ໃນວັນທີ 11 ສິງຫາ, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໄດ້ຊີ້ບອກວ່າ ຄຳຮ້ອງສະໝັກຢາເມັດ IN10018 ຂອງ InxMed ໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບກ້າວໜ້າ, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັບ D-1553 ເພື່ອປິ່ນປົວມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ ແລະ ທວານໜັກທີ່ມີການກາຍພັນ KRAS G12C (CRC) ໃນລະດັບທີ່ກ້າວໜ້າ ຫຼື ແຜ່ລາມຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງໜ້ອຍສອງສາຍກ່ອນໜ້ານີ້.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ກ່ຽວກັບຢາ Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) ເປັນຢາຍັບຍັ້ງໂມເລກຸນຂະໜາດນ້ອຍທີ່ມີການຄັດເລືອກສູງ, ໃຫ້ທາງປາກ, ຕໍ່ຕ້ານ FAK, ເຊິ່ງມີຄວາມຮ່ວມມືທີ່ສຳຄັນກັບຮູບແບບການປິ່ນປົວທີ່ກວ້າງຂວາງ. ທາງດ້ານຄລີນິກ, ມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຮ່ວມມືໃນການປິ່ນປົວກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ການປິ່ນປົວແບບເປົ້າໝາຍ, ແລະ ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ. ມາຮອດປະຈຸບັນ, ມີຄົນເຈັບຫຼາຍກວ່າ 600 ຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມທົນທານທີ່ດີ.
ໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ 2025 ຂອງ ASCO, ໄດ້ເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກລ່າສຸດຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງ ifebemtinib (IN10018), ເຊິ່ງເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ focal adhesion kinase (FAK) ທາງປາກຮ່ວມກັບ garsorasib (D-1533), ເຊິ່ງເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ KRAS G12C ທາງປາກ, ໃນເນື້ອງອກແຂງກາຍພັນ KRAS G12C.
ຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ ASCO ປີ 2025 (ບົດຄັດຫຍໍ້ #8629 | ກະດານໂປສເຕີ #109) ລວມມີຜົນໄດ້ຮັບຈາກສອງກຸ່ມຄື:
ຂໍ້ມູນຕິດຕາມຄວາມທົນທານຂອງກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC) ທີ່ມີກິລິຍາ KRAS G12C-mutant ລຸ້ນທຳອິດ, ໂດຍບໍ່ຄຳນຶງເຖິງການສະແດງອອກຂອງ PD-L1, ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ ifebemtinib + garsorasib.
ກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ ແລະ ທວານໜັກ (CRC) ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ ໂດຍປຽບທຽບຢາ ifebemtinib+ garsorasib ທຽບກັບຢາ garsorasib ພຽງຊະນິດດຽວ.
ໃນກຸ່ມ NSCLC, ການປະສົມປະສານຂອງ ifebemtinib ແລະ garsorasib, ເປັນການປິ່ນປົວທາງປາກຄູ່, ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ຢາເຄມີບຳບັດ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ໜ້າສົນໃຈລວມທັງອັດຕາການຕອບສະໜອງສູງ ແລະ ປະສິດທິພາບທີ່ຍືນຍົງ, ໂດຍບໍ່ຄຳນຶງເຖິງການສະແດງອອກຂອງ PD-L1, ແລະ ໃນກຸ່ມ CRC, ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບເພີ່ມເຕີມທີ່ຊັດເຈນໂດຍ ifebemtinib ເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົວຍັບຍັ້ງ KRAS ພຽງຢ່າງດຽວ.
ຈຸດເດັ່ນທີ່ສຳຄັນໃນ NSCLC ຊັ້ນໜຶ່ງ: ລະບອບການປິ່ນປົວທາງປາກຄູ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ຍືນຍົງ ແລະ ຜົນປະໂຫຍດດ້ານການຢູ່ລອດທີ່ເກີດຂຶ້ນໃໝ່
ມາຮອດວັນທີ 31 ມີນາ 2025, ມີຄົນເຈັບ NSCLC ແຖວທຳອິດ 33 ຄົນ, ໂດຍບໍ່ຄຳນຶງເຖິງການສະແດງອອກຂອງ PD-L1, ໄດ້ລົງທະບຽນແລະໄດ້ຮັບການປະສົມປະສານຂອງ ifebemtinib ແລະ garsorasib, ໂດຍມີການຕິດຕາມສະເລ່ຍ 16.0 ເດືອນ. ກ່ອນໜ້ານີ້ບໍລິສັດໄດ້ລາຍງານອັດຕາການຕອບສະໜອງຕາມຈຸດປະສົງ (ORR) 90.3% (ຂໍ້ມູນທີ່ນຳສະເໜີຢູ່ ESMO 2024). ຂໍ້ມູນຕິດຕາມໄດ້ຖືກສະຫຼຸບດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າສະເລ່ຍ (mPFS): 22.3 ເດືອນ
ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບສະໜອງ DOR (mDOR): 19.4 ເດືອນ
ການຢູ່ລອດໂດຍລວມສະເລ່ຍ (mOS): ຍັງບໍ່ທັນບັນລຸໄດ້ເທື່ອ, ໂດຍມີເສັ້ນໂຄ້ງການຢູ່ລອດທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ ແລະ ຮາບພຽງທີ່ສຳຄັນຊີ້ບອກເຖິງຜົນປະໂຫຍດທີ່ຍືນຍົງ.
ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດຄື ການປິ່ນປົວສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ສອດຄ່ອງກັນໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງສະຖານະການສະແດງອອກຂອງ PD-L1.
ການຄົ້ນພົບທີ່ສຳຄັນໃນ CRC ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້: ການທົດລອງແບບສຸ່ມຢືນຢັນການຮ່ວມມືກັບ KRAS G12Ci
ມາຮອດວັນທີ 21 ເມສາ 2025, ຄົນເຈັບ CRC ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ 36 ຄົນໄດ້ຖືກສຸ່ມ 1:1 ເພື່ອຮັບການປະສົມປະສານຂອງ ifebemtinib + garsorasib ຫຼື garsorasib ຢ່າງດຽວ. ຄົນເຈັບທຸກຄົນໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງລັງສີ ແລະ ການຕອບສະໜອງຕ້ານເນື້ອງອກໄດ້ຖືກປະເມີນ ແລະ ສະຫຼຸບໄດ້ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ORR: 44.4% (ລວມ) ທຽບກັບ 16.7% (ໂມໂນ)
ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR): 100.0% (ລວມ) ທຽບກັບ 77.8% (ດ່ຽວ)
mPFS: 7.7 ເດືອນ (ແບບລວມ) ທຽບກັບ 4.0 ເດືອນ (ແບບດ່ຽວ)
mOS: ຍັງບໍ່ທັນຮອດແຂນປະສົມ; ການແຍກຕົວໄວສັງເກດເຫັນໃນເສັ້ນໂຄ້ງການຢູ່ລອດ
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ສິງຫາ-13-2025