ໃນວັນທີ 28 ສິງຫາ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ປະກາດວ່າ BL-B01D1 ສຳລັບການສັກຢາໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ລວມເຂົ້າໃນຂະບວນການທົບທວນບູລິມະສິດ. ມັນມີຈຸດປະສົງສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງດັງຄໍທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ ຫຼື ແຜ່ລາມໄປ ເຊິ່ງເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄນນອລ PD-1/PD-L1 ແລະ ລົ້ມເຫຼວໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຢ່າງໜ້ອຍສອງສາຍ (ໂດຍຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງສາຍທີ່ມີ platinum).
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren ເປັນ ADC ຊັ້ນໜຶ່ງທີ່ປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ EGFR x HER3 ທີ່ມີຄວາມຈຳເພາະທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ເຊິ່ງເຊື່ອມຕໍ່ກັບຕົວຍັບຍັ້ງ topo-I ແບບໃໝ່ (Ed-04) ຜ່ານຕົວເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ສາມາດຕັດອອກໄດ້ທີ່ອີງໃສ່ tetrapeptide ທີ່ໝັ້ນຄົງ. ກົນໄກການອອກລິດຄູ່ຂອງ Iza-bren ຈະສະກັດກັ້ນສັນຍານ EGFR ແລະ HER3 ໄປຫາຈຸລັງມະເຮັງ, ຫຼຸດຜ່ອນສັນຍານການແຜ່ຂະຫຍາຍ ແລະ ການຢູ່ລອດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ເມື່ອການດູດຊຶມພູມຕ້ານທານເປັນຕົວກາງ, ຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການປິ່ນປົວຂອງ iza-bren ຈະຖືກປ່ອຍອອກມາເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມກົດດັນທີ່ເປັນພິດຕໍ່ພັນທຸກໍາທີ່ນໍາໄປສູ່ການຕາຍຂອງຈຸລັງມະເຮັງ.
ຜົນຂອງ BL-B01D1 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດ non-small cell lung cancer (NSCLC) ທີ່ກຳລັງແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ມີການປ່ຽນແປງທາງພັນທຸກໍາຕົວຂັບເຄື່ອນ (GA) ນອກເໜືອໄປຈາກການກາຍພັນ EGFR ແບບຄລາສສິກ ໄດ້ຖືກນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ 2025 ຂອງສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານຄລີນິກອາເມລິກາ (ASCO).
ວິທີການ: ສ່ວນໜຶ່ງຂອງການສຶກສາໄລຍະ Ib ລວມມີກຸ່ມການຂະຫຍາຍຕົວ, ແຕ່ລະກຸ່ມຖືກກຳນົດໂດຍ GA ທີ່ກຳນົດໄວ້ລ່ວງໜ້າ, ລວມທັງການໃສ່ EGFR exon 20, ການກາຍພັນ EGFR ທີ່ບໍ່ແມ່ນແບບຄລາສສິກ, ການກາຍພັນໃນ HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ແລະອື່ນໆ), KRAS (G12C ແລະອື່ນໆ), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, ແລະ NTRK. ຄະແນນທີ່ມີ GA ເຫຼົ່ານີ້ທີ່ມີຄວາມຄືບໜ້າໃນການປິ່ນປົວແບບເປົ້າໝາຍມາດຕະຖານ (ຖ້າມີ) ແລະບໍ່ມີຫຼາຍກວ່າໜຶ່ງແຖວຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີກ່ອນໜ້ານີ້ໄດ້ລົງທະບຽນ. iza-bren ໄດ້ຮັບໃນປະລິມານ 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
ຜົນໄດ້ຮັບ: ມາຮອດວັນທີ 5 ທັນວາ 2024, ມີທັງໝົດ 73 ຄະແນນ NSCLC ທີ່ມີ GA ທີ່ລະບຸໄວ້ໄດ້ຖືກລົງທະບຽນ. ຍັງມີຫ້າຄະແນນທີ່ຍັງຢູ່ໃນການປິ່ນປົວ, ແຕ່ຖືກຍົກເວັ້ນຈາກການວິເຄາະເນື່ອງຈາກການຕິດຕາມບໍ່ພຽງພໍສຳລັບການສະແກນຫຼັງການສະແກນເບື້ອງຕົ້ນຄັ້ງທຳອິດ (ເບິ່ງຕາຕະລາງຂ້າງລຸ່ມນີ້). ໃນບັນດາ 7 ຄະແນນທີ່ມີການໃສ່ EGFR exon 20, 85.7% (6 ໃນ 7) ບັນລຸ cPR. ໃນບັນດາ 8 ຄະແນນທີ່ມີການກາຍພັນ KRAS G12C, ມີການສັງເກດເຫັນ 3 cPR ແລະ 1 PR ທີ່ຍັງຄ້າງຢູ່. ປະສິດທິພາບສຳລັບກຸ່ມຍ່ອຍຈະຖືກນຳສະເໜີ. TRAE ທາງເລືອດທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (ທຸກລະດັບ) ແມ່ນພະຍາດເລືອດຈາງ (87.7%), ເມັດເລືອດຂາວຕໍ່າ (74.0%), ເມັດເລືອດຂາວຕໍ່າ (74.0%), ແລະ ເມັດເລືອດຂາວຕໍ່າ (72.6%); TRAE ທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງເລືອດທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນອາການອ່ອນເພຍ (42.5%), ປວດຮາກ (41.1%), ປາກອັກເສບ (37.0%), ຖອກທ້ອງ (32.9%), ແລະຜົມຫຼົ່ນ (31.5%). TRAE ລະດັບ 3 ຂຶ້ນໄປ ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີລັກສະນະທາງເລືອດ, ສາມາດຈັດການໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບດ້ວຍມາດຕະການສະໜັບສະໜູນມາດຕະຖານລວມທັງການຫຼຸດປະລິມານຢາ, ດັ່ງທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໂດຍ TRAE ເຊິ່ງນຳໄປສູ່ອັດຕາການຢຸດໃຊ້ຢາ 2.7%. ມີພຽງແຕ່ 1 ກໍລະນີຂອງ G2 ILD ທີ່ສັງເກດເຫັນ. ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດແມ່ນບໍ່ມີລາຍງານການເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ iza-bren. ບໍ່ມີສັນຍານຄວາມປອດໄພໃໝ່ທີ່ສັງເກດເຫັນ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ກັນຍາ-05-2025