PLB1004, ພັດທະນາໂດຍບໍລິສັດ Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ເປັນຢາຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase receptor (EGFR-TKI) ທີ່ປອດໄພ, ຄັດເລືອກສູງ, ແລະ ມີປະສິດທິພາບສູງ ເຊິ່ງໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC).
ໃນວັນທີ 9 ເມສາ 2025, ສູນປະເມີນຜົນຢາຂອງອົງການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (CDE) ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ PLB1004 ຂອງ Beijing Avistone Biotechnology ມີຈຸດປະສົງເພື່ອລວມເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດ METastatic ທີ່ບໍ່ແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ມະເຮັງປອດຊະນິດ METastatic ທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍ (NSCLC) ຜູ້ທີ່ມີການກາຍພັນ EGFR, ການຂະຫຍາຍຂອງ met ແລະ/ຫຼື ການສະແດງອອກຫຼາຍເກີນໄປຫຼັງຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ EGFR-TKI.
ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກເບື້ອງຕົ້ນຂອງ PLB1004 ລວມກັບ Vebreltinib ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍທີ່ມີການກາຍພັນ EGFR, ການຂະຫຍາຍ MET ຫຼື ການສະແດງອອກເກີນ MET ຫຼັງຈາກ EGFR-TKI ໄດ້ຖືກປະກາດໃນກອງປະຊຸມໂລກກ່ຽວກັບມະເຮັງປອດປີ 2024.
ຄົນເຈັບສີ່ສິບສີ່ຄົນໄດ້ຮັບຢາ Vebreltinib 100mg ບວກກັບ PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg ບວກກັບ PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg ບວກກັບ PLB1004 80mg (n=3), ຫຼື Vebreltinib 150mg ບວກກັບ PLB1004 80mg (n=13) ແລະ ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການວິເຄາະຄວາມປອດໄພໂດຍລວມ. ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 44 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນ, 36.4% ຂອງຄົນເຈັບມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງໃນສະໝອງ ແລະ 86.4% ຂອງຄົນເຈັບເຄີຍໄດ້ຮັບຢາ EGFR-TKI ລຸ້ນທີສາມມາກ່ອນຕາມລຳດັບ. ການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນວັດຖຸປະສົງເກີດຂຶ້ນໃນທຸກລະດັບຢາ Vebreltinib ແລະ PLB1004 ທີ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບ, ໂດຍມີການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນ (PRs) ທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບ 19/32 (59.4%) ທີ່ສາມາດປະເມີນການຕອບສະໜອງໄດ້. ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງໃນສະໝອງ, ORR ແມ່ນ 75.0% (9/12). ORR ແມ່ນ 58.6% (17/29) ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ EGFR-TKI ລຸ້ນທີສາມກ່ອນໜ້ານີ້. TRAEs ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນຜື່ນ ແລະ paronychia. ບໍ່ມີຄົນເຈັບໃດຢຸດການປິ່ນປົວຍ້ອນ TRAEs.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ເມສາ-10-2025