ໃນວັນທີ 22 ສິງຫາ 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປະເທດຈີນສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີມະເຮັງເຕົ້ານົມທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ຫຼື ມະເຮັງທີ່ແຜ່ລາມໄປເປັນບວກ, HER2-ລົບ (immunohistochemistry [IHC] 0, IHC 1+, ຫຼື IHC 2+/in situ hybridization [ISH] ລົບ) ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບ endocrine ແລະ ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຢ່າງໜ້ອຍ 1 ສາຍໃນການປິ່ນປົວຂັ້ນສູງ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງການສຶກສາໄລຍະທີ III ຂອງ TROPION-Breast01 ທົ່ວໂລກ. ການສຶກສາ TROPION-Breast01 ແບບສຸ່ມທົ່ວໂລກ, ໄລຍະທີ 3, ແບບເປີດ, ໄດ້ປະເມີນແອນຕິເຈນທີ່ 2 ທີ່ຄວບຄຸມໂດຍຢາຕ້ານເຊື້ອ-ຢາ conjugate datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) ທຽບກັບການເລືອກເຄມີບຳບັດ (ICC) ຂອງນັກຄົ້ນຄວ້າໃນມະເຮັງເຕົ້ານົມທີ່ມີຕົວຮັບຮໍໂມນທີ່ເປັນບວກ/ຕົວຮັບປັດໄຈການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງຜິວໜັງຂອງມະນຸດທີ່ມີຕົວຮັບ 2 ທີ່ເປັນລົບ (HR+/HER2–).
ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກມອບໝາຍໃຫ້ໃຊ້ Dato-DXd ແບບສຸ່ມ (n = 365) ຫຼື ICC (n = 367). Dato-DXd ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການລຸກລາມ ຫຼື ການເສຍຊີວິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບ ICC (PFS ໂດຍ BICR hazard ratio [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 ຫາ 0.76]; P < .0001). ຜົນປະໂຫຍດຂອງ PFS ທີ່ສອດຄ່ອງກັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນທົ່ວກຸ່ມຍ່ອຍ. ເຖິງແມ່ນວ່າຂໍ້ມູນ OS ຍັງບໍ່ທັນຄົບຖ້ວນ, ແຕ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ເອື້ອອຳນວຍຕໍ່ Dato-DXd (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 ຫາ 1.14]). ອັດຕາການເກີດຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວລະດັບ ≥3 (TRAEs) ກັບ Dato-DXd ແມ່ນຕໍ່າກວ່າ ICC (20.8% v 44.7%). TRAEs ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (ລະດັບໃດກໍໄດ້; ລະດັບ ≥3) ແມ່ນປວດຮາກ (51.1%; 1.4%) ແລະ ປາກອັກເສບ (50%; 6.4%) ດ້ວຍ Dato-DXd ແລະ neutropenia (ກຸ່ມ, 42.5%; 30.8%) ດ້ວຍ ICC.
ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Dato-DXd ມີການປັບປຸງ PFS ທີ່ມີຄວາມໝາຍທາງສະຖິຕິ ແລະ ມີຄວາມໝາຍທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ມີໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອຳນວຍ ແລະ ສາມາດຈັດການໄດ້ ເມື່ອທຽບກັບ ICC.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ສິງຫາ-26-2025