ໃນວັນທີ 20 ສິງຫາ 2025, Abbisko Therapeutics ໄດ້ປະກາດວ່າສູນປະເມີນຜົນຢາ (CDE) ຂອງອົງການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NlPA) ໄດ້ອະນຸມັດໃບສະໝັກ lND ສຳລັບຢາຍັບຍັ້ງ PD-1 ທາງປາກຂອງ Abbisko, ABSK043, ລວມກັບຢາຍັບຍັ້ງ KRAS G12C ຂອງບໍລິສັດ Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, ສຳລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບ NscLc ທີ່ມີການກາຍພັນ KRAS G12C.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ກ່ຽວກັບ ABSK043
ABSK043 ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ PD-L1 ໂມເລກຸນນ້ອຍຊະນິດໃໝ່ທີ່ສາມາດດູດຊຶມທາງປາກໄດ້ ແລະ ມີການຄັດເລືອກສູງ ເຊິ່ງເປັນເຈົ້າຂອງທັງໝົດໂດຍ Abbisko Therapeutics. ຈຸລັງເນື້ອງອກສາມາດໃຊ້ປະໂຫຍດຈາກຈຸດກວດຈັບພູມຕ້ານທານເຊັ່ນ PD-1 ແລະລີແກນ PD-L1 ຂອງມັນເພື່ອຫຼີກລ່ຽງການກວດຈັບ ແລະ ການກວດລ້າງພູມຕ້ານທານ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງສະກັດກັ້ນ ຫຼື ຈຳກັດການຕອບສະໜອງຂອງຈຸລັງ, ABSK043 ຈະຜູກມັດກັບຕົວຮັບ PD-L1 ຢ່າງເລືອກເຟັ້ນ ແລະ ກະຕຸ້ນການແຊກແຊງຂອງມັນຈາກຜິວໜ້າຈຸລັງ, ສະກັດກັ້ນການພົວພັນ PD-1/PD-L1 ໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນການສະກັດກັ້ນການກະຕຸ້ນຂອງຈຸລັງ T ທີ່ເກີດຈາກ PD-L1. ໃນຮູບແບບກ່ອນການທົດລອງທາງຄລີນິກ, ABSK043 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ທຽບເທົ່າກັບພູມຕ້ານທານ PD-L1 ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ໃນຂະນະທີ່ພູມຕ້ານທານໂມໂນໂຄນ PD-1/PD-L1 ຫຼາຍຊະນິດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດທົ່ວໂລກ, ປະຈຸບັນຍັງບໍ່ມີພູມຕ້ານທານໂມເລກຸນຂະໜາດນ້ອຍ PD-1/PD-L1 ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດທາງປາກ, ABSK043 ປະຈຸບັນກຳລັງຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະທີ 1 ສຳລັບເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າໃນອົດສະຕາລີ ແລະ ຈີນ.
ໃນການສຶກສາໄລຍະທີ I (NCT04964375), ABSK043, ຕົວຍັບຍັ້ງ PD-L1 ໂມເລກຸນນ້ອຍ, ທາງປາກ, ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບເບື້ອງຕົ້ນ.
ວິທີການ
ຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງໃນໄລຍະກ້າວໜ້າໄດ້ຮັບຢາແຄບຊູນ ABSK043 ໃນປະລິມານຕັ້ງແຕ່ 200 ມກ ມື້ລະເທື່ອ (QD) ຫາ 1000 ມກ ສອງເທື່ອ ມື້ລະເທື່ອ (BID), ເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບເບື້ອງຕົ້ນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຕົວຊີ້ວັດການຢາ (PD) ຍັງໄດ້ປະເມີນອີກດ້ວຍ, ເຊັ່ນ: ໜ້າທີ່ຂອງເຊວ T ແລະ PD-L1 ເທິງໜ້າດິນ.
