GC203 ເປັນການປິ່ນປົວ TIL ແບບເວັກເຕີທີ່ບໍ່ແມ່ນໄວຣັດທີ່ດັດແປງພັນທຸກໍາແບບໃໝ່ ເຊິ່ງພັດທະນາຂຶ້ນໂດຍນໍາໃຊ້ແພລດຟອມການຂະຫຍາຍຈຸລັງ DeepTIL® ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງ Juncell Therapeutics ແລະແພລດຟອມດັດແປງພັນທຸກໍາ NovaGMP®. DeepTIL® ຊ່ວຍໃຫ້ TILs ມີປະສິດທິພາບພຽງພໍທີ່ບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງໃຊ້ການປະສົມປະສານ IL-2 ຫຼັງຈາກການສັກຢາ, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂອງການປິ່ນປົວກ່ອນອາດຈະຕໍ່າກວ່າ. NovaGMP® ດັດແປງຈຸລັງ T ດ້ວຍປະສິດທິພາບສູງທີ່ທຽບເທົ່າກັບເວັກເຕີ Lentiviral ໃນລັກສະນະທາງເສດຖະກິດ. GC203 ຖືກອອກແບບດ້ວຍ interleukin-7 ທີ່ຜູກມັດກັບເຍື່ອຫຸ້ມເຊລທີ່ເຊື່ອມໂຍງຕົນເອງ, ເຊິ່ງສາມາດຮັກສາຄວາມແຂງແກ່ນຂອງຈຸລັງ T ຄວາມຈຳ, ກະຕຸ້ນຈຸລັງພູມຕ້ານທານພາຍໃນ ແລະຫຼີກລ່ຽງຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລະບົບ.
ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ທົດສອບ GC203 ກັບຄົນເຈັບທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ, ໂດຍບໍ່ມີການປະສົມປະສານຂອງການໃຫ້ IL-2 ຫຼື ການຜ່າຕັດ lymphodepletion ຢ່າງຮຸນແຮງ. ຈຸດປະສົງຂອງການສຶກສາແມ່ນເພື່ອກໍານົດຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວນີ້. ມີຄົນເຈັບທັງໝົດ 20 ຄົນໄດ້ລົງທະບຽນລະຫວ່າງວັນທີ 09/2021 ແລະ 01/2024 ໃນການທົດລອງສູນດຽວແບບເປີດ, ເຊິ່ງມີຄົນເຈັບ 18 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນມີ ECOG PS 1 (55.6%) ຫຼື 2 (44.4%) ແລະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບສະເລ່ຍ 5 ຄັ້ງກ່ອນໜ້ານີ້ (ລະດັບ: 2-11). ຄົນເຈັບ 9 ຄົນ (50%) ມີບາດແຜເນື້ອງອກ 3 ອັນ ຫຼື ຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. ຂະໜາດບາດແຜເປົ້າໝາຍສະເລ່ຍແມ່ນ 57 (ລະດັບ: 13-146) ມມ.
GC203 ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ ຫຼື ແຜ່ລາມ. ໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພໄດ້ຮັບການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ແບບທຳມະດາ, ຍ້ອນການປິ່ນປົວກ່ອນການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕ່ຳ ແລະ ການກຳຈັດການປະສົມປະສານ IL-2. ເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງ (AEs) ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລະດັບ 1 ຫຼື ລະດັບ 2 ແລະ ສາມາດບັນເທົາ ຫຼື ປິ່ນປົວໃຫ້ຫາຍຂາດໄດ້ໂດຍການປິ່ນປົວດ້ວຍອາການ. ບໍ່ມີເຫດການລະດັບ 5 ເກີດຂຶ້ນ. ຮອດວັນທີ່ກຳນົດຂອງວັນທີ 01/2024, ອັດຕາການຕອບສະໜອງຕາມຈຸດປະສົງ (ORR) ທີ່ຜູ້ສືບສວນປະເມີນແມ່ນ 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3), ລວມທັງການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ (CR) 11.1%. ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) ແມ່ນ 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2). ແລະ ອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍລວມ 12 ເດືອນ (OS) ແມ່ນ 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9). OS ສະເລ່ຍຍັງບໍ່ທັນຄົບຖ້ວນຕາມຈຸດກຳນົດຂໍ້ມູນ.
ໃນປີ 2023, ນາງ H ໄດ້ເຂົ້າໂຮງໝໍໃນປີ 2023 ຍ້ອນອາການເຈັບຂາແລະ ເຈັບແອວເມື່ອກວດສອບແລ້ວ, ພົບວ່າຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຫຼາຍບ່ອນໃຫຍ່ຂຶ້ນຢູ່ບໍລິເວນທາງຫຼັງຂອງຊ່ອງທ້ອງ, ຂາໜີບ, ແລະບໍລິເວນອື່ນໆ, ເຊິ່ງຢືນຢັນການວິນິດໄສຂອງນາງວ່າເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ຊະນິດຮ້າຍແຮງ. ດັ່ງນັ້ນ, ນາງ H ຈຶ່ງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ການຜ່າຕັດ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ, ແລະອື່ນໆ, ແຕ່ຜົນກະທົບບໍ່ດີທີ່ສຸດ, ແລະເນື້ອງອກກໍ່ກັບມາເປັນອີກ.
ດັ່ງນັ້ນ, ທ່ານນາງ H ຈຶ່ງໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ TIL GC203, ແລະ ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ GC203 ໜຶ່ງເດືອນ, ເນື້ອງອກໄດ້ຫົດຕົວລົງ 37.3%.
ສະຫຼຸບ: ການສັກ GC203ມີຄວາມປອດໄພທີ່ຍອມຮັບໄດ້ ແລະ ມີປະສິດທິພາບສູງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ OC ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳໆ ແລະ ມີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ຈຳກັດ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເອກະສານອ້າງອີງ
1.https://www.juncell.com/academic-achieves
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 11 ທັນວາ 2024