ກ່ຽວກັບ C-CAR031

C-CAR031 ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ T-Cell (CAR-T) ແບບ autologous ທີ່ແນໃສ່ GPC3 ທີ່ມີລັກສະນະເປັນເກາະ, ເຊິ່ງກຳລັງຖືກສຶກສາເພື່ອປິ່ນປົວ HCC.

ຄວາມຄືບໜ້າໃນການຄົ້ນຄວ້າຂອງ C-CAR031 ໃນມະເຮັງຕັບ (HCC) ໄດ້ຖືກນຳສະເໜີທາງປາກໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີຂອງສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານການແພດອາເມລິກາ (ASCO) ທີ່ຈັດຂຶ້ນທີ່ຊິຄາໂກໃນປີ 2024.

ວິທີການ: ການທົດລອງການເພີ່ມປະລິມານຢາແບບເປີດຄັ້ງທຳອິດໃນມະນຸດໃຊ້ການອອກແບບການໄຕຕຣິກແບບເລັ່ງລັດບວກກັບ i3+3. ຄະແນນ HCC ຂັ້ນສູງ GPC3+ ຜູ້ທີ່ລົ້ມເຫຼວໃນການປິ່ນປົວລະບົບ ≥ 1 ສາຍໄດ້ຮັບການສັກຢາ C-CAR031 ທາງເສັ້ນເລືອດດຽວຫຼັງການຜ່າຕັດ lymphodepletion ມາດຕະຖານ. ຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກແມ່ນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມທົນທານ, ສ່ວນອື່ນໆລວມມີ pharmacokinetics ແລະ ປະສິດທິພາບເບື້ອງຕົ້ນ. ເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງ (AEs) ໄດ້ຖືກຈັດອັນດັບໂດຍ CTCAE 5.0, ແລະ ໂຣກປ່ອຍ cytokine (CRS) / ໂຣກຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຈຸລັງພູມຕ້ານທານ (ICANS) ໄດ້ຖືກປະເມີນຕາມເກນ ASTCT 2019. ການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນວັດຖຸປະສົງໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍນັກຄົ້ນຄວ້າຕາມ RECIST 1.1.

ຜົນໄດ້ຮັບ: ມາຮອດວັນທີ 5 ມັງກອນ 2024, ມີທັງໝົດ 24 ຄະແນນໄດ້ຮັບການສັກ C-CAR031 ໃນ 4 ລະດັບປະລິມານຢາ (DLs). ຄະແນນທັງໝົດມີ BCLC stage C HCC, 83.3% (20/24) ມີການແຜ່ລາມນອກຕັບ. ຈຳນວນສະເລ່ຍຂອງການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ແມ່ນ 3.5 (ລະດັບ 1-6), 23 (95.8%) ຄະແນນໄດ້ຮັບ ICIs (ຕົວຍັບຍັ້ງຈຸດກວດພູມຕ້ານທານ) ແລະ TKIs (ຕົວຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase). ຄະແນນທັງໝົດສາມາດປະເມີນຄວາມປອດໄພໄດ້. ບໍ່ມີຄວາມເປັນພິດທີ່ຈຳກັດປະລິມານຢາ ແລະ ສັງເກດເຫັນ ICANS. CRS ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 22 (91.7%) ຄະແນນ ໂດຍມີພຽງ 1 (4.2%) grade (G) 3 CRS. ອາການ ≥G3 AEs ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນ lymphocytopenia (100%), neutropenia (70.8%), thrombocytopenia (37.5%) ແລະ transaminase elevation (16.7%). ໜຶ່ງຄະແນນ (4.2%) ມີການກົດດັນຂອງເນື້ອງອກໃນເນື້ອງອກ G4 ແລະ 1 ຄະແນນ (4.2%) ມີການອັກເສບຂອງປອດອັກເສບ G3 interstitial pneumonitis ທີ່ DL4 ທີ່ເກີດຈາກ G3 CRS. AE ທັງໝົດສາມາດປີ້ນກັບຄືນໄດ້. 22 ຄະແນນສາມາດປະເມີນປະສິດທິພາບໄດ້. ການຫຼຸດລົງຂອງເນື້ອງອກໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 90.9% ຄະແນນ, ບໍ່ພຽງແຕ່ໃນບາດແຜໃນຕັບເທົ່ານັ້ນແຕ່ຍັງມີບາດແຜນອກຕັບດ້ວຍການຫຼຸດລົງສະເລ່ຍ 44.0% (ລະດັບ, 3.4%-94.4%). ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດແມ່ນ 90.9% ແລະອັດຕາການຕອບສະໜອງຕາມຈຸດປະສົງ (ORR) ແມ່ນ 50.0% ສຳລັບຄະແນນຂອງ DLs ທັງໝົດ. ໃນ DL4, ORR ແມ່ນ 57.1%.

ສະຫຼຸບ: ການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ ແລະ ຊຸກຍູ້ໃຫ້ມີກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກຂອງ C-CAR031 ໃນຄົນເຈັບ HCC ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງໜັກ.

ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.

ເບີໂທລະສັບ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ເອກະສານອ້າງອີງ

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)