NMPA ອະນຸມັດຕົວຊີ້ບອກໃໝ່ສຳລັບ Disitamab Vedotin ໃນມະເຮັງເຕົ້ານົມ HER2-Low ທີ່ມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງຕັບ

ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ອະນຸມັດຕົວຊີ້ບອກໃໝ່ສຳລັບຕົວປະສົມຢາຕ້ານເຊື້ອ (ADC) Disitamab vedotin ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບມະເຮັງເຕົ້ານົມຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການສະແດງອອກ HER2 ຕໍ່າທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ຫຼື ແຜ່ລາມ (IHC 1+ ຫຼື IHC 2+/ISH-) ແລະ ການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງຕັບ, ຜູ້ທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງໃນສະຖານະການແຜ່ລາມ, ຫຼື ໄດ້ກັບຄືນມາໃນລະຫວ່າງ ຫຼື ພາຍໃນ 12 ເດືອນຫຼັງຈາກສຳເລັດການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບ adjuvant.

ນີ້ແມ່ນຕົວຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຄັ້ງທີສີ່ສຳລັບ Disitamab vedotin ໃນປະເທດຈີນ, ຫຼັງຈາກການອະນຸມັດກ່ອນໜ້ານີ້ສຳລັບມະເຮັງກະເພາະອາຫານ, ມະເຮັງທໍ່ປັດສະວະ, ແລະ ມະເຮັງເຕົ້ານົມຂັ້ນສູງ HER2-positive ທີ່ມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງຕັບ.

ຫຼັກຖານທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສະໜັບສະໜູນຕົວຊີ້ບອກໃໝ່ນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ແບບສຸ່ມ, ເປີດ, ຄວບຄຸມແບບຂະໜານ, ຫຼາຍສູນ (RC48-C012) ທີ່ດຳເນີນຢູ່ໃນປະເທດຈີນ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອຳນວຍຂອງ Disitamab vedotin ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບມະເຮັງເຕົ້ານົມຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການສະແດງອອກ HER2-low ທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ຫຼື ການແຜ່ກະຈາຍ (IHC 1+ ຫຼື IHC 2+/ISH-) ແລະ ການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງຕັບ, ຜູ້ທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງທົ່ວເຖິງຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງໃນສະຖານະການການແຜ່ກະຈາຍ, ຫຼື ໄດ້ກັບຄືນມາໃນລະຫວ່າງ ຫຼື ພາຍໃນ 12 ເດືອນຫຼັງຈາກສຳເລັດການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີບຳບັດແບບ adjuvant.

ຖ້າທ່ານ ຫຼື ສະມາຊິກໃນຄອບຄົວຂອງທ່ານກຳລັງປະເຊີນກັບການວິນິດໄສດັ່ງກ່າວ ແລະ ຕ້ອງການຮຽນຮູ້ກ່ຽວກັບທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວລ່າສຸດ, ພະແນກສາກົນຂອງໂຮງໝໍມະເຮັງພາກໃຕ້ປັກກິ່ງມີຄວາມມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະໃຫ້ບໍລິການທາງການແພດທີ່ກ້າວໜ້າ ແລະ ການດູແລແບບຫຼາຍສາຂາວິຊາທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານສາກົນແກ່ຄົນເຈັບທົ່ວໂລກ. ທີມງານຂອງພວກເຮົາສາມາດຊ່ວຍທ່ານໃນການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວທີ່ທັນສະໄໝ ແລະ ເຊື່ອມຕໍ່ກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານຊັ້ນນຳ, ຮັບປະກັນປະສົບການທາງການແພດທີ່ເປັນມືອາຊີບ, ສະດວກສະບາຍ ແລະ ເປັນສ່ວນຕົວໃນປະເທດຈີນ.

**ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາມື້ນີ້ເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນການເດີນທາງໄປສູ່ການຟື້ນຟູ ແລະ ການປຶກສາຫາລືຂອງທ່ານ:**
- **ສາຍດ່ວນ:** 400-880-3716 (ເປີດ 24/7)
- **WeChat:** 17801183037 (ເພີ່ມພວກເຮົາເພື່ອການສື່ສານທັນທີ)
- **ອີເມວ:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

ບໍ່ວ່າທ່ານຈະຢູ່ໃສກໍຕາມ, ພະແນກສາກົນຂອງໂຮງໝໍມະເຮັງພາກໃຕ້ປັກກິ່ງເປັນຂົວຕໍ່ທີ່ແຂງແກ່ນສຳລັບທ່ານໃນການເຂົ້າເຖິງຊັບພະຍາກອນທາງການແພດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຂ້າມຊາຍແດນ. ໃຫ້ພວກເຮົາຮ່ວມມືກັນເພື່ອປ່ຽນຄວາມກ້າວໜ້າທາງການແພດທີ່ທັນສະໄໝໃຫ້ກາຍເປັນຄວາມຫວັງໃໝ່ສຳລັບຊີວິດຂອງທ່ານ.

微信图片_20241115181717


ເວລາໂພສ: ມີນາ-24-2026