ຄົນເຈັບມະເຮັງສະໝອງໄລຍະສຸດທ້າຍຜູ້ທີ່ເປັນໂຣກນີ້ກັບຄືນມາເປັນອີກຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T 17 ຄັ້ງ, ໄດ້ເຫັນເນື້ອງອກຂອງລາວຫາຍໄປໝົດພາຍໃນ 4 ອາທິດຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ແບບໃໝ່ ແລະ ຍັງຄົງບໍ່ມີເນື້ອງອກມາເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 20 ເດືອນ.
ສຳລັບການສອບຖາມກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວມະເຮັງແບບໃໝ່ ແລະ ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ:
ໂທລະສັບ: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
ຄົນເຈັບຊາຍອາຍຸ 56 ປີໄດ້ຮັບການວິນິດໄສວ່າເປັນ glioblastoma ຂອງກ້ອນສະໝອງສ່ວນໜ້າຊ້າຍ (IDH wild-type, WHO Grade 4, EGFR amplification) - ໜຶ່ງໃນບັນດາກ້ອນສະໝອງຊະນິດຮ້າຍ ແລະ ຍາກປິ່ນປົວທີ່ສຸດ.
ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດເນື້ອງອກໃນວັນທີ 5 ມັງກອນ 2023, ໃນເບື້ອງຕົ້ນລາວໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານ, ແຕ່ອາການຂອງລາວໄດ້ກັບຄືນມາອີກຫຼັງຈາກໄລຍະເວລາທີ່ໝັ້ນຄົງ. ຕໍ່ມາ, ລາວໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ທັງໝົດ 17 ຄັ້ງ ໂດຍແນໃສ່ສອງແອນຕິເຈນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແຕ່ພະຍາດຂອງລາວຍັງສືບຕໍ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ.
ດ້ວຍຄວາມໝົດຫວັງ, ລາວໄດ້ລົງທະບຽນເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກສຳລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ແບບໃໝ່. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນໜ້າປະຫລາດໃຈ: ພຽງແຕ່ 4 ອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຈຸລັງ TIL, ການກວດຮູບພາບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເນື້ອງອກໃນສະໝອງຂອງລາວໄດ້ຖືກກຳຈັດອອກໝົດ, ບັນລຸການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ, ແລະລາວຍັງຄົງບໍ່ມີເນື້ອງອກມາເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 20 ເດືອນ.
—
ການຕໍ່ສູ້ເພື່ອຄວາມຢູ່ລອດໃນສະຖານະການທີ່ຫຍຸ້ງຍາກ
ໂຣກ Glioblastoma ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນໃນນາມ "ພະຍາດຂ້າຄົນໃນກະໂຫຼກຫົວອັນດັບໜຶ່ງ." ຊ່ວງເວລາທີ່ກວດພົບພະຍາດຮູ້ສຶກຄືກັບການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການນັບຖອຍຫຼັງຂອງຊີວິດ.
ຫຼັງຈາກການກວດພົບວ່າທ່ານ W, ລາວໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດເນື້ອງອກໃນສະໝອງທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງກ່ອນ, ຕາມດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ temozolomide ແລະ ການຮັກສາດ້ວຍລັງສີ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອາການຂອງລາວບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້.
ຕໍ່ມາ, ລາວໄດ້ລອງໃຊ້ວິທີການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ສອງວິທີທີ່ແຕກຕ່າງກັນເພື່ອແນໃສ່ແອນຕິເຈນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ໂດຍໄດ້ຮັບການສັກຢາເຂົ້າເນື້ອງອກຫຼາຍກວ່າ 10 ຄັ້ງ, ແຕ່ວິທີນີ້ຍັງບໍ່ສາມາດຢຸດການລຸກລາມຂອງເນື້ອງອກໄດ້.
ວິທີການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມມີປະສິດທິພາບຈຳກັດຕໍ່ກັບໂຣກ glioma ໃນສະໝອງຂັ້ນສູງ. ເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີແຜນການປິ່ນປົວຮ່ວມກັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຜ່າຕັດ, ການຮັກສາດ້ວຍລັງສີ ແລະ ການຮັກສາດ້ວຍເຄມີບຳບັດ, ແຕ່ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍລວມໂດຍສະເລ່ຍສຳລັບຄົນເຈັບແມ່ນພຽງແຕ່ປະມານ 14.6 ເດືອນເທົ່ານັ້ນ.
