NMPA ໄດ້ລວມເອົາ ADC ເປົ້າໝາຍ B7-H4 HS-20089 ເປັນຢາທີ່ຖືກກຳນົດໄວ້ສຳລັບການປິ່ນປົວທີ່ທັນສະໄໝສຳລັບມະເຮັງຮວຍໄຂ່ທີ່ດື້ຢາ platinum ຊ້ຳອີກ

ໃນວັນທີ 1 ພຶດສະພາ 2025, ບໍລິສັດ Hansoh Pharmaceutical ໄດ້ປະກາດວ່າ HS-20089 ຂອງກຸ່ມບໍລິສັດທີ່ພັດທະນາເອງ ເຊິ່ງແນໃສ່ຢາຕ້ານເຊື້ອ B7-H4 ສຳລັບການສັກຢາ ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ລວມເຂົ້າເປັນຢາທີ່ຖືກກຳນົດໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ໂດຍອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນ, ໂດຍມີຕົວຊີ້ບອກທີ່ສະເໜີໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ, ມະເຮັງທໍ່ຮວຍໄຂ່ ຫຼື ມະເຮັງເຍື່ອຫຸ້ມທ້ອງຂັ້ນຕົ້ນ.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

ການກຳນົດດັ່ງກ່າວແມ່ນໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາໄລຍະທີ I HS-20089-101 ແລະການສຶກສາໄລຍະທີ II HS-20089-201. ການສຶກສາ HS-20089-101 ແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ I ແບບເປີດຫຼາຍສູນ ເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ, ການເຄື່ອນໄຫວທາງຢາ, ແລະປະສິດທິພາບຂອງ HS-20089 ສຳລັບການສັກຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າ. ການສຶກສາ HS-20089-201 ແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ II ແບບເປີດຫຼາຍສູນ ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ໂປຣໄຟລ໌ການເຄື່ອນໄຫວທາງຢາ, ແລະພູມຕ້ານທານຂອງ HS-20089 ທາງເສັ້ນເລືອດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ ຫຼື ມະເຮັງທີ່ແຜ່ລາມໄປທົ່ວມົດລູກ.

HS-20089 ເປັນ ADC ເປົ້າໝາຍ B7-H4 ທີ່ມີຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase (TOPOi) ທີ່ຖືກພັດທະນາຂຶ້ນສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຮວຍໄຂ່ ແລະ ເນື້ອງອກທາງນາລີເວດອື່ນໆໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກຫຼາຍຄັ້ງໃນປະເທດຈີນ, ໂດຍມີຂັ້ນຕອນການຄົ້ນຄວ້າທີ່ສູງທີ່ສຸດແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III. B7-H4 ເປັນ glycoprotein ຈຸດກວດພູມຕ້ານທານຜ່ານເຍື່ອຫຸ້ມເຊລ ເຊິ່ງສະແດງອອກສູງໃນເນື້ອງອກແຂງຫຼາຍອັນ, ລວມທັງມະເຮັງເຍື່ອຫຸ້ມມົດລູກ ແລະ ມະເຮັງຮວຍໄຂ່, ແຕ່ມີການສະແດງອອກທີ່ຈຳກັດໃນເນື້ອເຍື່ອປົກກະຕິ.

ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.

ເບີໂທລະສັບ: 4008803716

ອີເມວ:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ເວລາໂພສ: ພຶດສະພາ-09-2025