ໃນວັນທີ 13 ມີນາ 2025, ວາລະສານ Nature Medicine ຊັ້ນນໍາລະດັບສາກົນໄດ້ເຜີຍແຜ່ການທົດລອງຢາຕ້ານເຊື້ອ B7-H3 ທີ່ແນໃສ່ຢາຕ້ານເຊື້ອ (ADC) YL201 ໄລຍະທີ 1/1b ຂອງ MediLink.
ການທົດລອງປະກອບມີສ່ວນການເພີ່ມປະລິມານຢາ (ໄລຍະທີ 1) ແລະ ສ່ວນການຂະຫຍາຍປະລິມານຢາ (ໄລຍະທີ 1b). ມີຄົນເຈັບທັງໝົດ 312 ຄົນໄດ້ລົງທະບຽນໃນຫຼາຍປະເພດຂອງເນື້ອງອກ, ລວມທັງມະເຮັງປອດຈຸລັງນ້ອຍໄລຍະກວ້າງຂວາງ (ES-SCLC), ມະເຮັງດັງຄໍ (NPC), ມະເຮັງປອດຈຸລັງທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງນ້ອຍ, ມະເຮັງຈຸລັງ squamous ຂອງຫຼອດອາຫານ ແລະ ເນື້ອງອກແຂງອື່ນໆ.
ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 287 ຄົນທີ່ສາມາດປະເມີນປະສິດທິພາບໄດ້, ອັດຕາການຕອບສະໜອງຕາມຈຸດປະສົງ (ORR) ແມ່ນ 40.8%, ແລະອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) ແມ່ນ 83.6%. ອັດຕາການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີການລະບາດຂອງພະຍາດໂດຍສະເລ່ຍ (mPFS) ແມ່ນ 5.9 ເດືອນ, ແລະໄລຍະເວລາຕອບສະໜອງໂດຍສະເລ່ຍ (mDOR) ແມ່ນ 6.3 ເດືອນ. ອັດຕາການຢູ່ລອດໂດຍລວມໂດຍສະເລ່ຍ (OS) ຍັງບໍ່ທັນຄົບຖ້ວນສົມບູນ.
ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 48 ຄົນທີ່ມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງມະເຮັງໃນສະໝອງເບື້ອງຕົ້ນ, ມີ 21 ຄົນທີ່ສາມາດປະເມີນໄດ້; ORR ພາຍໃນກະໂຫຼກຫົວແມ່ນ 28.5%; ແລະ DOR ແມ່ນ 6.2 ເດືອນ.
ຄົນເຈັບທຸກຄົນທີ່ເປັນ ES-SCLC ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ອີງໃສ່ platinum, ແລະ 95.8% ຂອງຄົນເຈັບຍັງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ດ້ວຍ programmed death 1 (PD-1) ຫຼື programmed death ligand 1 (PD-L1) antibody. ORR ແມ່ນ 63.9%; DCR ແມ່ນ 91.7%; mPFS ແມ່ນ 6.3 ເດືອນ; ແລະ mDOR ແມ່ນ 5.7 ເດືອນ. ໃນການສຶກສາການເພີ່ມປະລິມານຢາ, ຄົນເຈັບຫ້າຄົນທີ່ເປັນ SCLC ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ດ້ວຍຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase 1 (topotecan ຫຼື irinotecan) ໄດ້ລົງທະບຽນ, ໂດຍມີຄົນເຈັບພຽງຄົນດຽວທີ່ຕອບສະໜອງ (ORR, 20%). ໃນຈຳນວນຄົນເຈັບ 70 ຄົນທີ່ເປັນ NPC, ທຸກຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ດ້ວຍ anti-PD-L1 ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ອີງໃສ່ platinum, ແລະ 84.3% (59/70) ມີການປິ່ນປົວທາງລະບົບສອງສາຍຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. ສອງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນ NPC ບັນລຸການຕອບສະໜອງທີ່ສົມບູນ (CR), ໂດຍມີ ORR 48.6% ແລະ DCR 92.9%. mPFS ແມ່ນ 7.8 ເດືອນ, ແລະ mDOR ແມ່ນ 8.4 ເດືອນ. ມີຄົນເຈັບທັງໝົດ 64 ຄົນທີ່ເປັນ NSCLC ແບບທຳມະຊາດໄດ້ຖືກປະເມີນ, ລວມທັງ 28 ຄົນທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ, 12 ຄົນທີ່ເປັນມະເຮັງຈຸລັງ squamous ແລະ 24 ຄົນທີ່ເປັນມະເຮັງຄ້າຍຄື lymphoepithelioma (LELC). ໂດຍລວມແລ້ວ, 90.6% (58/64) ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນ NSCLC ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ດ້ວຍຢາຕ້ານ PD-L1 ແລະຢາເຄມີບຳບັດທີ່ອີງໃສ່ platinum. ຄ່າ ORR ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດ adenocarcinoma, ມະເຮັງຈຸລັງ squamous ແລະ LELC ແມ່ນ 28.6%, 8.3% ແລະ 54.2% ຕາມລຳດັບ, ແລະ mDOR ແມ່ນ 13.6 ເດືອນ, 2.6 ເດືອນ ແລະ 6.7 ເດືອນຕາມລຳດັບ.
YL201 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ຍອມຮັບໄດ້ ແລະ ປະສິດທິພາບທີ່ມີຄວາມຫວັງໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງໜັກໜ່ວງທີ່ມີເນື້ອງອກແຂງທີ່ກ້າວໜ້າ, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ທີ່ມີ ES-SCLC, NPC ຫຼື ມະເຮັງຄ້າຍຄື lymphoepithelioma.
YL201 ເປັນ ADC ໃໝ່ທີ່ປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕ້ານ B7H3 ຂອງມະນຸດທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັບຕົວຍັບຍັ້ງ topoisomerase 1 ໃໝ່ຜ່ານຕົວເຊື່ອມຕໍ່ protease-cleavable, ດ້ວຍອັດຕາສ່ວນຢາຕໍ່ພູມຕ້ານທານ 8. YL201 ໄດ້ຖືກພັດທະນາໂດຍໃຊ້ແພລດຟອມ tumor microenvironment activable linker-payload (TMALIN) ຂອງ MediLink, ເຊິ່ງມີລັກສະນະໂດຍຕົວເຊື່ອມຕໍ່ hydrophilic ສູງ, ຄວາມໝັ້ນຄົງທີ່ໂດດເດັ່ນໃນການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດ ແລະ ກົນໄກການປ່ອຍ payload ສອງຢ່າງທີ່ປະກອບມີ cleavage ທັງນອກຈຸລັງໃນ microenvironment ຂອງເນື້ອງອກ ແລະ ພາຍໃນຈຸລັງພາຍໃນ lysosomes. ໃນການສຶກສາກ່ອນການທົດລອງທາງຄລີນິກ, YL201 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນກິດຈະກຳຕ້ານເນື້ອງອກທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນໜູ CDX/PDX ຕ່າງໆທີ່ມີ SCLC, NSCLC, ມະເຮັງຫຼອດອາຫານ ແລະ ມະເຮັງຮວຍໄຂ່. ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຈາກການສຶກສາກ່ອນການທົດລອງທາງຄລີນິກນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມສົມດຸນດ້ານຜົນປະໂຫຍດ-ຄວາມສ່ຽງທີ່ເອື້ອອຳນວຍ, ສະໜັບສະໜູນການພັດທະນາຕື່ມອີກຂອງ YL201 ໃນຄລີນິກ.
ໃນປະຈຸບັນ, ຍັງມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຢ່າງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຕ້ານມະເຮັງແບບໃໝ່ໃນປະເທດຈີນທີ່ກຳລັງຊອກຫາຄົນເຈັບ. ການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແບບໃໝ່, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພະແນກສາກົນໂຮງໝໍມະເຮັງປັກກິ່ງພາກໃຕ້.
ເບີໂທລະສັບ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ເວລາໂພສ: ເມສາ-08-2025