ໃນວັນທີ 22 ມັງກອນ 2025, ວາລະສານ Nature Medicine ໄດ້ເຜີຍແຜ່ຜົນຂອງ Akeso ທີ່ພັດທະນາແອນຕິບໍດີ cadonilimab PD-1/CTLA-4 ແບບ bispecific ຮ່ວມກັບ oxaliplatin ແລະ capecitabine ສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວໜ້າຂອງມະເຮັງກະເພາະອາຫານ ຫຼື gastroesophageal junction (G/GEJ) ທີ່ກ້າວໜ້າຢູ່ໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ທີ່ແຜ່ລາມໄປໃນເນື້ອງອກທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III (COMPASSION-15/AK104-302).ຜົນຂອງການສຶກສາ COMPASSION-15 ໄດ້ຖືກນຳສະເໜີທາງປາກໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ 2024 ຂອງສະມາຄົມຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງອາເມລິກາ (AACR).
ນີ້ແມ່ນການສຶກສາໄລຍະທີ 3 ແບບສຸ່ມ, ທັງສອງຝ່າຍ, ແລະ ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາหลอก. ຄົນເຈັບທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບແມ່ນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມ G/GEJ ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ, ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້, ກ້າວຫນ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ແຜ່ລາມ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການສຸ່ມ 1:1 ເພື່ອຮັບຢາ cadonilimab (10 ມກ kg−1 ທຸກໆ 3 ອາທິດ) ຫຼື ຢາหลอกບວກກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ (ທຸກໆ 3 ອາທິດ). ຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກແມ່ນການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) ໃນປະຊາກອນທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວ (ລະດັບຄວາມສໍາຄັນດ້ານດຽວ, P = 0.025). ຈຸດສິ້ນສຸດສຳຮອງລວມມີ OS ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄະແນນບວກລວມຂອງ PD-L1 ≥5, ການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າ, ອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນກາງ, ໄລຍະເວລາຂອງການຕອບສະໜອງ ແລະ ຄວາມປອດໄພ. ມາຮອດວັນທີ 18 ສິງຫາ 2023, ຄົນເຈັບ 610 ຄົນຈາກສູນການສຶກສາ 75 ແຫ່ງໄດ້ຮັບການສຸ່ມໃຫ້ຢາ cadonilimab (n = 305) ຫຼື ຢາหลอก (n = 305). ດ້ວຍການຕິດຕາມສະເລ່ຍ 18.7 ເດືອນ, ກຸ່ມ cadonilimab ມີ OS ສະເລ່ຍທີ່ຍາວກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (14.1 ທຽບກັບ 11.1 ເດືອນ; ອັດຕາສ່ວນອັນຕະລາຍ (HR) 0.66; ໄລຍະຄວາມເຊື່ອໝັ້ນ 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) ກ່ວາກຸ່ມ placebo. ຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກໄດ້ບັນລຸແລ້ວ. ອັດຕາການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີການລະບາດຂອງພະຍາດໂດຍສະເລ່ຍແມ່ນ 7.0 ເດືອນ ທຽບກັບ 5.3 ເດືອນ (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). OS ສະເລ່ຍໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄະແນນບວກລວມຂອງ PD-L1 ≥5 ແມ່ນ 15.3 ເດືອນ ທຽບກັບ 10.9 ເດືອນ (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). ອັດຕາການຕອບສະໜອງຕາມຈຸດປະສົງແມ່ນ 65.2% ທຽບກັບ 48.9% ໂດຍມີໄລຍະເວລາຕອບສະໜອງສະເລ່ຍ 8.8 ເດືອນ ທຽບກັບ 4.4 ເດືອນ. ອາການບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວລະດັບ ≥3 ເກີດຂຶ້ນໃນ 65.9% ຂອງກຸ່ມ cadonilimab ແລະ 53.6% ຂອງກຸ່ມ placebo, ແລະ ອາການທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນຈຳນວນເມັດເລືອດຂາວຫຼຸດລົງ, ຈຳນວນ neutrophil ຫຼຸດລົງ ແລະ ພະຍາດເລືອດຈາງ. ອາການບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພູມຕ້ານທານສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລະດັບ 1 ຫຼື 2. ບໍ່ພົບສັນຍານຄວາມປອດໄພໃໝ່. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Cadonilimab ບວກກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີໄດ້ປັບປຸງ OS ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍດ້ວຍໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຈັດການໄດ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມ G/GEJ adenocarcinoma ຂັ້ນສູງ.
ການສັກ Cadonilimab ເປັນຢາປິ່ນປົວພູມຕ້ານທານທີ່ມີຄວາມຈຳເພາະສອງຊະນິດ PD-1/CTLA-4 ລຸ້ນໃໝ່ ແລະ ເປັນຢາຊະນິດທຳອິດທີ່ພັດທະນາຂຶ້ນເອງພາຍໃນບໍລິສັດ. ໃນວັນທີ 29 ມິຖຸນາ 2022, Cadonilimab ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດການຕະຫຼາດຈາກ NMPA ຂອງຈີນ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກທີ່ເປັນຊ້ຳອີກ ຫຼື ແຜ່ລາມ (R/M CC) ທີ່ມີອາການຮ້າຍແຮງຂຶ້ນໃນ ຫຼື ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບ platinum. ໃນເດືອນກັນຍາ 2024, ຕົວຊີ້ບອກໃໝ່ສຳລັບ cadonilimab ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວທຳອິດຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ ຫຼື gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma ທີ່ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ ຫຼື ແຜ່ລາມໄປທົ່ວທ້ອງຖິ່ນ, ຮ່ວມກັບ fluoropyrimidine ແລະ ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບ platinum. ປະຈຸບັນ, ການນຳໃຊ້ຢາໃໝ່ສຳລັບ Cadonilimab ລວມກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບ platinum, ມີ ຫຼື ບໍ່ມີ bevacizumab, ສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວທຳອິດຂອງມະເຮັງປາກມົດລູກທີ່ຍັງຄົງຢູ່, ເປັນຊ້ຳອີກ, ຫຼື ແຜ່ລາມໄປໄດ້ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກ CDE. ນອກຈາກນັ້ນ, ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍໆຄັ້ງ, ລວມທັງການທົດລອງໄລຍະທີ III ສຳລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເສີມໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດເອົາມະເຮັງຕັບອອກ, ກຳລັງດຳເນີນຢູ່ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເອກະສານອ້າງອີງ
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 21 ກຸມພາ 2025