ໃນວັນທີ 21 ພຶດສະພາ 2025, ບໍລິສັດ InnoCare Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າ ອົງການຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA) ໄດ້ອະນຸມັດ Minjuvi® (tafasitamab), ເຊິ່ງເປັນພູມຕ້ານທານ CD19 ທີ່ຖືກດັດແປງດ້ວຍ Fc ເພື່ອສ້າງຈຸລັງມະເຮັງທີ່ແນໃສ່ monoclonal antibody ຂອງມະນຸດ, ຮ່ວມກັບ lenalidomide, ຕາມດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ Minjuvi monotherapy, ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນພະຍາດມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ B cell lymphoma ຂະໜາດໃຫຍ່ທີ່ແຜ່ລາມ ຫຼື ດື້ຢາ (DLBCL) ທີ່ບໍ່ມີສິດໄດ້ຮັບການປູກຖ່າຍສະເຕັມເຊລດ້ວຍຕົນເອງ (ASCT). ນີ້ແມ່ນພູມຕ້ານທານ CD19 ທຳອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບການປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ DLBCL ທີ່ແຜ່ລາມ ຫຼື ດື້ຢາໃນປະເທດຈີນ.
ກ່ຽວກັບ Tafasitamap
Tafasitamab ເປັນພູມຕ້ານທານ CD19 ທີ່ຖືກດັດແປງໂດຍ Fc ຂອງມະນຸດ ເຊິ່ງແນໃສ່ monoclonal antibody. Tafasitamab ປະກອບມີໂດເມນ Fc ທີ່ຖືກອອກແບບມາ, ເຊິ່ງເປັນຕົວກາງໃນການລະລາຍຈຸລັງ B ຜ່ານ apoptosis ແລະກົນໄກການກະຕຸ້ນພູມຕ້ານທານ ລວມທັງຄວາມເປັນພິດຂອງຈຸລັງທີ່ຂຶ້ນກັບພູມຕ້ານທານ (ADCC) ແລະ phagocytosis ຂອງຈຸລັງທີ່ຂຶ້ນກັບພູມຕ້ານທານ (ADCP).
MorphoSys ແລະ Incyte ໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມ: (ກ) ໃນເດືອນມັງກອນ 2020, ຂໍ້ຕົກລົງການຮ່ວມມື ແລະ ການອອກໃບອະນຸຍາດເພື່ອພັດທະນາ ແລະ ຄ້າຂາຍຢາ tafasitamab ທົ່ວໂລກ; ແລະ (ຂ) ໃນເດືອນກຸມພາ 2024, ຂໍ້ຕົກລົງທີ່ Incyte ໄດ້ຮັບສິດສະເພາະໃນການພັດທະນາ ແລະ ຄ້າຂາຍຢາ tafasitamab ທົ່ວໂລກ.
ໃນເດືອນສິງຫາ 2021, Incyte ໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມຂໍ້ຕົກລົງຮ່ວມມື ແລະ ອະນຸຍາດກັບ InnoCare ສຳລັບການພັດທະນາ ແລະ ການຄ້າສະເພາະຂອງຢາ tafasitamab ໃນດ້ານເລືອດວິທະຍາ ແລະ ມະເຮັງວິທະຍາໃນປະເທດຈີນ.
ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, Monjuvi (tafasitamab-cxix) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງຮີບດ່ວນຈາກອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດຮ່ວມກັບ lenalidomide ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນພະຍາດ DLBCL ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳອີກ ຫຼື ທົນທານຕໍ່ຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ເປັນຢ່າງອື່ນ, ລວມທັງ DLBCL ທີ່ເກີດຈາກມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງລະດັບຕ່ຳ, ແລະຜູ້ທີ່ບໍ່ມີສິດໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດປ່ຽນຖ່າຍຈຸລັງລຳຕົ້ນດ້ວຍຕົວເອງ (ASCT). ໃນເອີຣົບ, Minjuvi (tafasitamab) ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດການຕະຫຼາດແບບມີເງື່ອນໄຂຈາກອົງການຢາເອີຣົບຮ່ວມກັບ lenalidomide, ຕາມດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ Minjuvi ພຽງຢ່າງດຽວ, ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນພະຍາດມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ B ຂະໜາດໃຫຍ່ທີ່ກັບມາເປັນຊ້ຳອີກ ຫຼື ທົນທານຕໍ່ຢາ (DLBCL) ທີ່ບໍ່ມີສິດໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດປ່ຽນຖ່າຍຈຸລັງລຳຕົ້ນດ້ວຍຕົວເອງ (ASCT).
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ພຶດສະພາ-27-2025