ໃນວັນທີ 12 ກຸມພາ 2026, ສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນໄດ້ປະກາດໃນວັນທີ 4 ກຸມພາວ່າ ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) ໄດ້ຖືກສະເໜີໃຫ້ລວມເຂົ້າໃນໂຄງການປິ່ນປົວແບບບຸກເບີກ ເພື່ອນຳໃຊ້ເປັນການປິ່ນປົວແບບເສີມໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມໄລຍະຕົ້ນທີ່ມີ HER2 ເປັນບວກ ຜູ້ທີ່ມີພະຍາດຮຸກຮານທີ່ຍັງເຫຼືອຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານ HER2 ແບບໃໝ່. ການຕັດສິນໃຈນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ໜ້າສົນໃຈຈາກການສຶກສາ DESTINY-Breast05 Phase III, ເຊິ່ງນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມ ESMO ປີ 2025, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ENHERTU ໄດ້ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີພະຍາດຮຸກຮານ (IDFS) ຫຼື ການເສຍຊີວິດລົງ 53% ເມື່ອທຽບກັບ T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ສະເພາະໃນສະຫະລັດເທົ່ານັ້ນ) ແມ່ນ ADC ທີ່ມຸ້ງໄປຫາ HER2. ຖືກອອກແບບໂດຍໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີ DXd ADC ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງໂດຍ Daiichi Sankyo, ENHERTU ແມ່ນ ADC ຊັ້ນນໍາໃນຜະລິດຕະພັນມະເຮັງວິທະຍາຂອງ Daiichi Sankyo ແລະເປັນໂຄງການທີ່ກ້າວໜ້າທີ່ສຸດໃນເວທີວິທະຍາສາດ ADC ຂອງ AstraZeneca. ENHERTU ປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ monoclonal HER2 ທີ່ຕິດກັບຈໍານວນຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase I (ອະນຸພັນ exatecan, DXd) ຜ່ານຕົວເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ອີງໃສ່ tetrapeptide.
DESTINY-Breast05 ເປັນການທົດລອງໄລຍະທີ 3 ແບບສຸ່ມ, ເປີດໃຫ້ໃຊ້ທົ່ວໂລກ, ຫຼາຍສູນ, ປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງ ENHERTU (5.4 ມກ/ກກ) ທຽບກັບ trastuzumab emtansine (T-DM1) ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີມະເຮັງເຕົ້ານົມໄລຍະຕົ້ນທີ່ມີ HER2 ເປັນບວກ ພ້ອມກັບພະຍາດທີ່ຍັງເຫຼືອຢູ່ໃນຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງເຕົ້ານົມ ຫຼື ຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງແຂນ ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ neoadjuvant ແລະ ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ. ຄວາມສ່ຽງສູງຂອງການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກໄດ້ຖືກກຳນົດວ່າເປັນການສະແດງອອກດ້ວຍມະເຮັງທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ (ກ່ອນການປິ່ນປົວດ້ວຍ neoadjuvant) ຫຼື ຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງແຂນທີ່ມີພະຍາດທາງຈິດເປັນບວກ ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ neoadjuvant.
ຂໍ້ມູນສຳຄັນຈາກການສຶກສາ DESTINY-Breast05:
- ການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີພະຍາດທີ່ຮຸກຮານ (IDFS): ອັດຕາການຢູ່ລອດຂອງ IDFS ສາມປີແມ່ນ 92.4% ໃນກຸ່ມ ENHERTU ທຽບກັບ 83.7% ໃນກຸ່ມຄວບຄຸມ (T-DM1), ເຊິ່ງເປັນຕົວແທນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ 53% (HR=0.47).
- ອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີພະຍາດ (DFS): ອັດຕາ DFS ສາມປີແມ່ນ 92.3% ໃນກຸ່ມ ENHERTU ທຽບກັບ 83.5% ໃນກຸ່ມຄວບຄຸມ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ 53% (HR=0.47).
- ຄວາມສ່ຽງຂອງການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກໃນໄລຍະໄກ (DRFI): ຫຼຸດລົງ 51%, ດ້ວຍອັດຕາ DRFI ສາມປີທີ່ 93.9% ທຽບກັບ 86.1%.
- ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການແຜ່ລາມຂອງມະເຮັງສະໝອງ (BMFI): ຫຼຸດລົງ 36%, ໂດຍມີອັດຕາການແຜ່ລາມຂອງມະເຮັງສະໝອງໃນໄລຍະສາມປີຢູ່ທີ່ 97.6% ທຽບກັບ 95.8%.
ພະແນກສາກົນຂອງໂຮງໝໍມະເຮັງພາກໃຕ້ຂອງເມືອງປັກກິ່ງ ອຸທິດຕົນເພື່ອໃຫ້ບໍລິການຄົນເຈັບຕ່າງປະເທດ, ໃຫ້ບໍລິການສະໜັບສະໜູນຫຼາຍພາສາ, ການຮຽກເກັບເງິນໂດຍກົງກັບປະກັນໄພສາກົນ, ການຊ່ວຍເຫຼືອຄົນເຈັບສ່ວນບຸກຄົນ, ແລະ ການບໍລິການປຶກສາທາງໄກ. ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມ HER2-positive, ພະແນກສາກົນໃຫ້ທີມງານແພດຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານມະເຮັງອາວຸໂສຫຼາຍສາຂາວິຊາເພື່ອພັດທະນາແຜນການປິ່ນປົວແບບ adjuvant ສ່ວນບຸກຄົນ.
ປຶກສາດຽວນີ້ສຳລັບການປະເມີນການປິ່ນປົວ:
ສາຍດ່ວນຄົນເຈັບສາກົນ: 400-880-3716 (ບໍລິການສອງພາສາ 24 ຊົ່ວໂມງ, ພາສາຈີນ/ອັງກິດ)
ສາຍໂດຍກົງ WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
ບໍ່ວ່າທ່ານຈະເປັນຄົນເຈັບທີ່ຫາກໍ່ກວດພົບວ່າກຳລັງຊອກຫາຍຸດທະສາດສຳລັບພະຍາດທີ່ຍັງເຫຼືອຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ neoadjuvant, ຫຼື ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດ ແລະ ກຳລັງພິຈາລະນາແຜນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ adjuvant ທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ, ທີມງານພະແນກສາກົນສາມາດເຮັດການທົບທວນບັນທຶກທາງການແພດເບື້ອງຕົ້ນໃຫ້ສຳເລັດໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວ ແລະ ໃຫ້ຄຳແນະນຳການປິ່ນປົວເປັນລາຍລັກອັກສອນ.
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 12 ກຸມພາ 2026