ່ລົ້ມເຫຼວໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົວຍັບຍັ້ງຈຸດກວດສອບ. HLX43 ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ດີກວ່າໃນກຸ່ມຍ່ອຍສະເພາະ, ໂດຍມີອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນວັດຖຸປະສົງ (ORR) 47.4% ໃນ NSCLC ທີ່ບໍ່ແມ່ນ squamous ແບບທຳມະຊາດ EGFR, ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອຳນວຍ. ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດ, HLX43 ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງໂດຍບໍ່ຄຳນຶງເຖິງການສະແດງອອກຂອງ PD-L1, ເຊິ່ງຊີ້ບອກເຖິງທ່າແຮງຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ບໍ່ຂຶ້ນກັບເຄື່ອງໝາຍຊີວະພາບ.
ມີປະສິດທິພາບໃນການປິ່ນປົວ NSCLC ທີ່ທົນທານຕໍ່ CPI ໃນໄລຍະຍາວ: ມາຮອດວັນທີ 28 ກຸມພາ 2025, ມີຄົນເຈັບທັງໝົດ 85 ຄົນໄດ້ຮັບ HLX43. ໃນໄລຍະທີ Ia (ການເພີ່ມປະລິມານຢາ), ມີຄົນເຈັບ 21 ຄົນທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າໄດ້ຖືກລົງທະບຽນ, ໃນຂະນະທີ່ໃນໄລຍະທີ Ib (ການຂະຫຍາຍປະລິມານຢາ), ມີຄົນເຈັບ NSCLC 64 ຄົນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກໃນສາມກຸ່ມ (2, 2.5, ແລະ 3 ມກ/ກກ). ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດແມ່ນ 88.2% (75/85) ຂອງຄົນເຈັບລົ້ມເຫຼວການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຍັບຍັ້ງຈຸດກວດສອບກ່ອນໜ້ານີ້ (CPI).
ປະສິດທິພາບທີ່ມີຄວາມຫວັງໃນ NSCLC ດ້ວຍຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໜ້າສັງເກດໃນກຸ່ມຍ່ອຍສະເພາະ: ໃນບັນດາຄົນເຈັບ NSCLC 76 ຄົນ (69 ຄົນທີ່ສາມາດປະເມີນປະສິດທິພາບໄດ້), ORR ແມ່ນ 31.9% (22/69), ດ້ວຍອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) 87.0% (60/69). ການວິເຄາະກຸ່ມຍ່ອຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ມີຄວາມຫວັງຂອງ HLX43 ໃນກຸ່ມປະຊາກອນສະເພາະ: ກຸ່ມ 2 mg/kg ແລະ 2.5 mg/kg ໃນໄລຍະ Ib ບັນລຸ ORR 38.1% (8/21) ແລະ 33.3% (7/21), ຕາມລຳດັບ; ຄົນເຈັບ NSCLC ທີ່ທົນທານຕໍ່ CPI (n=61) ສະແດງໃຫ້ເຫັນ ORR 32.8% (20/61); ຄົນເຈັບ NSCLC ທີ່ບໍ່ແມ່ນ squamous ປະເພດ EGFR (n=19) ມີ ORR 47.4% (9/19).
ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອຳນວຍ, ປະສິດທິພາບສູງດ້ວຍຄວາມເປັນພິດຕ່ຳ: ໃນໄລຍະທີ Ia, ເຫດການ DLT ໜຶ່ງຄັ້ງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໄຂ້ neutropenia ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນກຸ່ມ 4 mg/kg. ເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ (TRAEs) ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນ 95.2% ຂອງຄົນເຈັບ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລະດັບ 1-2. TRAEs ລະດັບ ≥3 ເກີດຂຶ້ນໃນ 5 ຄົນເຈັບ (23.8%), ທັງໝົດມາຈາກກຸ່ມ 3 ແລະ 4 mg/kg, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຈຳນວນ neutrophil ຫຼຸດລົງ (19%), ຈຳນວນເມັດເລືອດຂາວຫຼຸດລົງ (19.0%) ແລະ ພະຍາດເລືອດຈາງ (14.3%). ເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພູມຕ້ານທານ (irAEs) ທີ່ລາຍງານໃນການສຶກສານີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ HLX43 ສາມາດກະຕຸ້ນຜົນກະທົບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ. ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດແມ່ນຄົນເຈັບທີ່ລາຍງານ irAEs ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ມີຈຸດປະສົງ (ORR) ທີ່ສູງຂຶ້ນ.
ມີປະສິດທິພາບໃນສະຖານະພາບ biomarker ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ: ຄົນເຈັບ NSCLC ທີ່ເປັນ PD-L1-positive (n=50) ສະແດງ ORR 32.0% (16/50) ໃນຂະນະທີ່ຄົນເຈັບ PD-L1-negative/ບໍ່ຮູ້ຈັກ (n=19) ບັນລຸ ORR 31.6% (6/19), ໂດຍບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສຳຄັນທີ່ສັງເກດເຫັນ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ສິງຫາ-15-2025