ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, GenFleet ໄດ້ປະກາດຂໍ້ມູນໄລຍະ II ລ່າສຸດຂອງການສຶກສາ KROCUS, fulzerasib (GFH925, ຕົວຍັບຍັ້ງ KRAS G12C) ຮ່ວມກັບ cetuximab ສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງປອດຊະນິດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC) ຊັ້ນໜຶ່ງ, ໃນບົດຄັດຫຍໍ້ທີ່ສຳຄັນໃນການນຳສະເໜີທາງປາກສັ້ນໆຂອງກອງປະຊຸມປະຈຳປີ 2025 ຂອງກອງປະຊຸມມະເຮັງປອດເອີຣົບ (ELCC).
Fulzerasib ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ KRAS G12C ຊະນິດທຳອິດທີ່ພັດທະນາໂດຍຈີນ ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ ແລະ ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ NDA ດ້ວຍການກຳນົດການທົບທວນຄືນຄວາມສຳຄັນໂດຍ NMPA. Fulzerasib ຍັງໄດ້ຮັບການກຳນົດການປິ່ນປົວແບບໃໝ່ໃນປີນີ້ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບ NSCLC ທີ່ມີການກາຍພັນ KRAS G12C ຂັ້ນສູງ ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງ ແລະ ຄົນເຈັບ CRC ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທາງລະບົບຢ່າງໜ້ອຍສອງຄັ້ງ. ຄອບຄົວໂປຣຕີນ RAS ສາມາດແບ່ງອອກເປັນໝວດໝູ່ KRAS, HRAS ແລະ NRAS. ການກາຍພັນ KRAS ຖືກກວດພົບໃນເກືອບ 90% ຂອງມະເຮັງຕັບອ່ອນ, 30-40% ຂອງມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່, ແລະ 15-20% ຂອງຄົນເຈັບມະເຮັງປອດ. ການເກີດຂຶ້ນຂອງຊຸດຍ່ອຍການກາຍພັນ KRAS G12C ແມ່ນສັງເກດເຫັນເລື້ອຍໆກ່ວາກຸ່ມທີ່ມີການກາຍພັນ ALK, ROS1, RET ແລະ TRK 1/2/3 ຮ່ວມກັນ. GFH925 ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ KRAS G12C ທີ່ມີປະສິດທິພາບແບບໃໝ່, ທາງປາກ, ແລະຖືກອອກແບບມາເພື່ອແນໃສ່ການແລກປ່ຽນ GTP/GDP ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ເຊິ່ງເປັນຂັ້ນຕອນທີ່ສຳຄັນໃນການກະຕຸ້ນເສັ້ນທາງ, ໂດຍການດັດແປງສານ cysteine ຂອງໂປຣຕີນ KRAS G12C ແບບໂຄວາເລນ ແລະ ບໍ່ສາມາດຟື້ນຟູໄດ້. ການສຶກສາການເລືອກ cysteine ກ່ອນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເລືອກ fulzerasib ທີ່ມີຕໍ່ G12C ສູງ. ຕໍ່ມາ, fulzerasib ຍັບຍັ້ງເສັ້ນທາງສັນຍານລຸ່ມນ້ຳຢ່າງມີປະສິດທິພາບເພື່ອກະຕຸ້ນການຕາຍຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ ແລະ ການຢຸດວົງຈອນຂອງຈຸລັງ.
ຄົນເຈັບ NSCLC ທີ່ມີການກາຍພັນ KRAS G12C ຂັ້ນສູງທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທັງໝົດ 47 ຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ fulzerasib ຮ່ວມກັບ cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) ມາຮອດວັນທີ 14 ມັງກອນ 2025.
ປະສິດທິພາບ: ມາຮອດວັນທີ່ຂໍ້ມູນຖືກຕັດອອກ, ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 45 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນເນື້ອງອກຫຼັງການປິ່ນປົວຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງ, ORR ແມ່ນ 80% ແລະ DCR ແມ່ນ 100%; 57.8% ມີການຫົດຕົວຂອງເນື້ອງອກ ≥ 50%. ຄົນເຈັບ 16 ຄົນ (34%) ມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງໃນສະໝອງ; ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 14 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນເນື້ອງອກຫຼັງການປິ່ນປົວຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງ, ORR ຕໍ່ RECIST 1.1 ແມ່ນ 71.4%. ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບສະໜອງ (DoR) ຍັງບໍ່ທັນບັນລຸເທື່ອ, ແລະຄົນເຈັບ 24 ຄົນຍັງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການຕິດຕາມສະເລ່ຍ 10.1 ເດືອນ. mPFS ແມ່ນ 12.5 ເດືອນ ແລະ mOS ຍັງບໍ່ທັນບັນລຸໄດ້.
ຄວາມປອດໄພ: ມາຮອດວັນທີ່ກຳນົດຂໍ້ມູນ, ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງລະດັບຄວາມປອດໄພ/ຄວາມທົນທານທີ່ເອື້ອອຳນວຍ. TRAEs ເກີດຂຶ້ນໃນ 87.2% ຂອງຄົນເຈັບ ແລະ TRAEs ສ່ວນໃຫຍ່ຖືກຈັດລະດັບ 1-2; 14.9% ຂອງຄົນເຈັບປະສົບກັບຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງ TRAEs ລະດັບ 3; ບໍ່ມີ TRAEs ລະດັບ 4-5. ຄົນເຈັບ 2 ຄົນມີອາການข้างเคียงທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ (TRSAE) ແລະ TRSAEs ໄດ້ຖືກປະເມີນວ່າກ່ຽວຂ້ອງກັບ cetuximab ເທົ່ານັ້ນ; ຄົນເຈັບ 3 ຄົນປະສົບກັບ TRAEs, ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ fulzerasib, ເຊິ່ງນຳໄປສູ່ການຢຸດຢາ. KROCUS ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເກີດຂຶ້ນທີ່ຂ້ອນຂ້າງຕໍ່າຂອງການຢຸດຢາ ຫຼື ການຫຼຸດລົງຂອງຢາໃນບັນດາການສຶກສາ NSLCL ແບບປະສົມປະສານ G12C-mutant ຊັ້ນໜຶ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ບໍ່ມີສັນຍານຄວາມປອດໄພໃໝ່ທີ່ຖືກລະບຸເມື່ອທຽບກັບ fulzerasib ຫຼື cetuximab ເປັນຕົວແທນດຽວ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 15 ເມສາ 2025