ຜົນໄດ້ຮັບ
ມາຮອດວັນທີ່ກຳນົດ (7 ມິຖຸນາ 2024), ມີ 77 ຄະແນນທີ່ໄດ້ລົງທະບຽນ ແລະ ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ. 87.0% ຂອງກຸ່ມຄົນເຈັບປະສົບກັບເຫດການທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ເກີດຂຶ້ນຈາກການປິ່ນປົວ (TEAEs), ແລະ 29.9% ແມ່ນ ≥ ລະດັບ 3. TEAEs ≥15% ແມ່ນພະຍາດເລືອດຈາງ (22.1%). ບໍ່ມີລາຍງານພະຍາດເສັ້ນປະສາດສ່ວນປາຍ. ໃນທຸກໆກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ສາມາດປະເມີນປະສິດທິພາບໄດ້ຂອງກຸ່ມຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທາງດ້ານຢາ (600 ມກ BID, 800 ມກ BID, ແລະ 1000 ມກ BID), ORR 24% (8/34) ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ເຄີຍໃຊ້ຢາ ICI. ໃນ 10 ກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ເຄີຍໃຊ້ຢາ ICI ທີ່ເປັນມະເຮັງປອດ (9 ກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນ ແລະ 1 ກຸ່ມທີ່ບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ), ORR ແມ່ນ 40% (4/10). ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດແມ່ນ 3 ໃນ 6 (50%) ຄະແນນທີ່ມີການກາຍພັນ EGFR ແລະ 1 ໃນ 2 (50%) ຄະແນນທີ່ມີການກາຍພັນ KRAS ບັນລຸການຕອບສະໜອງບາງສ່ວນ (PR). ຜູ້ຕອບສະໜອງທັງສາມຄົນທີ່ມີການກາຍພັນ EGFR ມີ PD-L1 TPS ≥ 50% ແລະ ມີຄວາມຄືບໜ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ EGFR TKI ຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຊຸດ, ລວມທັງລຸ້ນທີ 3. ການຕອບສະໜອງອື່ນໆເກີດຂຶ້ນໃນຫ້າປະເພດເນື້ອງອກປະສົມ: ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ MSI-H/dMMR, ມະເຮັງເຍື່ອຫຸ້ມມົດລູກ MSI-H/dMMR, ມະເຮັງຈຸລັງ squamous ຊ່ອງຄອດ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ (ໂຣກ Lynch), ແລະ ມະເຮັງຜິວໜັງຊະນິດ melanoma. ໄລຍະເວລາຕອບສະໜອງທີ່ຍາວທີ່ສຸດໃນການສຶກສາແມ່ນ 17 ເດືອນ (ມະເຮັງເຍື່ອຫຸ້ມມົດລູກ) ແລະ ຄະແນນຍັງຄົງຢູ່ໃນການປິ່ນປົວ. ການກະຕຸ້ນຈຸລັງ T ແລະ ການຫຼຸດລົງທີ່ຂຶ້ນກັບປະລິມານຢາໃນການສະແດງອອກຂອງ PD-L1 ເທິງໜ້າດິນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ ABSK043 ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນກຸ່ມປະລິມານຢາ BID ທັງໝົດ.
ກ່ຽວກັບ Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ KRAS G12C. ການທົດລອງທາງການແພດຈຳນວນໜຶ່ງກຳລັງດຳເນີນຢູ່ໃນປະເທດຈີນ, ສະຫະລັດອາເມລິກາ ແລະ ເອີຣົບ ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າທີ່ມີການກາຍພັນ KRAS G12C. ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີການທົດລອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງ SHP2 AST-24082 ໃນ NSCLC ແລະ ການທົດລອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາດ່ຽວໃນມະເຮັງຕັບອ່ອນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຕົວຊີ້ບອກມະເຮັງຕັບອ່ອນໄດ້ຮັບການກຳນົດຢາກຳພ້າໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ ແລະ ການອອກແບບການປິ່ນປົວທີ່ກ້າວໜ້າໃນປະເທດຈີນ. ໃນເດືອນພຶດສະພາ 2025, Glecirasib ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ເປີດຕົວໃນຕະຫຼາດໂດຍ ChinaNMPA.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
ລະຫັດ WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ສິງຫາ-21-2025