ປະເຊີນກັບສະຖານະການທີ່ໝົດຫວັງດັ່ງກ່າວ, ທ່ານ W ແລະຄອບຄົວຂອງລາວຮູ້ສຶກສິ້ນຫວັງຢ່າງເລິກເຊິ່ງຈົນກວ່າພວກເຂົາຈະໄດ້ຮຽນຮູ້ກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງຄລີນິກການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL, ຫຼື ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Lymphocyte ທີ່ແຊກຊຶມເຂົ້າໄປໃນເນື້ອງອກ, ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານຂອງຈຸລັງທີ່ມີນະວັດຕະກໍາ.
ການປິ່ນປົວນີ້ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍເນື້ອເຍື່ອເນື້ອງອກສົດຂອງຄົນເຈັບເປັນວັດຖຸດິບ. ຫຼັງຈາກການແຍກ, ການດັດແປງ, ແລະການຂະຫຍາຍຕົວໃນຫຼອດທົດລອງ, ຈຸລັງຈະຖືກນຳກັບມາໃຊ້ໃໝ່ໃນຄົນເຈັບ, ເຊິ່ງບັນລຸການປິ່ນປົວທີ່ຊັດເຈນທີ່ "ຕໍ່ສູ້ກັບເນື້ອງອກດ້ວຍຕົວມັນເອງ."
ບໍ່ເຫມືອນກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ແບບດັ້ງເດີມ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ GC101 TIL ບໍ່ຕ້ອງການການເຈາະນ້ຳเหลือง ຫຼື ການສັກຢາ IL-2, ເຊິ່ງຊ່ວຍປັບປຸງຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມສະດວກສະບາຍໃນການປິ່ນປົວໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ GC101 TIL ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ແບບທຳມະຊາດຊະນິດທຳອິດຂອງໂລກທີ່ບໍ່ຕ້ອງການການເຈາະນ້ຳเหลือง ຫຼື ການສັກຢາ IL-2, ໂດຍນຳໃຊ້ແພລດຟອມການຂະຫຍາຍຈຸລັງ DeepTIL® ທີ່ພັດທະນາດ້ວຍຕົນເອງ.
ຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີຢູ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ GC101 ມີອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ສູງກວ່າ 35% ຕໍ່ກັບເນື້ອງອກແຂງຊະນິດຕ່າງໆ. ຄົນເຈັບຫຼາຍຄົນໄດ້ບັນລຸການກຳຈັດເນື້ອງອກຢ່າງສົມບູນ ແລະ ການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ, ໂດຍມີໄລຍະເວລາການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີເນື້ອງອກດົນທີ່ສຸດເກີນ 3 ປີ.
ຂະບວນການປິ່ນປົວ
ໃນທ້າຍປີ 2023, ທ່ານ W ໄດ້ລົງທະບຽນເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງຄລີນິກການປິ່ນປົວດ້ວຍ GC101 TIL ຢ່າງສຳເລັດຜົນ.
ທີມແພດໄດ້ໃຊ້ຈຸລັງ TIL ທີ່เพาะเลี้ยงຈາກຕົວຢ່າງການຜ່າຕັດຂອງລາວທີ່ໄດ້ຮັບໃນປີກ່ອນໜ້ານີ້, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກແຊ່ແຂງຈົນກວ່າຈະຕ້ອງການ.
ທີມງານປິ່ນປົວໄດ້ຂະຫຍາຍຈຸລັງໃຫ້ໄດ້ທັງໝົດ 2.95 × 10^10 TIL, ໂດຍມີຈຸລັງ T ກວມເອົາເຖິງ 99.92% ຂອງປະຊາກອນ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຈຸລັງ T CD8⁺ (97.85%).
ຫຼັງຈາກການປັບປຸງສະພາບກ່ອນແລ້ວ, ທ່ານ W ໄດ້ຮັບການສັກຈຸລັງ TIL ໃນວັນທີ 12 ທັນວາ 2023.
