ການອະນຸມັດຢາ HIBRUKA (Orelabrutinib) ສຳລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງເຂດຂອບໃນປະເທດສິງກະໂປ

ໃນວັນທີ 8 ກັນຍາ 2025, InnoCare Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າ HIBRUKA (orelabrutinib) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການວິທະຍາສາດສຸຂະພາບ (HSA) ຂອງສິງກະໂປ ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງບໍລິເວນຂອບທີ່ເປັນຊ້ຳອີກ ຫຼື ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວ (R/R MZL).

ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.

ເບີໂທລະສັບ: 4008803716

ລະຫັດ WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງເຂດຂອບ (MZL) ເປັນມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) ທີ່ບໍ່ມີການພັດທະນາ ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄົນເຈັບໄວກາງຄົນ ແລະ ຜູ້ສູງອາຍຸ. ອັດຕາການເກີດຂອງມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ MZL ໃນແຕ່ລະປີກຳລັງເພີ່ມຂຶ້ນທົ່ວໂລກ. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວແບບທຳອິດ, ຄົນເຈັບທີ່ມີມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ MZL ຂາດທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບ.

ໃນເດືອນເມສາ 2025, orelabrutinib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປະເທດຈີນສຳລັບການປິ່ນປົວແຖວໜ້າຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເລືອດຂາວຊຳເຮື້ອ (CLL) / ມະເຮັງເລືອດຂາວຂະໜາດນ້ອຍ (SLL). Orelabrutinib ຍັງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບການປິ່ນປົວອາການອື່ນໆອີກສາມຢ່າງໃນປະເທດຈີນ, ລວມທັງພະຍາດທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ ແລະ ປິ່ນປົວບໍ່ທັນ (R/R) CLL/SLL, ມະເຮັງເລືອດຂາວ r/r mantle cell lymphoma (R/R MCL) ແລະ ມະເຮັງເລືອດຂາວ r/r marginal zone lymphoma (R/R MZL), ເຊິ່ງທັງໝົດນີ້ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍຊື່ຢາຊົດເຊີຍແຫ່ງຊາດຂອງຈີນ.

ປະສິດທິພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະ ເຫດຜົນຂອງ Orelabrutinib Plus Obinutuzumab ໃນການປິ່ນປົວລະບົບ - Lymphoma ເຂດຂອບທີ່ບໍ່ມີການປິ່ນປົວ: ການສຶກສາກຸ່ມຕົວຢ່າງແບບ Prospective ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນທົ່ວການສຶກສາ ແລະ ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍການກະຕຸ້ນ, ອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR) ແມ່ນ 100%. ຄົນເຈັບສາມຄົນທີ່ມີການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນ (PR) ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍການກະຕຸ້ນບັນລຸການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ (CR) ໃນລະຫວ່າງການຮັກສາ.

ການວິເຄາະ ADCC ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ orelabrutinib ຮ່ວມກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ obinutuzumab ກະຕຸ້ນການຕອບສະໜອງ ADCC ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍທີ່ສຸດໃນຈຸລັງ TMD-8 ແລະ REC-1.

ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.

ເບີໂທລະສັບ: 4008803716

ລະຫັດ WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ເວລາໂພສ: ກັນຍາ-09-2025