ໃນວັນທີ 9 ພຶດສະພາ 2025, ບໍລິສັດຢາ Hansoh ໄດ້ປະກາດວ່າ ຕົວຊີ້ບອກໃໝ່ສຳລັບຢາ Ameile (ຢາເມັດ almonertinib mesylate) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ວາງຂາຍ. ຕົວຊີ້ບອກໃໝ່ນີ້ແມ່ນສຳລັບການປິ່ນປົວແບບເສີມຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (NSCLC) ທີ່ເນື້ອງອກມີການກາຍພັນຂອງຕົວຮັບປັດໄຈການເຕີບໂຕຂອງຜິວໜັງ (EGFR) exon 19 deletion ຫຼື exon 21 (L858R), ແລະ ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດເນື້ອງອກ. ປັດຈຸບັນ Ameile ມີຕົວຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສີ່ຢ່າງໃນປະເທດຈີນ, ໂດຍຮັກສາຕຳແໜ່ງນຳໜ້າໃນບັນດາ EGFR-TKIs ລຸ້ນທີສາມທີ່ພັດທະນາພາຍໃນປະເທດ.
ການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ການສຶກສາ ARTS (HS-10296-302), ເຊິ່ງເປັນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ແບບສຸ່ມ, ບໍ່ກວດທັງສອງຄັ້ງ, ແບບຄວບຄຸມ, ແລະ ຫຼາຍສູນ. ຜົນການສຶກສາໄດ້ຖືກນຳສະເໜີເປັນບົດລາຍງານທາງປາກໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ 2025 ຂອງສະມາຄົມຄົ້ນຄວ້າມະເຮັງອາເມລິກາ (AACR).
ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາ ARTS ທີ່ນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ AACR ປີ 2025 ໄດ້ຢືນຢັນວ່າ ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC EGFR-mutant ໃນໄລຍະ II–IIIB ທີ່ຖືກຕັດອອກໝົດແລ້ວ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Ameile—ເມື່ອນຳໃຊ້ໄດ້—ສາມາດປັບປຸງການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີພະຍາດ (DFS) ໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ອັດຕາ DFS 2 ປີບັນລຸ 90.2%, ມີ HR 0.17, ແລະ ຄວາມປອດໄພໂດຍລວມແມ່ນສາມາດຄຸ້ມຄອງໄດ້. ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດແມ່ນການສຶກສາໄດ້ລົງທະບຽນຄົນເຈັບຈີນເທົ່ານັ້ນ, ເຊິ່ງເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບທີ່ສຳຄັນ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຄຸ້ມຄອງໄດ້ຂອງ EGFR-TKI ທີ່ພັດທະນາພາຍໃນປະເທດໃນປະຊາກອນຈີນ.
ກ່ຽວກັບ Ameile
ໃນຖານະເປັນ EGFR-TKI ລຸ້ນທີສາມຕົ້ນສະບັບທຳອິດຂອງຈີນ, Ameile (ຢາເມັດ Aumolertinib Mesilate) ມີຄຸນສົມບັດ liposolubility ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງທີ່ດີ, ຊ່ວຍໃຫ້ມັນສາມາດເຈາະເຂົ້າໄປໃນສິ່ງກີດຂວາງສະໝອງເລືອດໄດ້ດີຂຶ້ນ ໂດຍມີອັດຕາການເກີດປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີຕໍ່າ. ປະຈຸບັນ, Ameile ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບສີ່ຕົວຊີ້ບອກຄື: ການປິ່ນປົວແຖວທີສອງຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ NSCLC ທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ແຜ່ລາມທີ່ມີການກາຍພັນ T790M, ຜູ້ທີ່ມີຄວາມຄືບໜ້າໃນ ຫຼື ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ EGFR-TKI; ການປິ່ນປົວແຖວທຳອິດສຳລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ NSCLC ທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ແຜ່ລາມທີ່ມີເນື້ອງອກມີການລຶບ EGFR exon 19 ຫຼື ການກາຍພັນທົດແທນ exon 21 (L858R) ເປັນບວກ; ການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ (“NSCLC”) ທີ່ກ້າວໜ້າໃນທ້ອງຖິ່ນ, ບໍ່ສາມາດຜ່າຕັດໄດ້ (ຂັ້ນຕອນທີ III) ທີ່ພະຍາດບໍ່ກ້າວໜ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ອີງໃສ່ platinum ທີ່ເນື້ອງອກມີການກາຍພັນຂອງ epidermal growth factor receptor (“EGFR”) exon 19 ຫຼື ການກາຍພັນທົດແທນ exon 21 (L858R); ການປິ່ນປົວແບບ adjuvant ຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຊະນິດ non-small cell lung male (NSCLC) ທີ່ເນື້ອງອກມີການກາຍພັນຂອງ epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion ຫຼື exon 21 (L858R), ແລະ ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດເນື້ອງອກອອກ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 13 ພຶດສະພາ 2025