ໃນວັນທີ 12 ພຶດສະພາ 2025, CARsgen ໄດ້ປະກາດຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກເບື້ອງຕົ້ນສຳລັບ CT0596, ເຊິ່ງເປັນ CAR-T ທີ່ມີເປົ້າໝາຍ BCMA ທີ່ພັດທະນາໂດຍໃຊ້ແພລດຟອມ THANK-u Plus™. ປະຈຸບັນ CT0596 ກຳລັງຖືກປະເມີນຜົນໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກແບບສຳຫຼວດໃນໄລຍະຕົ້ນໆ ສຳລັບໂຣກມະເຮັງເມັດເລືອດຂາວຊະນິດຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ/ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ (R/R MM) ຫຼື ໂຣກມະເຮັງເມັດເລືອດຂາວຊະນິດຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ/ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ (R/R PCL) ເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບເບື້ອງຕົ້ນຂອງມັນ.
ມາຮອດວັນທີ 6 ພຶດສະພາ 2025, ມີຄົນເຈັບ 8 ຄົນທີ່ເປັນພະຍາດ R/R MM ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງໜ້ອຍສາມວິທີກ່ອນໜ້ານີ້ໄດ້ລົງທະບຽນ ແລະ ສັກຢາ CT0596 ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ lymphodepletion ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ FC (fludarabine 22.5-30 mg/m² ແລະ cyclophosphamide 350-500 mg/m²). ຜົນການຄົ້ນພົບທີ່ສຳຄັນຈາກການຕິດຕາມຜົນເຖິງສີ່ເດືອນລວມມີ:
ບໍ່ມີລາຍງານກ່ຽວກັບຄວາມເປັນພິດທີ່ຈຳກັດປະລິມານຢາ (DLTs), ໂຣກການປ່ອຍໄຊໂຕໄຄນ໌ ≥ລະດັບ 3 (CRS), ໂຣກຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຈຸລັງພູມຕ້ານທານ (ICANS), ຫຼື ພະຍາດ graft-versus-host (GVHD). ຜະລິດຕະພັນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອຳນວຍ, ໂດຍບໍ່ມີຄົນເຈັບຢຸດການປິ່ນປົວຍ້ອນເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງ.
1) ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 5 ຄົນທີ່ສຳເລັດການປະເມີນປະສິດທິພາບຄັ້ງທຳອິດໃນອາທິດທີ 4, ຄົນເຈັບ 3 ຄົນ (60%) ບັນລຸການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນຢ່າງເຂັ້ມງວດ/ການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ (sCR/CR), ແລະ ຄົນເຈັບ 4 ຄົນ (80%) ບັນລຸການຕົກຄ້າງຂອງພະຍາດ (MRD)-ລົບໜ້ອຍທີ່ສຸດໃນໄຂກະດູກ. 2) ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບໃນໄລຍະຕົ້ນຈາກຄົນເຈັບ 2 ຄົນໃນມື້ທີ 14 ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດລົງຂອງບາດແຜທີ່ວັດແທກໄດ້ ≥92% ແລະ ≥65% ຕາມລຳດັບ. 3) ຄົນເຈັບ 1 ຄົນຍັງບໍ່ທັນຮອດຈຸດເວລາປະເມີນປະສິດທິພາບທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນໂປໂຕຄອນ.
ຄົນເຈັບ sCR/CR ທຸກຄົນຍັງຄົງຢູ່ໃນການຕອບສະໜອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ລວມທັງຄົນເຈັບຄົນທຳອິດທີ່ໄດ້ສຳເລັດການຕິດຕາມສີ່ເດືອນ.
ອີງຕາມຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບເບື້ອງຕົ້ນ, CT0596 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມທົນທານທີ່ດີ ແລະ ສັນຍານປະສິດທິພາບທີ່ຊຸກຍູ້ໃຫ້ຄົນເຈັບ R/R MM ໃນທຸກລະດັບຢາທີ່ກຳນົດໄວ້ລ່ວງໜ້າ, ໂດຍມີການສັງເກດເຫັນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງ CAR-T. ການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນການສຳຫຼວດຕື່ມອີກບໍ່ພຽງແຕ່ໃນ R/R MM ເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງລວມທັງໃນມະເຮັງຈຸລັງ plasma ອື່ນໆ ແລະ ພະຍາດພູມຕ້ານທານໂຕເອງທີ່ເກີດຈາກຈຸລັງ plasma ທີ່ມີປະຕິກິລິຍາອັດຕະໂນມັດ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 15 ພຶດສະພາ 2025