NMPA ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຢາປິ່ນປົວແບບທັນສະໄໝສຳລັບຕົວປະສົມຢາຕ້ານເຊື້ອ B7-H3 HS-20093 ສຳລັບ nsNSCLC

ໃນວັນທີ 17 ເມສາ 2025, ບໍລິສັດ Hansoh Pharmaceutical ໄດ້ປະກາດວ່າ HS-20093 ຂອງກຸ່ມບໍລິສັດທີ່ພັດທະນາດ້ວຍຕົນເອງ ເຊິ່ງແນໃສ່ພູມຕ້ານທານ-ຢາ (ADC) ສຳລັບການສັກຢາ ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ລວມເຂົ້າເປັນຢາທີ່ຖືກກຳນົດໃຫ້ປິ່ນປົວແບບໃໝ່ໂດຍອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນ, ໂດຍມີຕົວຊີ້ບອກທີ່ສະເໜີໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC) ທີ່ກ້າວໜ້າ ຫຼື ແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນໂດຍບໍ່ມີການກາຍພັນ, ມີຄວາມຄືບໜ້າ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກຫຼັງຈາກການໃຫ້ຢາເຄມີບຳບັດທີ່ອີງໃສ່ platinum.

c63629245379ff51639ad07cdbc636e.png

HS-20093 ເປັນ ADC ທີ່ມີເປົ້າໝາຍ B7-H3 ພວມດຳເນີນການຄົ້ນຄວ້າ ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕ້ານ B7-H3 ຂອງມະນຸດຢ່າງສົມບູນແບບ ເຊິ່ງເຊື່ອມໂຍງກັບຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase (TOPOi) ແລະ ກຳລັງພັດທະນາຂຶ້ນເພື່ອການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດ, sarcoma, ມະເຮັງຫົວ ແລະ ຄໍ ແລະ ເນື້ອງອກແຂງອື່ນໆ ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກຫຼາຍຄັ້ງໃນປະເທດຈີນ, ໂດຍຂັ້ນຕອນການຄົ້ນຄວ້າທີ່ສູງທີ່ສຸດແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III.

ການກຳນົດດັ່ງກ່າວແມ່ນໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກເບື້ອງຕົ້ນຈາກການສຶກສາ ARTEMIS-001. ນີ້ແມ່ນການທົດລອງແບບເປີດກວ້າງໄລຍະທີ 1 ທີ່ດຳເນີນຢູ່ຫຼາຍສູນ ໂດຍມີຄົນເຈັບຫຼາຍກວ່າ 300 ຄົນ ປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ, ແລະ ກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກເບື້ອງຕົ້ນໃນເນື້ອງອກແຂງທີ່ແຜ່ລາມ ຫຼື ແຜ່ລາມຢູ່ໃນບໍລິເວນທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ (ມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ແຜ່ລາມຢູ່ໃນບໍລິເວນທີ່ກ້າວໜ້າໂດຍບໍ່ມີການກາຍພັນ, ກ້າວໜ້າ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກຫຼັງຈາກການໃຫ້ຢາເຄມີບຳບັດທີ່ອີງໃສ່ platinum), ດຳເນີນການໂດຍ Hansoh Pharma.

 

ກ່ອນໜ້ານີ້, HS-20093 ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ລວມເຂົ້າເປັນຢາທີ່ຖືກກຳນົດໃຫ້ເປັນການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ໂດຍ NMPA ສຳລັບສອງຕົວຊີ້ບອກຄື:

·ມະເຮັງປອດຈຸລັງນ້ອຍໄລຍະກວ້າງຂວາງ (ES-SCLC) ພັດທະນາຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານໃນແຖວທຳອິດ (ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບ platinum double ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ).

· ມະເຮັງກະດູກໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງໜ້ອຍສອງວິທີກ່ອນໜ້ານີ້.

ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.

ເບີໂທລະສັບ: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ເວລາໂພສ: ເມສາ-22-2025