ໃນວັນທີ 21 ມີນາ 2025, Immunofoco ໄດ້ປະກາດວ່າ ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊວ CAR-T ດ້ວຍຕົນເອງທີ່ແນໃສ່ EpCAM, IMC001, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ພາຍໃຕ້ອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ໃນປະເທດຈີນ ສຳລັບໃບສະໝັກຢາໃໝ່ເພື່ອການສືບສວນ (IND) ຄັ້ງທີສອງ, ດ້ວຍເລກທີ່ຍອມຮັບ CXSL2400901. ໃບສະໝັກ IND ນີ້ແມ່ນແນໃສ່ການປິ່ນປົວເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າທາງດ້ານ epithelial ທີ່ມີ EpCAM ເປັນບວກ. ກ່ອນໜ້ານີ້, IMC001 ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ IND ທັງໃນປະເທດຈີນ ແລະ ສະຫະລັດອາເມລິກາໃນເດືອນກຸມພາ 2024 ສຳລັບການປິ່ນປົວເນື້ອງອກໃນກະເພາະອາຫານທີ່ກ້າວໜ້າທາງດ້ານ EpCAM ເປັນບວກ.
ໂມເລກຸນຍຶດຕິດຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ Epithelial (EpCAM) ມີການສະແດງອອກສູງໃນເນື້ອເຍື່ອເນື້ອງອກທີ່ມາຈາກຈຸລັງເນື້ອງອກຕ່າງໆ, ລວມທັງມະເຮັງຫຼອດອາຫານ, ມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ ແລະ ຮູທະວານ, ມະເຮັງຕັບອ່ອນ, ມະເຮັງຮວຍໄຂ່, ມະເຮັງປອດ, ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ, ແລະ ມະເຮັງເຕົ້ານົມ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ການສະແດງອອກຂອງມັນແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຕໍ່າໃນເນື້ອເຍື່ອປົກກະຕິ. ເຖິງວ່າຈະມີສິ່ງທ້າທາຍເຊັ່ນ: ຄວາມສັບສົນຂອງສະພາບແວດລ້ອມຈຸລະພາກຂອງເນື້ອງອກແຂງ ແລະ ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເປົ້າໝາຍ, IMC001 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອຳນວຍ ແລະ ປະສິດທິພາບເບື້ອງຕົ້ນໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກກ່ອນໜ້ານີ້ສຳລັບເນື້ອງອກໃນລະບົບຍ່ອຍອາຫານ, ເນື່ອງຈາກການເລືອກເປົ້າໝາຍທີ່ເປັນເອກະລັກ ແລະ ການອອກແບບທີ່ມີນະວັດຕະກຳ. ຕົວຊີ້ບອກເພີ່ມເຕີມນີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສຳຫຼວດທ່າແຮງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງມັນຕື່ມອີກ.
ໃນການນຳສະເໜີໂປສເຕີໃນກອງປະຊຸມ ASCO ແລະ CSCO ປີ 2024, ຂໍ້ມູນການສຶກສາທາງຄລີນິກ IIT ຂອງ IMC001 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ສາມາດປະເມີນໄດ້ 10 ຄົນທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານຂັ້ນສູງ, ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດແມ່ນ 90%, ໂດຍຄົນເຈັບຄົນໜຶ່ງໃນກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບຢາໃນປະລິມານຕໍ່າ 33.3% ແລະສອງຄົນໃນກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບຢາໃນປະລິມານກາງ 40% ບັນລຸການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນ (PR). ອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍລວມສະເລ່ຍ (OS) ໃນກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບຢາໃນປະລິມານກາງເກີນ 55 ອາທິດ. ຄົນເຈັບຄົນໜຶ່ງໃນກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບຢາໃນປະລິມານກາງບັນລຸການຕອບສະໜອງທີ່ຢືນຢັນແລ້ວພາຍໃນອາທິດທີ 24, ເຊິ່ງນຳໄປສູ່ການຜ່າຕັດກະເພາະອາຫານຢ່າງຮຸນແຮງໃນອາທິດທີ 27, ແລະຄົນເຈັບໄດ້ລອດຊີວິດມາເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 22 ເດືອນພາຍໃນວັນທີ່ກຳນົດ.
ການກຳຈັດ IND ເພີ່ມເຕີມນີ້ສະແດງເຖິງຈຸດສຳຄັນໃນການຂະຫຍາຍຂອບເຂດການສຳຫຼວດທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ IMC001 ຈາກເນື້ອງອກໃນລະບົບຍ່ອຍອາຫານໄປສູ່ເນື້ອງອກແຂງຊະນິດ epithelial ທີ່ກວ້າງຂວາງຂຶ້ນ, ລວມທັງມະເຮັງປອດຈຸລັງນ້ອຍ (SCLC), ມະເຮັງເຕົ້ານົມ triple-negative (TNBC), ແລະ ມະເຮັງອື່ນໆ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ເມສາ-03-2025