ສິງຫາ21,ຕົວກະຕຸ້ນຈຸລັງ T ທີ່ມີຄວາມຈຳເພາະສອງຊະນິດ, epcoritamab, ໄດ້ຮັບການທົບທວນບູລິມະສິດຈາກສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA). ການອະນຸມັດດັ່ງກ່າວແມ່ນແນໃສ່ຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ follicular lymphoma (FL) ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳອີກ ຫຼື ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ເຊິ່ງເປັນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງມະເຮັງຈຸລັງ B ທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການສູງ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ກ່ຽວກັບ Epcoritamab
Epcoritamab ເປັນພູມຕ້ານທານ IgG1-bispecific ທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີ DuoBody ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງ Genmab ແລະ ສັກເຂົ້າໃຕ້ຜິວໜັງ. ເທັກໂນໂລຢີ DuoBody-CD3 ຂອງ Genmab ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຄວບຄຸມຈຸລັງ T cytotoxic ຢ່າງເລືອກເຟັ້ນເພື່ອກະຕຸ້ນການຕອບສະໜອງຂອງພູມຕ້ານທານຕໍ່ກັບປະເພດຈຸລັງເປົ້າໝາຍ. Epcoritamab ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຜູກມັດກັບ CD3 ໃນຈຸລັງ T ແລະ CD20 ໃນຈຸລັງ B ພ້ອມກັນ ແລະ ກະຕຸ້ນການຂ້າຈຸລັງ CD20+ ໂດຍຈຸລັງ T.
ກ່ຽວກັບມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຮູທະວານ (FL)
ພະຍາດ FL ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນພະຍາດ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin (NHL) ທີ່ເກີດຂຶ້ນຈາກຈຸລັງ B-lymphocytes ແລະເປັນຮູບແບບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດອັນດັບສອງຂອງ NHL ເຊິ່ງກວມເອົາ 20-30 ເປີເຊັນຂອງກໍລະນີທັງໝົດ.i ປະມານ 15,000 ຄົນເປັນພະຍາດ FL ໃນແຕ່ລະປີໃນສະຫະລັດ ແລະມັນຖືກຖືວ່າບໍ່ສາມາດປິ່ນປົວໄດ້ດ້ວຍມາດຕະຖານການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນ.ii ຄົນເຈັບມັກຈະກັບຄືນມາເປັນອີກ ແລະ ໃນແຕ່ລະຄັ້ງທີ່ເປັນພະຍາດດັ່ງກ່າວ ການຫາຍດີ ແລະ ເວລາໃນການປິ່ນປົວຄັ້ງຕໍ່ໄປຈະສັ້ນກວ່າ.iv ເມື່ອເວລາຜ່ານໄປ, ການຫັນປ່ຽນໄປສູ່ພະຍາດ lymphoma ຈຸລັງ B ຂະໜາດໃຫຍ່ແບບແຜ່ກະຈາຍ (DLBCL), ເຊິ່ງເປັນຮູບແບບ NHL ທີ່ຮຸນແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນໄດ້ຮັບການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ດີ, ສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ໃນຄົນເຈັບ FL ຫຼາຍກວ່າ 25 ເປີເຊັນ.
ເອບຄອ ຟລ-1 (NCT05409066) ເປັນການທົດລອງແບບແຊກແຊງແບບເປີດໄລຍະທີ 3 ເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງຢາ epcoritamab ບວກກັບ rituximab ແລະ lenalidomide (R2) ທຽບກັບ R2 ຢ່າງດຽວໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ follicular lymphoma (FL) ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳ/ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ (R/R).
ວັນທີ 7 ສິງຫາ,ບໍລິສັດ Genmab A/Sໄດ້ປະກາດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງການທົດລອງ EPCORE FL-1 ໄລຍະທີ 3 ທີ່ປະເມີນ epcoritamab ພາຍໃຕ້ຜິວໜັງ, ເຊິ່ງເປັນພູມຕ້ານທານທີ່ມີຄວາມຈຳເພາະສອງຢ່າງ, ຮ່ວມກັບ rituximab ແລະ lenalidomide (R®2) ທຽບກັບ R2 ຢ່າງດຽວ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ follicular lymphoma (FL) ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳອີກ ຫຼື ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ (R/R). ການສຶກສາໄດ້ບັນລຸຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກສອງຢ່າງຄື ອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR, p-value < 0.0001) ແລະ ການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າ (PFS, HR 0.21, p-value <0.0001), ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ມີຄວາມໝາຍທາງສະຖິຕິ ແລະ ມີຄວາມໝາຍທາງດ້ານຄລີນິກໃນທັງສອງຈຸດສິ້ນສຸດ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຄວາມຄືບໜ້າຂອງພະຍາດ ຫຼື ການເສຍຊີວິດລົງ 79%.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ກັນຍາ-05-2025