ໃນວັນທີ 11 ມິຖຸນາ, Kelun-Biotech ໄດ້ປະກາດວ່າ ຖົງຢາ TROP2 ADC - TMT (佳泰莱) ທີ່ພັດທະນາຂຶ້ນຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ, ຮ່ວມກັບພູມຕ້ານທານ monoclonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱) ໄດ້ຮັບການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າ (BTD) ຈາກສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນ ສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວໜ້າຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນ squamous non-small cell (NSCLC) ທີ່ກຳລັງແຜ່ລະບາດຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີການກາຍພັນຂອງ gene driver.
Sac-TMT, ຜະລິດຕະພັນຫຼັກຂອງບໍລິສັດ, ແມ່ນ TROP2 ADC ຂອງມະນຸດຊະນິດໃໝ່ ເຊິ່ງບໍລິສັດມີສິດທິໃນຊັບສິນທາງປັນຍາທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ, ໂດຍແນໃສ່ເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າເຊັ່ນ: NSCLC, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ (BC), ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ (GC), ເນື້ອງອກທາງນາລີເວດ, ແລະ ອື່ນໆ. Sac-TMT ຖືກພັດທະນາດ້ວຍຕົວເຊື່ອມຕໍ່ໃໝ່ເພື່ອເຊື່ອມຕໍ່ payload, ຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase I ອະນຸພັນ belotecan ທີ່ມີອັດຕາສ່ວນຢາຕໍ່ພູມຕ້ານທານ (DAR) 7.4. Sac-TMT ຮັບຮູ້ TROP2 ໂດຍສະເພາະຢູ່ເທິງໜ້າຜິວຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກໂດຍພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ຖືກປັບປຸງໃໝ່ຕ້ານ TROP2, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນຖືກ endocytosed ໂດຍຈຸລັງເນື້ອງອກ ແລະ ປ່ອຍ KL610023 ພາຍໃນຈຸລັງ. KL610023, ໃນຖານະເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase I, ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຂອງ DNA ຕໍ່ຈຸລັງເນື້ອງອກ, ເຊິ່ງນຳໄປສູ່ການຢຸດວົງຈອນຈຸລັງ ແລະ apoptosis. ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຍັງປ່ອຍ KL610023 ໃນສະພາບແວດລ້ອມຈຸລະພາກຂອງເນື້ອງອກ. ເນື່ອງຈາກວ່າ KL610023 ສາມາດຊຶມຜ່ານເຍື່ອຫຸ້ມເຊວໄດ້, ມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ມີຜົນກະທົບຈາກຜູ້ຢືນເບິ່ງ, ຫຼືເວົ້າອີກຢ່າງໜຶ່ງວ່າຂ້າຈຸລັງເນື້ອງອກທີ່ຢູ່ຕິດກັນ.
ການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຈາກກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ແມ່ນ squamous ຂອງການສຶກສາໄລຍະ II OptiTROP-Lung01.
ຜົນຂອງການສຶກສາ OptiTROP-Lung01 ໄລຍະ II, ເຊິ່ງປະເມີນ sac-TMT ຮ່ວມກັບ KL-A167 (ພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄນອລຕ້ານ PD-L1) ເປັນການປິ່ນປົວແຖວໜ້າສຳລັບຄົນເຈັບ NSCLC ຂັ້ນສູງທີ່ມີເຊື້ອພັນທຸກຳລົບ, ໄດ້ຖືກນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມວິຊາການປະຈຳປີ 2024 ຂອງ CSCO.
ຜົນການຄົ້ນພົບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ: ສຳລັບກຸ່ມ 1A, ການຕິດຕາມສະເລ່ຍແມ່ນ 14.0 ເດືອນ, ດ້ວຍອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນວັດຖຸປະສົງ (ORR) 48.6% (18/37, 2 ກໍລະນີລໍຖ້າການຢືນຢັນ), ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) 94.6%, ອັດຕາການລອດຊີວິດທີ່ບໍ່ມີການລະບາດຂອງພະຍາດສະເລ່ຍ (PFS) 15.4 ເດືອນ (95% CI: 6.7, NE), ແລະອັດຕາ PFS 6 ເດືອນ 69.2%; ສຳລັບກຸ່ມ 1B, ການຕິດຕາມສະເລ່ຍແມ່ນ 6.9 ເດືອນ, ດ້ວຍ ORR 77.6% (45/58, 5 ກໍລະນີລໍຖ້າການຢືນຢັນ), DCR 100.0%, PFS ສະເລ່ຍຍັງບໍ່ທັນບັນລຸໄດ້, ແລະອັດຕາ PFS 6 ເດືອນ 84.6%.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ມິຖຸນາ-12-2025