ໃນວັນທີ 17 ພະຈິກ 2025, Abbisko ໄດ້ປະກາດການນຳສະເໜີໂປສເຕີກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບໃນໄລຍະຍາວ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ລາຍງານໂດຍຄົນເຈັບຈາກການສຶກສາ MANEUVER ໄລຍະທີ III ທົ່ວໂລກກ່ຽວກັບ pimicotinib (ABSK021) ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກຈຸລັງຍັກ tenosynovial (TGCT) ໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ 2025 ຂອງສະມາຄົມມະເຮັງເນື້ອເຍື່ອເຊື່ອມຕໍ່ (CTOS).
Pimicotinib ເປັນຢາຍັບຍັ້ງ CSF-1R ໂມເລກຸນນ້ອຍຊະນິດໃໝ່, ກິນ, ເລືອກໄດ້ສູງ, ແລະ ມີປະສິດທິພາບ ເຊິ່ງພັດທະນາໂດຍ Abbisko Therapeutics ຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ. ການສຶກສາ MANEUVER ແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ III ທົ່ວໂລກ, ຫຼາຍສູນ, ແບບສຸ່ມ, ທັງສອງຝ່າຍ, ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍສາມພາກສ່ວນ, ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງ pimicotinib ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ TGCT. ຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກ ແລະ ຈຸດສິ້ນສຸດສຳຮອງທີ່ສຳຄັນທັງໝົດໄດ້ບັນລຸໃນພາກທີ 1 ໃນອາທິດທີ 25, ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສອດຄ້ອງກັນໄດ້ຖືກນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ 2025 ຂອງສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານຄລີນິກອາເມລິກາ (ASCO). ຈຸດສິ້ນສຸດຫຼັກແມ່ນອັດຕາການຕອບສະໜອງທີ່ເປັນວັດຖຸປະສົງ (ORR) ໃນຕອນທ້າຍຂອງພາກທີ 1, ຕາມການປະເມີນໂດຍຄະນະກຳມະການທົບທວນເອກະລາດແບບຕາບອດ (BIRC) ຕາມ RECIST v1.1. ໃນອາທິດທີ 25, pimicotinib ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງທີ່ສຳຄັນທາງສະຖິຕິໃນ ORR ເມື່ອທຽບກັບ placebo ໃນອາທິດທີ 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ນຳສະເໜີໃນກອງປະຊຸມປະຈຳປີ CTOS 2025 ແມ່ນຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພໃນໄລຍະຍາວຈາກການສຳເລັດພາກທີ 2 ຂອງການສຶກສາ MANEUVER. ດ້ວຍການຕິດຕາມສະເລ່ຍ 14.3 ເດືອນ, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ pimicotinib ຕັ້ງແຕ່ເລີ່ມຕົ້ນການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຕອບສະໜອງຂອງເນື້ອງອກທີ່ແຂງແຮງ ແລະ ທົນທານ. ORR ໂດຍຄະນະກຳມະການທົບທວນເອກະລາດແບບຕາບອດ (BIRC) ຕໍ່ RECIST v1.1 ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 54% ໃນອາທິດທີ 25 ເປັນ 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), ໂດຍມີຄົນເຈັບສີ່ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງຢ່າງສົມບູນ.
ໃນຂະນະດຽວກັນ, ການສຶກສາຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນການປະເມີນຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກ (COAs) ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບ TGCT, ລວມທັງຂອບເຂດການເຄື່ອນໄຫວ, ຄວາມແຂງກະດ້າງ, ຄວາມເຈັບປວດ, ແລະ ການເຮັດວຽກທາງດ້ານຮ່າງກາຍ. ໂປສເຕີຍັງໄດ້ນຳສະເໜີຜົນປະໂຫຍດດ້ານຄຸນນະພາບຊີວິດ (QoL) ທີ່ປະເມີນໂດຍມາດຕະຖານການເບິ່ງເຫັນແບບອະນາລັອກ EQ-5D-5L (VAS). ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ pimicotinib ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງ QoL ສະເລ່ຍ 7.4% ຈາກເບື້ອງຕົ້ນໃນອາທິດທີ 25, ເຊິ່ງເພີ່ມຂຶ້ນຕື່ມອີກເປັນ 13.1% ໃນອາທິດທີ 73.
ນອກຈາກນັ້ນ, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການສຸ່ມໃນເບື້ອງຕົ້ນໃຫ້ໃຊ້ກຸ່ມ placebo ໃນພາກທີ 1 ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ປ່ຽນໄປໃຊ້ pimicotinib ໃນພາກທີ 2 ກໍ່ໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ໂດຍບັນລຸ ORR 64.5% ໃນການຕິດຕາມສະເລ່ຍ 8.5 ເດືອນ, ພ້ອມກັບການປັບປຸງທີ່ໜ້າສັງເກດໃນ COAs.
ໃນດ້ານຄວາມປອດໄພ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຢາໃນປະລິມານຢາສະເລ່ຍຍັງຄົງສູງຢູ່ທີ່ 88.2% ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວ. ເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ (TEAEs) ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນລະດັບ 1–2. ບໍ່ພົບສັນຍານຄວາມປອດໄພໃໝ່, ແລະ ບໍ່ມີຫຼັກຖານຂອງຄວາມເປັນພິດຕໍ່ຕັບທີ່ເກີດຈາກການດູດຊຶມນ້ຳ, ການບາດເຈັບຂອງຕັບທີ່ເກີດຈາກຢາ, ຫຼື ການຫຼຸດລົງຂອງສີຜົມ/ຜິວໜັງ.
ເປັນທີ່ໜ້າສັງເກດວ່າໃນກອງປະຊຸມສະມາຄົມເອີຣົບເພື່ອການແພດມະເຮັງ (ESMO) 2025 ທີ່ຈັດຂຶ້ນໃນເດືອນຕຸລາປີນີ້, ສາດສະດາຈານ Xiaohui Niu ຈາກໂຮງໝໍປັກກິ່ງ Jishuitan, ນັກຄົ້ນຄວ້າຫຼັກ (PI) ຊັ້ນນໍາຂອງການສຶກສາ MANEUVER, ໄດ້ນໍາສະເຫນີຜົນການຄົ້ນຄວ້າທີ່ສໍາຄັນເຫຼົ່ານີ້ໃນການນໍາສະເຫນີທາງປາກ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 18 ພະຈິກ 2025