CT011 ເປັນຜະລິດຕະພັນເຊວ T CAR GPC3 ທີ່ມີຕົວມັນເອງສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຕັບ (HCC). CT011 ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ IND ຈາກ NMPA ໃນປີ 2019 ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ມີ GPC3 ເປັນບວກ ເຊິ່ງເປັນການອະນຸມັດ IND ຄັ້ງທຳອິດຂອງຈີນສຳລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊວ T CAR ຕໍ່ກັບເນື້ອງອກແຂງ.
ໃນວັນທີ 18 ສິງຫາ 2022, CARsgen Therapeutics ໄດ້ປະກາດວ່າບົດລາຍງານກໍລະນີທີ່ມີຫົວຂໍ້ວ່າ “ການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນໃນໄລຍະຍາວຂອງມະເຮັງຕັບຂັ້ນສູງຕໍ່ກັບ Glypican-3 Specific Chimeric Antigen Receptor T-Cells ບວກກັບ Sorafenib, ບົດລາຍງານກໍລະນີ”, ໄດ້ຖືກເຜີຍແຜ່ໃນ Frontiers in Immunology.
ກໍລະນີດັ່ງກ່າວສະແດງໃຫ້ເຫັນຄົນເຈັບຊາຍຊາວອາຊີອາຍຸ 60 ປີທີ່ມີ HCC ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໄວຣັດຕັບອັກເສບບີ (HBV) ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດໃນເດືອນພຶດສະພາ 2018. ໃນເດືອນສິງຫາ 2018, ການກັບມາເປັນຊ້ຳຂອງມະເຮັງຕັບ ແລະ ການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງປອດໄດ້ເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນລາວໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຜ່ານເສັ້ນເລືອດແດງ (TACE) ເພື່ອປິ່ນປົວບາດແຜໃນຕັບ ແລະ ການຜ່າຕັດແບບແຊກແຊງເພື່ອປິ່ນປົວການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງປອດ. ສອງເດືອນຕໍ່ມາ, ລາວມີອາການດີຂຶ້ນ ແລະ ໄດ້ລົງທະບຽນເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງຄລີນິກ. ຫຼັງຈາກການລົງທະບຽນ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ leukapheresis ເພື່ອຜະລິດຈຸລັງ T CAR-GPC3. ເຈັດມື້ຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາ leukapheresis, ຄົນເຈັບໄດ້ເລີ່ມໄດ້ຮັບຢາ sorafenib 400 ມກ ສອງເທື່ອຕໍ່ມື້. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ T CAR-GPC3 (CT011) 4 ຮອບ ແລະ ແຕ່ລະຮອບແບ່ງອອກເປັນສອງຄັ້ງ. ກ່ອນການປິ່ນປົວດ້ວຍ CT011 ແຕ່ລະຮອບ, ໄດ້ມີການສັກ lymphodepletion. ທັງໝົດ 4 × 109ຈຸລັງ T CAR-GPC3 ໄດ້ຖືກສັກເຂົ້າ.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານ CT011 ບວກກັບ sorafenib ແມ່ນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີ. ຄົນເຈັບຄົນນີ້ໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນ (PR) ຕັ້ງແຕ່ເດືອນທີ 3 ແລະບັນລຸ CR ໃນເດືອນທີ 12 ຫຼັງຈາກຮອບວຽນທຳອິດຂອງການສັກ CT011. ເນື້ອງອກບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 36 ເດືອນ ແລະຮັກສາສະຖານະພາບ CR ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 24 ເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຄັ້ງທຳອິດ.
ຕາມຄວາມຮູ້ທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງພວກເຮົາ, ນີ້ແມ່ນກໍລະນີທຳອິດທີ່ລາຍງານດ້ວຍ CR ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານຂອງຈຸລັງ CAR T ກັບຕົວຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase. ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານຂອງຈຸລັງ GPC3 CAR T ແລະ Sorafenib ອາດເປັນວິທີການໃໝ່ທີ່ມີຄວາມຫວັງສຳລັບຄົນເຈັບ HCC ຂັ້ນສູງ GPC3+.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງຄລີນິກ CAR-T ອື່ນໆອີກຫຼາຍຢ່າງໃນປະເທດຈີນ, ແລະ ພວກເຂົາກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ສຳລັບການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງວິທະຍາພາກໃຕ້ປັກກິ່ງ.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 29 ພະຈິກ 2024