ໃນລະຫວ່າງການສັກຢາ, ທ່ານ W ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຮຸນແຮງ, ພຽງແຕ່ໄຂ້ເລັກນ້ອຍທີ່ຫຼຸດລົງຢ່າງໄວວາ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ແບບດັ້ງເດີມ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ສະບັບດັດແປງນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພສູງກວ່າ.
ການປ່ຽນແປງທີ່ໜ້າຕື່ນເຕັ້ນ
ພຽງແຕ່ 4 ອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຈຸລັງ TIL, ການກວດຮູບພາບໃນວັນທີ 8 ມັງກອນ 2024, ໄດ້ເປີດເຜີຍວ່າເນື້ອງອກໃນສະໝອງຂອງທ່ານ W ໄດ້ຖືກກຳຈັດອອກໝົດແລ້ວ.
ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດກວ່ານັ້ນ, ມາຮອດເດືອນຕຸລາ 2025, ຄົນເຈັບສາມາດຮັກສາອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍບໍ່ມີເນື້ອງອກໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 1.8 ປີ (ຄິດໄລ່ໃນເວລາປະກາດຂ່າວ, ນີ້ແມ່ນຫຼາຍກວ່າ 20 ເດືອນ), ກັບຄືນສູ່ຊີວິດປົກກະຕິ.
ກໍລະນີນີ້ໄດ້ກຳນົດສະຖິຕິການຢູ່ລອດໃໝ່ສຳລັບໂຣກ glioblastoma ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ ແລະ ໃຫ້ຫຼັກຖານທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສຳຄັນສຳລັບຍຸດທະສາດການປິ່ນປົວ “ການເກັບຕົວຢ່າງເນື້ອເຍື່ອໃນໄລຍະຕົ້ນ, ການໃສ່ TIL ຄືນໃໝ່ເມື່ອເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ.”
ຜົນສຳເລັດອັນໜ້າອັດສະຈັນນີ້ຈະຖືກນຳສະເໜີໃນໂປສເຕີໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີຄັ້ງທີ 40 ຂອງສະມາຄົມພູມຕ້ານທານຕໍ່ການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ເຊິ່ງຈະຈັດຂຶ້ນໃນວັນທີ 7-9 ພະຈິກ 2025, ເພື່ອສະແດງໃຫ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານອຸດສາຫະກຳທົ່ວໂລກເຫັນ.
ອະນາຄົດ
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງບໍ່ພຽງແຕ່ໃນການປິ່ນປົວໂຣກ glioma ໃນສະໝອງເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບທີ່ໂດດເດັ່ນຕໍ່ກັບເນື້ອງອກແຂງອື່ນໆເຊັ່ນ: ມະເຮັງຜິວໜັງຊະນິດ melanoma ທີ່ກ້າວໜ້າ ແລະ ມະເຮັງປອດຊະນິດ non-small cell.
ໃນເດືອນກຸມພາ 2024, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ TIL ທຳອິດຂອງໂລກ, Lifileucel, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຜິວໜັງຊະນິດຮ້າຍແຮງທີ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຍັບຍັ້ງ PD-1.
ໃນເວລາດຽວກັນ, ຈີນກຳລັງມີຄວາມຄືບໜ້າຢ່າງຕັ້ງໜ້າໃນການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ TIL. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ລົງທະບຽນໄລຍະ II ທີ່ສຳຄັນສຳລັບການສັກ GC101 TIL ຂອງ Juncell Therapeutics ເພື່ອແນໃສ່ມະເຮັງຜິວໜັງຊະນິດຮ້າຍແຮງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກສູນປະເມີນຜົນຢາຂອງອົງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ໃນວັນທີ 14 ຕຸລາ 2024, ການທົດລອງການລົງທະບຽນຢາຈຸລັງ TIL ຄັ້ງທຳອິດຂອງຈີນສຳລັບມະເຮັງປອດໂດຍສະເພາະໄດ້ເລີ່ມຂຶ້ນຢ່າງເປັນທາງການ, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍໃນໄລຍະກ້າວໜ້າ.
—
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງສຳລັບຢາຕ້ານມະເຮັງ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ.
ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງພາກໃຕ້ປັກກິ່ງໃຫ້ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາແລະເຕັກໂນໂລຢີໃໝ່ໆ.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 20 ພະຈິກ 2025